በሕዝብ ውይይቶች ውስጥ ብዙ ጊዜ የሚጠፋውን ማሳሰቢያ በመጥቀስ መጀመር እፈልጋለሁ፡ የኮቪድ mRNA ክትባቶች በእውነት አዳዲስ የሕክምና ምርቶች ናቸው።
እ.ኤ.አ. በ2020 የአስቸኳይ ጊዜ ፈቃድ ከማግኘቱ በፊት፣ የኤምአርኤንኤ ክትባት ቴክኖሎጂ በሰዎች ላይ በስፋት አልተተገበረም። ሁለት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ብቻ ነበሩ፣ አንደኛው ከPfizer-BioNTech እና ሌላኛው ከModerna፣ ይህንን መድረክ በሰዎች ላይ ሞክረውታል። በአጠቃላይ፣ በህክምና ታሪክ ውስጥ ወደ 37,000 የሚጠጉ ግለሰቦች የኤምአርኤንኤ ክትባት አግኝተዋል (ቀደም ሲል በእብድ ውሻ፣ በሲኤምቪ እና በካንሰር ክትባቶች ላይ የተደረገውን ልምድ ሳይጨምር በጣም አነስተኛ በሆኑ የመጀመሪያ ደረጃ ጥናቶች ብቻ የተገደበ)። ይህ ትችት አይደለም፤ እውነታውን ብቻ የሚያሳይ መግለጫ ነው። ነገር ግን የእነዚህ ምርቶች የረጅም ጊዜ የደህንነት መገለጫ ሙሉ በሙሉ ያልተረዳ እና አሁንም እንዳለ ማለት ነው።
የሚከተለው ለሁሉም ማለት ይቻላል የሞለኪውላር ባዮሎጂስቶች የታወቀ ነው። ውስብስብ ነው ነገር ግን እኔ እንደሁኔታው ቀለል ለማድረግ እሞክራለሁ። እነዚህ ክትባቶች የሚደረጉበት መንገድ በቀጥታ በጠርሙሱ ውስጥ ያለውን ነገር ስለሚወስን ለሁሉም ሰው የሞለኪውላር ማዕቀፍ በግልጽ ማስቀመጥ አስፈላጊ ነው።. እና በጠርሙሱ ውስጥ ያለው ነገር፣ አንዴ ከተወጋ በኋላ፣ በመላው ሰውነት ውስጥ ይዘዋወራል እና ለረጅም ጊዜ የጤና ችግሮች ሊያስከትሉ የሚችሉ ክስተቶችን ያነቃቃል።
ኢን ቪትሮ ትራንስክሪፕሽን የማምረቻ ዝርዝር ብቻ አይደለም
የተሻሻለ የ mRNA ክትባቶች የሚመረቱት በብልቃጥ ውስጥ ግልባጭ (IVT) በሚባል ሂደት በመጠቀም ነው)IVT የተሻሻለውን mRNA ለማዋሃድ የሚያገለግል ዘዴ ሲሆን በመጨረሻም በክትባቱ ውስጥ ንቁ ንጥረ ነገር ይሆናል።
ይህ ቀላል ቴክኒካል አይደለም። IVT የመጨረሻውን ምርት ሞለኪውላዊ ቅንብር በመሠረቱ ይቀርፃል።
የባዮኤንቴክ ሳይንቲስቶች፣ የፋይዘር ክትባትን በማዘጋጀት ላይ በቀጥታ የተሳተፉትን ጨምሮ፣ ዝርዝር ግምገማ አሳትመዋል1 የ IVT ግብረመልሶች የታሰቡትን ሙሉ ርዝመት ያለው mRNA ብቻ ሳይሆን የተለያዩ ተረፈ ምርቶችን እና ቆሻሻዎችን እንዴት እንደሚያመነጩ፣ እነዚህ በተለምዶ እንዴት እንደሚወገዱ እና ከቀጠሉ ባዮሎጂያዊ ውጤቶቻቸው ምን ሊሆኑ እንደሚችሉ ሲገልጹ። እነዚህ የማምረቻ አቅጣጫዎች ከሚፈጥሯቸው ተረፈ ምርቶች ጋር በሞደርና በፓተንት መብታቸው (US10,653,712 B2 እና US10,077,439 B2) በዝርዝር ተገልጸዋል። ነገር ግን ከሁሉም በላይ ይህ ሞለኪውላዊ ባዮሎጂ ከኮቪድ በፊት ከረጅም ጊዜ በፊት በደንብ ተረጋግጧል። ከእነዚህ ውስጥ አንዳቸውም ግምታዊ አይደሉም።
የመነሻ ቁሳቁስ፡ የዲኤንኤ አብነቶች
በመሠረቱ፣ የ IVT ምላሽ የሚጀምረው የሚፈለገውን ፕሮቲን በሚይዝ ድርብ-ክር ባለው ዲ ኤን ኤ ነው። በዚህ ሁኔታ፣ የ SARS-CoV-2 ፕሮቲን ይጨምራል።
በ mRNA ክትባቶች ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለው የስፒክ-ኢንኮዲንግ ቅደም ተከተል በጂን የተሻሻለ የሕዋስ መረጋጋትን እና የሕዋስ መቻቻልን ለማሻሻል፣ ከቫይረሱ ፍጥነት የሚለዩ ሁለት የአሚኖ አሲድ ምትክዎችን ጨምሮ። ያ ማሻሻያ ሆን ተብሎ.
የዲኤንኤ አብነት ራሱ የተለያዩ ቅርጾችን ሊወስድ ይችላል። በፋይዘር የመጀመሪያ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት፣ በፒሲአር የተፈጠሩ የዲኤንኤ ቁርጥራጮች ጥቅም ላይ ውለዋል። ሆኖም የንግድ ማኑፋክቸሪንግ ሂደቱ ከፕላዝሚዶች የተገኘ ዲኤንኤ ላይ የተመሰረተ ነው። ይህ አስፈላጊ የሆነው ፕላዝሚዶች ተጨማሪ የቁጥጥር ቅደም ተከተሎችን ስለሚይዙ ነው። በፋይዘር ሁኔታ፣ እነዚህ እንደ SV40 ፕሮሞተር እና ኦሪ ቅደም ተከተሎችን ያሉ ንጥረ ነገሮችን ያካትታሉ፣ ይህም ወደ ሰው ሴሎች ውስጥ ቢገቡስ ስጋት ይፈጥራል።
ይህ የዲኤንኤ አብነት ከ RNA ፖሊሜሬዝ እና ከሌሎች ክፍሎች ጋር ወደ IVT ምላሽ ከተጨመረ በኋላ ወደ mRNA ይቀየራል (ምስል 1)።
IVT በዲዛይን መሰረት ምርቶችን ያመርታል
የሚፈለገው የ IVT ውጤት የታሰበው ሙሉ ርዝመት ያለው የ mRNA ምርት ቢሆንም፣ ትክክለኛው ውጤት የበለጠ ውስብስብ ነው። እነዚህም (1) የተለያዩ የ RNA ዝርያዎችን ጨምሮ ድርብ-ክር ያለው RNA (dsRNA)፣ (2) ከ RNA ጋር የተያያዘ ዲ ኤን ኤ (RNA-DNA hybrids) እና (3) ከመጀመሪያው አብነት የተገኘውን ነፃ ዲ ኤን ኤ (ምስል 2) ያካትታሉ።
የእነዚህ ተረፈ ምርቶች መፈጠር በሚገባ የተረጋገጠ እና የማይቀር ነው፣ ለዚህም ነው የታችኛው ክፍል ማጽዳት ለደህንነት በጣም አስፈላጊ የሆነው።
ምስል 2. የIVT ማምረቻ ውጤቶች እና ብክለቶች። ምስሉ ከ 1.
መንጻት የሚታወቁ ገደቦች አሉት
ከተመረተ በኋላ ዲ ኤን ኤውን ለማስወገድ እና ከዚያም የ RNA ውጤቶችን ለማስወገድ ሁለት የማጥራት ደረጃዎች ያስፈልጋሉ (ምስል 3)፡
ምስል 3. የIVT ምርት ማስወገድ። ምስሉ ከ 2.
ዲኤንኤውን ለማስወገድ፣ ዲኤንኤሴ I በሚባለው የምላሽ ድብልቅ ውስጥ ኢንዛይም ይጨመራል፣ ይህም በተለምዶ የተበከለውን ዲኤንኤ ለማበላሸት ያገለግላል። ዲኤንኤሴ I በነፃው የቴምፕል ዲኤንኤ ላይ ውጤታማ ቢሆንም፣ በባዮኤንቴክ ሳይንቲስቶች እራሳቸው የተሰሩ ስራዎችን ጨምሮ በርካታ ጥናቶች ዲኤንኤሴ I ከአርኤንኤ (አር ኤን ኤ-ዲኤንኤ ሃይብሪዶች) ጋር የተያያዘውን ዲኤንኤ ለማስወገድ ውጤታማ እንዳልሆነ ያሳያሉ።
ይህ ገደብ አወዛጋቢ አይደለም። በሥነ ጽሑፍ ውስጥ ተመዝግቧል።
ገለልተኛ ትንታኔዎች ምን አሳይተዋል
ይህ አውድ የተጠናቀቁ የክትባት ጠርሙሶችን የቅርብ ጊዜ ገለልተኛ ትንታኔዎችን ለመተርጎም ወሳኝ ነው።
ተመራማሪዎች3 እና ተቆጣጣሪዎች4 በመሠረቱ በእያንዳንዱ የተፈተኑ ጠርሙሶች ውስጥ የዲኤንኤ ብክለቶችን እንዳገኙ ሪፖርት አድርገዋል። እነዚህ ብክለቶች ድርብ-ክር ያላቸው ዲኤንኤ እና RNA-ዲኤንኤ ዲቃላዎችን ያካትታሉ፤ እነዚህም ለዲኤንኤሴ I የምግብ መፈጨት መቋቋም የሚችሉ ይመስላሉ።
በአንዳንድ ናሙናዎች ውስጥ፣ የስፒክ-ኢንኮዲንግ ዲ ኤን ኤ ከሌሎች የፕላዝሚድ ቅደም ተከተሎች በ100 እጥፍ በሚበልጥ ደረጃ ላይ ተገኝቷል5ያልተስተካከለ ወይም ያልተሟላ የምግብ መፈጨትን ያመለክታል። ቅደም ተከተል እና መጠናዊ PCR ትንተናዎች በአማካይ እስከ 200 የሚደርሱ የመሠረት ጥንዶች ርዝመት ያላቸው የዲኤንኤ ቁርጥራጮችን አግኝተዋል፣ አንዳንዶቹ ከ4 ኪሎቤዝ በላይ ናቸው። በብዙ አጋጣሚዎች፣ ከሞላ ጎደል መላውን ፕላዝሚድ የሚሸፍኑ ቅደም ተከተሎች ታይተዋል።
እነዚህ ግኝቶች አንድ ላይ ሲደመሩ፣ በትላልቅ የምርት ሂደቶች ወቅት የማጥራት ወጥነት እና ሙሉነት እንዲሁም በሰዎች ላይ ስለሚቀሩት የኑክሊክ አሲዶች ሊኖሩ ስለሚችሉት ባዮሎጂያዊ ውጤቶች ከባድ ጥያቄዎችን ያስነሳሉ።
የኒውክሊክ አሲድ ብክለቶች በባዮሎጂያዊ ሁኔታ ለምን አስፈላጊ ናቸው?
አር ኤን ኤ እና ዲ ኤን ኤ በተፈጥሮ የበሽታ መከላከያ መንገዶችን የሚያነቃቁ ኃይለኛ አንቀሳቃሾች ናቸው። ይህ ግምታዊ አይደለም። የንድፍ ማወቂያ ተቀባዮች እና የ cGAS-STING መንገድ ለውጭ ኒውክሊክ አሲዶች በጠንካራ ሁኔታ ምላሽ ይሰጣሉ፣ እብጠትን፣ የእድገት መከልከልን እና የሕዋስ ሞትን እንኳን ያስከትላሉ።
እነዚህ ዘዴዎች የጂን-ቴራፒ ምርቶች ጥብቅ የደህንነት ቁጥጥር የሚደረግባቸው ለዚህ ነው።
የሚገርመው ነገር፣ የኮቪድ mRNA ክትባቶች ይህንን ኃይለኛ የተፈጥሮ የበሽታ መከላከያ እንቅስቃሴ ለመቀነስ በተለይ በተሻሻሉ ማሻሻያዎች የተነደፉ ናቸው። ነገር ግን አር ኤን ኤ-ዲኤንኤ ሃይብሪዶች እና የዲኤንኤ ቁርጥራጮች እነዚህ ማሻሻያዎች ቢኖሩም ጠንካራ የበሽታ መከላከያ ምላሾችን ያስነሳሉ።
ጽናት አዳዲስ ጥያቄዎችን ያስነሳል
አሁን ከፍተኛ የሆነ የ mRNA መጠን እና ፕሮቲን ክትባት ከወሰዱ በኋላ ለሳምንታት፣ ለወራት እና ለዓመታት በሰው ሕብረ ሕዋሳት ውስጥ እንደሚቆዩ የሚያሳይ ተጨባጭ ማስረጃ አለ (ሠንጠረዥ 1)።
ይህ ጽናት የተራዘመ የ mRNA መረጋጋትን፣ የቀጣይ ትርጉምን ወይም በዲኤንኤ ላይ የተመሰረቱ ዘዴዎችን ያንፀባርቅ እንደሆነ እስካሁን አናውቅም። ነገር ግን የዲኤንኤ ውህደት እና በጡንቻ ሴሎች ውስጥ ለረጅም ጊዜ የማይዋሃድ የፕላዝሚድ ዲ ኤን ኤ መኖሩን ከግምት ውስጥ በማስገባት፣6 ክትባት ከተደረገ በኋላ ለዓመታት ከስፓይክ ጋር የሚደረጉ የSpike mRNA፣ ፕሮቲን እና ፀረ እንግዳ አካላት ዘላቂነት ከ IVT በኋላ ከተደረገው የዲኤንኤ ቆሻሻ እና ከተረፈ ምርት ጋር ምንም ግንኙነት እንደሌለው መገመት ምክንያታዊ አይደለም።
ሠንጠረዥ 1. በሰዎች ላይ ክትባት ከተደረገ በኋላ የ mRNA መጨመር እና የፕሮቲን ጽናት
የአጭር እና የረጅም ጊዜ የደህንነት አንድምታዎች
እነዚህ መረጃዎች አንድ ላይ ሲጣመሩ በርካታ አስፈላጊ የደህንነት ጉዳዮችን ያነሳሉ።
በመጀመሪያ፣ የሳይቶኪን አውሎ ነፋሶችን እና አናፊላክሲስን ጨምሮ አጣዳፊ የበሽታ መከላከያ ምላሾች ክትባት ከወሰዱ በኋላ ወዲያውኑ ሪፖርት ተደርገዋል። እንደዚህ ያሉ ጠንካራ የእብጠት ምላሾች ከቆሻሻ ጋር ምንም ግንኙነት እንደሌላቸው ሙሉ በሙሉ መካድ የለባቸውም፣ በተለይም ስለ ኑክሊክ-አሲድ የሚመጣ የበሽታ መከላከያ እንቅስቃሴ በሚታወቀው ነገር።
ሁለተኛ፣ እና የበለጠ ወሳኝ፣ የረጅም ጊዜ አደጋዎች ናቸው። የማያቋርጥ የስፒል አገላለጽ ለከባድ የበሽታ መከላከያ ሲንድሮም አስተዋጽኦ ሊያደርግ ይችላል። የበለጠ አሳሳቢው ነገር የዲኤንኤ ውህደት የመከሰት እድሉ ሲሆን ይህም የመገጣጠሚያ ሚውቴሽን ወይም የጂን መቋረጥ አደጋዎችን ያስከትላል። ይህ ማለት ዲኤንኤው የት እና በምን ዕድሜ ላይ እንደተዋሃደ የካንሰር ወይም የእድገት ጉድለቶች አደጋ ማለት ነው።
በተለይም፣ የኤፍዲኤ (FDA) ራሱ በመረጃ ወረቀቶቹ ላይ እነዚህ ክትባቶች እንዳልተከተቡ ገልጿል። ለካንሰር መፈጠር (የካንሰር መፈጠር) ወይም ለጂኖቶክሲክነት (የዲኤንኤ ጉዳት) ተገምግሟል፣ ይህም በጂን-ቴራፒ ቁጥጥር ውስጥ የተለመደ እና የሚጠበቅ ነጥብ ሲሆን የረጅም ጊዜ ክትትል መደበኛ ነው።
በ mRNA ክትባቶች ውስጥ በዲኤንኤ ዙሪያ ያለው የቁጥጥር ክፍተት
በ mRNA ክትባቶች ውስጥ የቀረው ዲኤንኤ ስለመኖሩ ምንም አይነት ክርክር ስለሌለ፣ ጉዳዩ የአሁኑ መመሪያዎች እና የደህንነት ገደቦች ለ mRNA ክትባቶች ተገቢ ናቸው ወይ የሚለው ነው። የዲኤንኤ ተረፈ ምርቶች በተቆጣጣሪ መመሪያዎቹ ውስጥ በተቀመጡት ገደቦች ውስጥ መሆናቸውን አረጋግጠናል። ታዲያ የዲኤንኤ ተረፈ ምርቶች እና ብክለቶች ዙሪያ የኤፍዲኤ መመሪያ ምንድነው?
በብዛት የሚጠቀሰው የኤፍዲኤ የተረፈ ዲኤንኤ (በመጠን ≤10 ng) መመሪያ የተዘጋጀው የተበታተኑ እና “እርቃናቸውን” በሆኑ ሕያው ሴሎች ውስጥ ለሚመረቱ የቫይረስ ክትባቶች ሲሆን ወደ ሰው ሴሎች የመግባት አቅማቸው ውስን ነው። ሆኖም ግን፣ የኤምአርኤንኤ ክትባቶች በሴሎች ውስጥ አይመረቱም፣ የቀረው ዲኤንኤ ከአስተናጋጅ-ሴል የተገኘ አይደለም፣ እና ከሁሉም በላይ ደግሞ በኤምአርኤንኤ ክትባቶች ውስጥ ያለው ዲኤንኤ እርቃኑን አይደለም። ከኤልኤንፒ አቅርቦት ስርዓቶች ጋር የተቆራኘ ነው፣ ይህም ዲኤንኤ ወደ ሴሎች ውስጥ እንዲገባ በተለይ ቀላል ያደርገዋል። የኤፍዲኤ የ2010 መመሪያ ከኤልኤንፒ ላይ የተመሰረቱ ምርቶች ጋር የተያያዘውን ዲኤንኤ ተዛማጅ የደህንነት ገደብ እንደማያስቀምጥ ግልጽ ነው።
ሌላው በተለምዶ የሚጠቀሰው መመሪያ ከWHO የተገኘ ሲሆን እንደ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ወይም በተመረቱ ሴሎች ውስጥ በሚመረቱ ሆርሞኖች ውስጥ ባሉ ምርቶች ውስጥ ያለውን ቀሪ ዲኤንኤ የሚመለከቱ ሪኮምቢናንት ፕሮቲን ቴራፒዩቲክስን ይመለከታል። እዚህም ቢሆን፣ የቀረው ዲኤንኤ የሚመነጨው ከአስተናጋጁ ሴሎች ወይም አገላለጽ ፕላዝሚዶች ሲሆን እንደ ዱካ፣ ያልተሸፈነ ዲኤንኤ (ራቁቱን) ሆኖ ይገኛል፣ እና የመጨረሻው ምርት የተጣራ ፕሮቲን ነው፣ ኑክሊክ አሲድ ላይ የተመሠረተ ሕክምና (mRNA ክትባት) አይደለም። ስለዚህ ይህ መመሪያ ለ mRNA ክትባቶች አይተገበርም።
ለቀረሽ ዲ ኤን ኤ በብዛት የሚጠቀሱት የኤፍዲኤ ወይም የWHO የቁጥጥር ደረጃዎች አልነበሩም ለ mRNA ክትባቶች የተዘጋጀ ሲሆን ይህንን የደህንነት ጉዳይ በቀጥታ አያስተናግድም።
የዓለም ጤና ድርጅት ስለ mRNA ክትባቶች ምን ብሏል - ከተተገበረ በኋላ
በ2022 የዓለም የጤና ድርጅት የ mRNA ክትባቶችን በተመለከተ በተለይ መመሪያ አውጥቷል7. ይህ ሰነድ የተለቀቀው በ2007 ዓ.ም. በኋላ የእነዚህ ምርቶች ዓለም አቀፍ ስርጭት። ይህ መመሪያ በተለይ ለሚከተሉት ምላሽ እንደሰጠ ይገልጻል፡ከዚህ አዲስ ቴክኖሎጂ ጋር የተያያዙ የደህንነት፣ የምርት እና የቁጥጥር ጉዳዮች።"ሰነዱ በርካታ ጠቃሚ መግለጫዎችንም ይሰጣል፡-
"ለምርት ጥቅም ላይ በሚውሉት ዘዴዎች ላይ ዝርዝር መረጃ እስካሁን ስላልተገኘ፣ ለደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ የሆኑ የ mRNA ክትባቶችን ለመቆጣጠር እስካሁን ደረጃውን የጠበቀ ስላልሆነ፣ እና የተወሰኑ ዝርዝሮች የባለቤትነት መብት ያላቸው ሆነው ስለሚቆዩ እና ስለዚህ በይፋ የማይገኙ በመሆናቸው፣ በአሁኑ ጊዜ የተወሰኑ ዓለም አቀፍ መመሪያዎችን ወይም ምክሮችን ማዘጋጀት የሚቻል አይደለም።"
በተጨማሪም እንዲህ ይላል፡- “ዝርዝር የምርት እና የቁጥጥር ሂደቶች… ከብሔራዊ የቁጥጥር ባለስልጣን (NRA) ጋር መወያየት እና መጽደቅ አለባቸው] በግለሰብ ደረጃ በአንድ ጉዳይ ላይ በመመስረት።"
የዓለም ጤና ድርጅት (WHO) የ mRNA ክትባቶች ቁጥጥር እስካሁን ደረጃውን የጠበቀ እንዳልሆነ እና የተወሰኑ ዓለም አቀፍ መመሪያዎችን ወይም ምክሮችን ማዘጋጀት እንደማይቻል አምኗል። በተጨማሪም፣ በብሔራዊ ባለስልጣናት የጉዳይ ግምገማ ለማድረግ የቁጥጥር ቁጥጥር ያስፈልጋል።
ይህ የተገለጸው የ mRNA ክትባቶች ከተተገበሩ በኋላ ነው.
እናም ይህ የSubstack ጽሑፍ እስኪጻፍ ድረስ፣ ኤፍዲኤ እስካሁን ድረስ ለ mRNA ክትባቶች ደረጃውን የጠበቀ መመሪያዎችን አላወጣም እና በ mRNA ክትባቶች ውስጥ ያለውን የዲኤንኤ ገደብ ለመደገፍ ማንኛውንም ማስረጃ እና ደህንነት ላይ የተመሠረተ መረጃ አቅርቧል።
በመጨረሻም፣ መደገም አለበት፡ የኤምአርኤንኤ ቴክኖሎጂ አዲስ ባይሆንም፣ ከኮቪድ በፊት ግን እንደ ባህላዊ ክትባት ሳይሆን እንደ ጂን ቴራፒ ቁጥጥር ይደረግበት ነበር። በኮቪድ ክትባቶች ውስጥ የሚገኙትን የዲኤንኤ ተረፈ ምርቶች የሚመለከቱ የደህንነት ጉዳዮች ከማንኛውም የኤምአርኤንኤ ክትባት ጋር ተመሳሳይ ይሆናሉ፣ ይህም ለጉንፋን፣ ለRSV ወይም ለካንሰር የኤምአርኤንኤ ክትባቶችን ጨምሮ።
ይህ የሆነበት ምክንያት የ mRNA ምርቶች በመሠረቱ የተለያዩ በመሆናቸው ነው። ወደ ሴሎች ውስጥ ገብተው የውጭ ፕሮቲን እንዲያመርቱ ማስተማር አለባቸው። ይህ ፕሮቲንን በቀጥታ ከሚያቀርቡ ሌሎች ባህላዊ ክትባቶች በተለየ ነው። ለዚህ መድረክ ምንም ዓይነት ክሊኒካዊ ቅድመ ሁኔታ የለም፣ እና ለተደጋጋሚ መጠን ምንም ዓይነት ክሊኒካዊ ቅድመ ሁኔታ የለም። እና በእርግጠኝነት በሕዝብ ብዛት ደረጃ ምንም ዓይነት ቅድመ ሁኔታ የለም።
በዚህ ደረጃ፣ ምንም አይነት ወረርሽኝ ሳይኖር፣ የተከማቸ የሜካኒካል መረጃ እና ክሊኒካዊ ምልከታዎች እና የ mRNA ክትባት ምርቶች ወደ ገበያው እየገቡ ባለመሆናቸው፣ በተለይም ከኤፍዲኤ (FDA) እነዚህን ምርቶች ለማምረት ወሳኝ መመሪያዎችን በማውጣት ከተቆጣጣሪዎች በተለይም ከዲኤንኤ ተረፈ ምርቶች ጋር በተያያዘ፣ ግልጽነት እና ቀጥተኛ ተሳትፎ ያስፈልገናል።
አዲስ ቴክኖሎጂ አዲስ ምርመራን ይፈልጋል - ዝምታን፣ የጋዝ መብራትን ወይም ሳንሱርን አይደለም።
ማጣቀሻዎች
1 https://www.frontiersin.org/journals/molecular-biosciences/articles/10.3389/fmolb.2024.1426129/full
2 ዌብ ሲ፣ አይፕ ኤስ፣ እና ሌሎች ሞል ፋርም። ኤፕሪል 4፣ 2022፤19(4):1047-1058። doi: 10.1021/
3 https://www.tandfonline.com/doi/10.1080/08916934.2025.2551517?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
4 https://www.tga.gov.au/resources/publication/tga-laboratory-testing-reports/summary-report-residual-dna-and-endotoxin-covid-19-mrna-vaccines-conducted-tga-laboratories.
5 https://zenodo.org/records/17832183; https://www.scstatehouse.gov/CommitteeInfo/SenateMedicalAffairsCommittee/PandemicPreparedness/Phillip-Buckhaults-SC-Senate-09122023-final.pdf
6 ዋንግ እና ሌሎች (2004) - “የፕላዝሚድ ዲ ኤን ኤ ከጡንቻ መርፌ እና ኤሌክትሮፖሬሽን በኋላ ወደ አስተናጋጅ ጂኖሚክ ዲ ኤን ኤ ውህደት መለየት” (ጂን ቴራፒ፣ 2004)። በአይጦች ውስጥ፣ እርቃን የሆነው ፕላዝሚድ ዲ ኤን ኤ በጡንቻ መርፌ ተወግቷል፣ ከዚያም ኤሌክትሮፖሬሽን በመጠቀም መሳብን ለማሻሻል ኤሌክትሮፖሬሽን ተሰጥቷል። ደራሲዎቹ በመርፌ ከተወሰደ በኋላ በ4 ሳምንታት ውስጥ በተጣራ ጂኖሚክ ዲ ኤን ኤ ላይ ከፍተኛ ስሜታዊ የሆነ PCR በመጠቀም (ከክሮሞሶም ውጪ ቅርጾችን ለማስወገድ ከጄል መለያየት ጋር) አራት ገለልተኛ የውህደት ክስተቶችን ለይተዋል። የመጋጠሚያ ቅደም ተከተል የዘፈቀደ የውህደት ቦታዎችን አረጋግጧል (ምንም ተመራጭ ቦታዎች የሉም)፣ ከተቃራኒ-ያልሆኑ የጫፍ መቀላቀል ጋር የሚጣጣም። የውህደት ድግግሞሽ ዝቅተኛ ነበር ግን ሊለካ የሚችል ነበር። ይህ በጡንቻ ውስጥ ለራቁቱ ፕላዝሚድ ዲ ኤን ኤ በቪቮ ውስጥ ካሉት ትክክለኛ ድንገተኛ የውህደት ክስተቶች ግልጽ ማሳያዎች አንዱ ነው። ልብ ሊባል የሚገባው - ይህ ጥናት የተሻሻለ የዲኤንኤ አቅርቦትን በኤሌክትሮፖሬሽን ተጠቅሟል፣ ይህም በLNPs በኩል ከተሻሻለው አቅርቦት ጋር ሊወዳደር ይችላል።
ማርቲን እና ሌሎች (1999) - “የፕላዝሚድ ዲኤንኤ የወባ ክትባት፡ ከጡንቻ መርፌ በኋላ የጂኖሚክ ውህደት አቅም” (የሰው ልጅ ጂን ቴራፒ)። ይህ ቀደም ብሎ የተደረገ ጥናት በአይጦች ውስጥ የፕላዝሚድ ዲኤንኤ IM ን ሞክሯል እና ውህደትን ለመመርመር ከፍተኛ ሞለኪውላዊ ክብደት ባለው ጂኖሚክ ዲኤንኤ ላይ የሳውዘርን ብሎት ሃይብሪዴሽን እና PCR ተጠቅሟል። ጽናት በአብዛኛው ከክሮሞሶም ውጪ ቢሆንም፣ በአንዳንድ ናሙናዎች ውስጥ ብርቅዬ ውህደት መኖሩን የሚያሳዩ ማስረጃዎችን ሪፖርት አድርገዋል (ምንም እንኳን በኋላ ላይ እንደነበሩት ስራዎች በትክክል ቅደም ተከተል ባይኖራቸውም)። ለዝቅተኛ አደጋ መለኪያ አስቀምጧል ነገር ግን በጣም ዝቅተኛ ድግግሞሽ ክስተቶችን የመያዝ አቅም እንዳለው አምኗል፣ ይህም ቀጣይ የኤፍዲኤ በዲኤንኤ ክትባቶች ላይ በሚሰጠው መመሪያ ላይ ተጽዕኖ አሳድሯል።
ሌድዊት እና ሌሎች (2000) - “የፕላዝሚድ ዲኤንኤ ክትባቶች፡ በአይጦች ውስጥ ጡንቻማ መርፌ ከተደረገ በኋላ ወደ አስተናጋጅ ሴል ዲኤንኤ ውህደት የሚደረግ ምርመራ” (ኢንተርቫይሮሎጂ)። እርቃን የሆነ የፕላዝሚድ ዲኤንኤ በአይጦች ውስጥ የተወጋ IM አሳይቷል እና ምንም እንኳን ሊታወቅ የሚችል ውህደት ባይታይም፣ ዲኤንኤ በኳድሪሴፕስ ጡንቻ ውስጥ እስከ 26 ሳምንታት ድረስ ተገኝቷል። ዲኤንኤው ከክሮሞሶም ውጪ ነበር።
7 የዓለም የጤና ድርጅት የባዮሎጂካል ደረጃ አሰጣጥ ባለሙያ ኮሚቴ 74ኛ ሪፖርት አባሪ 3. ተላላፊ በሽታዎችን ለመከላከል የመልእክት አር ኤን ኤ ክትባቶችን ጥራት፣ ደህንነት እና ውጤታማነት መገምገም፡ የቁጥጥር ጉዳዮች https://cdn.who.int/media/docs/default-source/biologicals/vaccine-standardization/annex-3—mrna-vaccines_who_trs_1039_web-2.pdf
-
ዶ/ር ሻርሎት ኩፐርዋሰር በ Tufts ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ትምህርት ቤት የእድገት፣ ሞለኪውላር እና ኬሚካላዊ ባዮሎጂ ዲፓርትመንት ውስጥ ታዋቂ ፕሮፌሰር እና በ Tufts የ Tufts Convergence ላብራቶሪ ዳይሬክተር ናቸው። ዶ/ር ኩፐርዋሰር በ mammary gland ባዮሎጂ እና በጡት ካንሰር እና በመከላከል እውቀታቸው በአለም አቀፍ ደረጃ እውቅና አግኝተዋል። እሷ የክትባት ተግባራት አማካሪ ኮሚቴ አባል ነች።
ሁሉንም ልጥፎች ይመልከቱ።
