ቡናማ » ብራውንስቶን ጆርናል » መድሃኒት » የሰው ምርምር ጥበቃ ቢሮ የት ነው ያለው?
ብራውንስቶን ተቋም - OHRP

የሰው ምርምር ጥበቃ ቢሮ የት ነው ያለው?

SHARE | አትም | ኢሜል

የቅርብ ጊዜ ጽሁፎች በብሮንስተን ሳይት ላይ የሀገሪቱን አጠቃላይ አደጋ የሆነውን የኮቪድ ወረርሽኝ ምላሽ የሆነውን ሙያዊ፣ ስነምግባር፣ የህዝብ ጤና፣ መንግስታዊ፣ ርዕዮተ አለም እና የፖለቲካ ድክመቶችን በማጋለጥ (በጣም በትህትና) በማጋለጥ ጥሩ ስራ ሰርተዋል። 

በተመሳሳይ በዚህ አስፈሪ ትዕይንት ውስጥ ትኩረቱን ሙሉ በሙሉ ለማስወገድ ከቻሉ ተጫዋቾች ጋር ከ Brownstone አስተዋጽዖ አበርካቾች ጋር በኢሜይል ውይይት ላይ ተሰማርቻለሁ። እኔ የሰብአዊ ምርምር ጥበቃ ቢሮ (OHRP) እና የተቋማዊ ግምገማ ቦርዶችን (IRBs) እና እነዚህ አካላት የሚገናኙበትን መንገድ እያጣቀስኩ ነው። 

ከኮቪድ ጋር የተያያዘ መረጃ ለማግኘት እና አልፎ አልፎ ጥያቄዎችን ለመጠየቅ ወይም አስተያየት ለመስጠት ወደ ጣቢያዬ መሄድ ነው። ብራውንስቶን ተቋም. ይህ ጣቢያ እጅግ በጣም አስተማማኝ ሆኖ አግኝቼዋለሁ፣ እና የእኔ ጥያቄዎች ሁልጊዜ ከጄፍሪ ታከር በጣም ወቅታዊ ምላሽ ያገኛሉ። 

በጥቅምት 2ndየሚከተለውን ለመለጠፍ የብራውን ስቶን አድራሻ አገናኝን ተጠቀምኩ፡

ተጋላጭ የሆኑ ህዝቦች የሚቀጠሩበትን ጥናት በሚያደርግ ትንሽ የግል-ለ-ለትርፍ ያልተቋቋመ ኤጀንሲ የተቋማዊ ግምገማ ቦርድ (IRB) ሰብሳቢ ነኝ። በመሆኑም፣ የሰው ምርምር ጥበቃ ቢሮ (OHRP) ከአይአርቢዎች የሚንቀሳቀሰውን የቁጥጥር ማዕቀፍ ያዘጋጀበት መሰረታዊ ሰነዶች የኑረምበርግ ኮድ እና የቤልሞንት ሪፖርት መሆናቸውን በሚገባ አውቃለሁ። የኑረምበርግ ኮድ በዋናነት በቂ መረጃ ያለው ፍቃድ ለማግኘት የሚያስፈልጉትን መስፈርቶች ያካትታል፣ እና የቤልሞንት ሪፖርት ሶስት መሰረታዊ የስነምግባር መርሆችን አፅንዖት ይሰጣል፣ ከነዚህም አንዱ የሰውነት ራስን በራስ የማስተዳደርን ይሸፍናል።

በአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፍቃድ (ኢዩኤ) የአሜሪካ ህዝብ ወደ mRNA ክትባት ሲመጣ የደረጃ III የምርምር ርዕሰ ጉዳዮች ሆነዋል። ስለዚህ የኦኤችአርፒ ጥበቃዎች በመመሪያው ተግባራዊ መሆን ነበረባቸው። በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነት በትክክል እንዳልተሰራ ቀደም ብሎ ግልጽ ሆኖልኛል። በመቀጠል የኑርምበርግ ኮድ እንደታገደ በብራውንስቶን በኩል ተረዳሁ! በተጨማሪም፣ የሙከራ ፋርማሲዩቲካልን የመጠቀም የክትባት ግዴታዎች የቤልሞንት ሪፖርትን ፍጹም የሰውነት ራስን በራስ የማስተዳደር መከበር አለባቸው የሚለውን ይጥሳል።

እንደ መብራት አምፖል; ከOHRP መውጣቱን እንዳልሰማሁ በድንገት አጋጠመኝ! ከOHRP የኢሜል ግንኙነቶችን ስለማቀበል፣ በእኔ ቦታ ላይ ያለ አንድ ሰው ቢከሰት ያየው ነበር። ዝምታው ሰሚ የሚያደነቁር ነው፣ እናም ኦኤችአርፒ በሳንሱር ውስጥ ተባባሪ ስለመሆኑ ጥያቄ ያስነሳል። ከዚህ ጉዳይ ጋር በተያያዘ መረጃ ያለው አለ?

ቀደም ብዬ እንደገለጽኩት ጄፍሪ ታከር ለኔ ምላሽ የሰጠኝ እና በ12-24 ሰአታት ውስጥ አድርጓል። ነገር ግን፣ በዚህ አጋጣሚ፣ ሁለቱ በ30 ደቂቃ ውስጥ በቀጥታ ምላሽ ስለሰጡኝ፣ ኢሜይሌን በፍጥነት ለብዙ ባልደረቦቹ አስተላልፏል። በግልጽ ለማየት እንደሚቻለው ነርቭ ተመታሁ! የመጀመሪያው ምላሽ ከ Meryl Nass, MD ነበር. የሷ ምላሽ የሚከተለው ነበር።

EUAዎች ለሙከራዎች ጥቅም ላይ በሚውሉ መድኃኒቶች እና ፈቃድ ባላቸው መድኃኒቶች መካከል ግራጫ ቦታን ለመቅረጽ የሚደረግ ሙከራ ነው፣ በዚህ ውስጥ ሕጉ አንዳቸውም ተፈጻሚ አይደሉም። የአውሮፓ ህብረት የተፈለሰፈው እ.ኤ.አ. በ2005 ነው፣ ምናልባትም የእኔ ቡድን የአንትሮክስ ክትባት ፈቃድ ከተሰረዘ በኋላ ወዲያውኑ የአንትራክስን ክትባቶች ለማስገደድ ነው።

ከ 3 ዓመታት በፊት የአውሮፓ ህብረትን በጥልቀት ተመልክቻለሁ። IRBs በመረጃ እንደተነገረው ከአውሮፓ ህብረት ሂደት የተቆረጡ ይመስለኛል። በምትኩ፣ የፋክት ሉህ ያስፈልግ ነበር፣ እና ማንኛውም “የሚታወቁ” አሉታዊ ክስተቶችን ለማቅረብ ነበር። እንዲሁም ሰዎች መርጠው እንዲወጡ ፈቅዷል፣ ነገር ግን ይህን ስላደረጉ ስለ "መዘዞች" እንዲያውቁት አድርጓል።

የ"ውጤቶች" ቋንቋ ከ2020 በፊት በአብዛኛው የታሰበው እምቢተኛ የሕክምና መዘዝ ማለት ነው፣ ነገር ግን ቋንቋው ብልህ እና ሽፋን ያለው የስራ እና የትምህርት ውጤት ነው፣ በመንግስት እንደተተረጎመ።

በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነት እና የሰውነት ራስን በራስ የማስተዳደር ህጎች እና ደንቦች ቢኖሩም ክትባቶች ለትምህርት እና ለስራ የሚያስፈልጉ መሆናቸውን በመግለጽ ይህንን ሁኔታ ማጤን አስፈላጊ ነው። በእኔ ትሁት አስተያየት፣ እኛ አሜሪካ ውስጥ እርስ በርስ የሚጋጩ ህጎች አሉን እና ክትባቶችን የማዘዝ ችሎታ በሕዝብ አስተያየት ፍርድ ቤት ቢያንስ እስከ ኮቪድ ዘመን ድረስ አሸንፏል።

ከላይ ያለውን የመጨረሻውን አንቀጽ በተመለከተ ማስታወስ ያለብን ነገር ቢኖር ትእዛዞቹ በታሪክ (1) ሁሉንም የምርምር ሂደቶች ያጠናቀቁ እና (2) የተፈቀደላቸው እና ለመጠቀም ፈቃድ የተሰጣቸው ክትባቶች ናቸው። የ COVID ክትባቱ እስካሁን በዩኤስ ውስጥ ከእነዚህ ሁለት ዋና ዋና ክንውኖች ውስጥ አንዱንም አልደረሰም። ይሁን እንጂ ዶ/ር ናስ በመቀጠል የጤና አጠባበቅ ባለሙያዎችን ጨምሮ ብዙ ሰዎች እንደነበሩ እና አሁንም እንደሚገኙ የሚያምኑ እና አሁንም ፈቃድ ያለው ምርት እያገኙ ነበር ብለው ያምናሉ። ይህ የሆነበት ምክንያት አንድ የምርቱ ስሪት ፈቃድ በነበረበት በማጥመጃ እና በማቀያየር ምክንያት ነው ነገር ግን ፍቃድ ያለው እትም በዚህ ሀገር ውስጥ ተሰራጭቶ አያውቅም።

ዶ/ር ናስ ምላሽ ከሰጡ ከጥቂት ደቂቃዎች በኋላ፣ ሃርቪ ሪሽ፣ ኤምዲ፣ ፒኤችዲ የሚከተለውን ኢሜይል ልኳል፡-

ይህ የሠራው የብሔራዊ ደኅንነት መንግሥት የወረርሽኙን አያያዝ እንጂ የሕዝብ ጤና መሠረተ ልማት ስላልነበረው ነው። ስለዚህ ክትባቶቹ ክትባቶች አይደሉም፣ “የመከላከያ እርምጃዎች” ናቸው። ወታደር ወደ ጦር ግንባር ሄደህ ተዋጉ ስትለው በመረጃ የተደገፈ ስምምነት አያስፈልግም፣ እና ይህ የተካሄደው በተመሳሳይ መንገድ ነበር። የወረርሽኙ አስተዳደር ድንገተኛ አደጋ ከታወጀ ከስድስት ቀናት በኋላ “ባዮ-ጦር” ወታደራዊ ዘመቻ ነበር።

በሆሎኮስት የቤተሰብ አባላትን ያጡ እና ከቱስኬጊ ሰለባዎች ጋር በዘር እና በመልክዓ ምድራዊ አቀማመጥ የተገናኙ አባላት እና የወደፊት የምርምር ጉዳዮች ያሉት IRB ሊቀመንበር እንደመሆኔ፣ እነዚህን የመንግስት እርምጃዎች እንደ ጸያፍ አድርጌ እመለከተዋለሁ። በተለይ የሚያስጨንቀው ወረርሽኙ አጠቃላይ አያያዝ ናዚዎች በ1930ዎቹ በአይሁዶች ላይ የተጠቀሙባቸውን ዘዴዎች የሚያስታውስ መሆኑ ነው። እነዚህ ስልቶች በጂም ክሮው ደቡብ በጥቁሮች ህዝብ ላይ ለአስርተ አመታትም ጥቅም ላይ ውለዋል። ሆኖም፣ ከOHRP ምንም ነገር አልነበረም! 

ዶ/ር ሪሽ የሚከተለውን አስፍረዋል።

እ.ኤ.አ. በ2020 አጋማሽ ላይ በሃይድሮክሲክሎሮክዊን (HCQ) ላይ የሚነዛው የBig Lie ፕሮፓጋንዳ፣ የፍርሃት መንጋው፣ ወዘተ ከጀርመን የወጣ ነው 1935. ከዛም አውስትራሊያ እና ካናዳ ካምፖች ገነቡ እና የNY ገዥ ሆቹል አሁንም የመረጣትን ሰው ለማሰር በፍርድ ቤት እየተዋጋ ነው ፣ ያለ ምንም ማስረጃ ፣ ወደ ፍርድ ቤት ከመሄድ በስተቀር ምንም አይነት የይግባኝ ዘዴ ሳይኖረው ላልተወሰነ ጊዜ። ግፍ በየቦታው አይናችን እያየ ነው።

በኮቪድ የክትባት ዘመን የIRB መርሆዎችን መጣስ ለመቃወም የሰማሁት የመጀመሪያው የIRB ሰው ነዎት። በመላ አገሪቱ ያሉ የIRB ሰራተኞች የት አሉ? ከዬል አይአርቢ ሰዎች ጋር በግል እና በሙያዊ ደረጃ ለ>30 ዓመታት አስተናግጃለሁ። በኮቪድ ጊዜ፣ እንደተለመደው ንግድ ነበሩ። ስለ ዬል የክትባት ግዴታዎች፣ የግዴታ ተማሪዎችን ጨምሮ፣ ከተኩሱ ምንም ሊታሰብ የሚችል ጥቅም ስለሌላቸው አናውቅም። ሥራህ በሥነ ምግባር የታነፀ ከሆነ የተዘፈቅክበትን ኢ-ሥነ ምግባር የጎደለው ፖሊሲ አለመቃወም ሥራህ ውድቀት አይደለምን?

ከላይ ባለው አንቀጽ 1 ያለውን 2ኛ ዓረፍተ ነገር አስተውል። አላስገረመኝም ነገር ግን ሁላችንንም ሊያስደነግጠን ይገባል። በሚቀጥለው ሳምንት፣ የኢሜል ግንኙነት የተለያዩ ተዛማጅ ጉዳዮችን መሸፈኑን ቀጥሏል፣ ይህም ሌላ አስፈላጊ የOHRP እና IRB መስተጋብርን አስነስቷል። በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነትን እና የሰውነት ራስን በራስ የማስተዳደርን በተመለከተ የአልጋ ላይ IRB መርሆዎችን ከመጥረግ በተጨማሪ፣ የኮቪድ ክትባት ገፋፊዎች ይህን አይነት ምርምር ሲያደርጉ መደበኛ ልምድ የሆነውን የውሂብ እና ደህንነት ክትትል እቅድ (DSMP) በጭራሽ አላዘጋጁም ፣ ግን ግኝቱን በጭራሽ አላወጡም። 

እንደ እውነቱ ከሆነ፣ ለ DSMPs ብሔራዊ የጤና ተቋማት መግቢያ (NIH) መመሪያዎች የሦስተኛው አንቀጽ የመጀመሪያ ዓረፍተ ነገር NIH የውሂብ እና የደህንነት ክትትል ያስፈልገዋል፣ በአጠቃላይ፣ በዳታ እና ደህንነት ክትትል ቦርድ (DSMB) ለደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራዎች። EUA ይህንንም ጠራርጎታል? ወይስ በብሔራዊ የጤና ክሊኒካል ማእከል የባዮኤቲክስ ዲፓርትመንት ኃላፊ (በመሰረቱ የ NIH's IRB ምንድን ነው) የአንቶኒ ፋውቺ ሚስት ከሆነችው ክርስቲን ግራዲ ሌላ አለመሆኑ ነው? ለግጭት-የፍላጎት ግምት በጣም ብዙ!

እንዳየነው፣ የደህንነት ግምገማዎችን ለክትባት አስከፊ ክስተት ሪፖርት ስርዓት (VAERS) ወይም ሌሎች ተመሳሳይ የክትትል ስርዓቶች መተው ጀቦች ብዙ ጉዳት እያደረሱ፣ ለማንም ሰው የረዱ አይደሉም ብዬ የማምንበትን አሳማኝ ክህደት አቅርቧል። የዚህ ክትባቱ ሙሉ ተጽእኖ እስኪታይ ድረስ ብዙ ተጨማሪ አመታትን እንደሚወስድ ግምት ውስጥ በማስገባት፣ የሚወድቁ ሌሎች ጫማዎች እንዳሉ ለማመን በቂ ምክንያት አለ። 

ከሁሉም የከፋው ደግሞ ውዥንብር መፍጠር ሆን ተብሎ የተደረገ ስትራቴጂ በመሆኑ ይህንን ስትራቴጂ ተግባራዊ ለማድረግ ሁሉም የአስተዳደር ክልሉ ሴክተሮች በመመሳጠር ነው። አንዴ እንደገና፣ OHRP የት ነበር፣ ወይም ቢያንስ የዚያ ኤጀንሲ መረጃ ነጋሪ? 

ከዶክተር ሪሽ ጋር በነበረኝ ግንኙነት የተነሳ፣ በፖድካስቱ አሜሪካ ላይ እንድሆን ጋበዘኝ። ርዕሱ፡- በኮቪድ-19 ወቅት የሕክምና ሥነምግባር የት ሄደ? በጥቅምት 12 ተመዝግቧልth እና ኦክቶበር 13 ተለቀቀth. ይኸውልዎት ማያያዣ:

ወደ ኦኤችአርፒ እና አይአርቢዎች ስመለስ፣ መደበኛ ትዕዛዝ ቢታይ ኖሮ፣ በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነት ይደረግ እንደነበር፣ እና ክትባቱን ለመጀመሪያ ጊዜ የወሰዱ በሚሊዮን የሚቆጠሩ ሰዎች እንደማይቀበሉት ግልጽ ሆኖልኛል። 

በተጨማሪም፣ ትክክለኛው የመረጃ እና የደህንነት ክትትል ቢደረግ ኖሮ፣ ክትባቱ ከ2021 ዓመት በታች ለሆኑ ህጻናት ከመታሰቡ በፊት እ.ኤ.አ. በ18 የፀደይ መጨረሻ ላይ ከገበያ ላይ ይወገድ ነበር።

ይሁንታን ለማስገደድ ማዕዘኖች በሚቆረጡባቸው ሌሎች ተቋማት በIRB ዶኬቶች ውስጥ ሌሎች የምርምር ፕሮጀክቶች መኖራቸውን ያሳስባል። ውጤቱ እና እምቅ እልቂት መልስ ይጠይቃል; ያለበለዚያ “በፍፁም” የሚለው አገላለጽ ጊዜው ያለፈበት አናክሮኒዝም እንጂ ሌላ አይሆንም።  



በ a ስር የታተመ የጋራ ፈጠራ ባለቤትነት 4.0 አለምአቀፍ ፈቃድ
ለዳግም ህትመቶች፣ እባክዎ ቀኖናዊውን ማገናኛ ወደ መጀመሪያው ይመልሱት። ብራውንስቶን ተቋም ጽሑፍ እና ደራሲ.

ደራሲ

  • ስቲቨን Kritz

    ስቲቨን Kritz, MD ጡረታ የወጣ ሐኪም ነው, በጤና እንክብካቤ መስክ ለ 50 ዓመታት ቆይቷል. ከ SUNY ዳውንስቴት ሜዲካል ትምህርት ቤት ተመርቆ የIM Residencyን በኪንግስ ካውንቲ ሆስፒታል አጠናቀቀ። ይህ ተከትሎ ነበር ማለት ይቻላል 40 የጤና እንክብካቤ ልምድ ዓመታት, ጨምሮ 19 በገጠር አካባቢ ውስጥ ቀጥተኛ ታካሚ እንክብካቤ ዓመታት እንደ ቦርድ የተረጋገጠ internist; በግል-ለትርፍ ያልተቋቋመ የጤና እንክብካቤ ኤጀንሲ የ 17 ዓመታት ክሊኒካዊ ምርምር; እና ከ 35 ዓመታት በላይ በሕዝብ ጤና እና በጤና ስርዓቶች መሠረተ ልማት እና አስተዳደር እንቅስቃሴዎች ውስጥ ተሳትፎ። ከ 5 ዓመታት በፊት ጡረታ የወጡ እና ክሊኒካዊ ምርምር ባደረጉበት ኤጀንሲ ውስጥ የተቋማዊ ግምገማ ቦርድ አባል በመሆን ላለፉት 3 ዓመታት የአይአርቢ ሊቀመንበር ሆነው አገልግለዋል።

    ሁሉንም ልጥፎች ይመልከቱ።

ዛሬ ለግሱ

የብራውንስቶን ኢንስቲትዩት የገንዘብ ድጋፍዎ በዘመናችን ውዥንብር ወቅት በሙያቸው የተጸዱ እና የተፈናቀሉ ጸሃፊዎችን፣ ጠበቆችን፣ ሳይንቲስቶችን፣ ኢኮኖሚስቶችን እና ሌሎች ደፋር ሰዎችን ለመደገፍ ነው። ቀጣይነት ባለው ስራቸው እውነቱን ለማውጣት መርዳት ትችላላችሁ።

ነፃ አውርድ፡ 2 ትሪሊዮን ዶላር እንዴት እንደሚቀንስ

ለ Brownstone ጆርናል ጋዜጣ ይመዝገቡ እና የዴቪድ ስቶክማን አዲስ መጽሐፍ ያግኙ።

በነፃ ማውረድ፡ 2 ትሪሊዮን ዶላር እንዴት እንደሚቀንስ

ለ Brownstone ጆርናል ጋዜጣ ይመዝገቡ እና የዴቪድ ስቶክማን አዲስ መጽሐፍ ያግኙ።