በጁን 2025፣ የክትባት ተግባራት አማካሪ ኮሚቴ (ACIP) ተካሄደ የመጀመሪያ ስብሰባ በጤና ጥበቃ ፀሐፊ ሮበርት ኤፍ ኬኔዲ፣ ጁኒየር በተሰየመው አዲሱ አመራር የህዝቡ የሚጠበቀው ነገር ግልፅ ነበር፡ ይህ አዲስ የተሾመው ኮሚቴ አዳዲስ የመድሃኒት ምርቶችን አዘውትሮ መጠቀምን ከማሳሰቡ በፊት ጥንካሬን፣ ነፃነትን እና ወሳኝ የሆኑ ማስረጃዎችን ይመረምራል።
በአጀንዳው ውስጥ በጣም አስፈላጊ ከሆኑት ነገሮች ውስጥ አንዱ የመርክን አዲሱን አርኤስቪ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ክሊሶቪማብ ጤናማ አዲስ የተወለዱ ሕፃናትን ለመደበኛ አገልግሎት መምከር ወይም አለመምከሩ ነው። ምንም እንኳን እንደ አዲስ ለገበያ ቢቀርብም፣ በአወቃቀሩም ሆነ በተግባሩ ከሳኖፊ–አስትራዜኔካ ኒርሴቪማብ ጋር ተመሳሳይ ነው። ጸድቋል 2023 ውስጥ.
በመጨረሻም ኮሚቴው የውሳኔ ሃሳቡን 5 ለ 2 ድምጽ ሰጥቷል። ያ ድምጽ ሲዲሲን ተከትሎ ነበር። የዝግጅት, የደህንነት መረጃን እንደ አረጋጋጭ የቀረፀው፣ ይህም አብዛኞቹ አባላት ምንም የጎላ የደህንነት ስጋቶች እንዳልነበሩ እንዲደመድም አድርጓል።
ግን ያ ማረጋገጫ ትክክል ነበር? እና በትክክል በምን ላይ ተመስርቷል?
የመናድ ምልክት፣ እና እንዴት ቀረበ
በሰኔ 2025 በነበረው ስብሰባ፣ የኤሲፒ አባላት ደህንነት ታይቷል። ተንሸራተተ ከሲዲሲ የክትባት ደህንነት ዳታሊንክ (VSD)፣ ከኒርሴቪማብ አስተዳደር በኋላ የሚጥል በሽታ ላይ በማተኮር። መረጃው በሁለት የዕድሜ ቡድኖች ተከፍሏል፡ ከ0-37 ቀናት የሆኑ ጨቅላ እና ከ38 ቀን እስከ 8 ወር እድሜ ያላቸው። እያንዳንዱ ቡድን የመናድ አደጋ ሬሾ (3.50 እና 4.38 በቅደም ተከተል) አሳይቷል፣ ነገር ግን ሁለቱም “ጉልህ አይደሉም” የሚል መለያ ተሰጥቷቸዋል። ምንም የተዋሃደ ትንታኔ አልታየም።
ሆኖም፣ በኋላ እንደ ዶ/ር ማሪያን ዴማሲ ሪፖርት, ሁለቱን ቡድኖች ወደ አንድ ቡድን በማጣመር በጣም የተለያየ ምስል ያስገኛል፡ የመናድ አደጋ ወደ አራት እጥፍ የሚጠጋ ጭማሪ (RR 3.93, 95% CI 1.21-12.79, p=0.02) ይህ ውጤት በስታቲስቲክስ ደረጃ ጠቃሚ ነው። ያ የተጠናከረ ምልክት ለኮሚቴው ቀርቦ አያውቅም።
በ 38 ቀናት ውስጥ የመወሰን ውሳኔ - ልክ በዩኤስ መርሃ ግብሮች ውስጥ መደበኛ የሕፃናት ክትባቶች ሲጀምሩ - ምንም ግልጽ የሆነ ባዮሎጂያዊ ማረጋገጫ አልነበረውም, እና ምልክቱን በሁለት ትናንሽ ቡድኖች በመበተን, የስታቲስቲክስን ጠቀሜታ በተሳካ ሁኔታ ሰርዟል.
ሁለተኛው የዲዛይን ምርጫ ችግሩን አባብሶታል። የሲዲሲ ትንታኔ እራሱን የሚቆጣጠር የአደጋ ክፍተትን ተግባራዊ ያደረገው የመጀመሪያዎቹ 7 ቀናት ብቻ እንደ “አደጋ” እና ከ8-21 ቀናት እንደ “መቆጣጠሪያ” ጊዜ ተቆጥረዋል። በ8ኛው ቀን ወይም ከዚያ በኋላ የሚከሰት ማንኛውም መናድ ከበስተጀርባው ፍጥነት ጋር ተቆጥሯል፣ ምንም እንኳን እንዲህ ያለው ጊዜ በትክክል ከምርት ጋር የተያያዘ ውጤትን ሊያንፀባርቅ ይችላል። ደረጃውን የጠበቀ የፋርማሲ ጥበቃ ልምምድ ብዙ መስኮቶችን መሞከርን ይጠይቃል, አንድ ጠባብ መቆራረጥ አይደለም.
እነዚህ የትንታኔ ውሳኔዎች አስፈላጊ ነበሩ። clesrovimab ለመምከር የተሰጠው ድምጽ 5-2 አልፏል። በነርቭ ሲስተም ሁነቶች ውስጥ ካለው ተከታታይ የሙከራ ደረጃ አለመመጣጠን ጎን ለጎን አባላት የተቀናጀ የመናድ አደጋ ቢያዩ ኖሮ፣ ሁለት ድምጽ ብቻ መቀየር ውጤቱን ይለውጥ ነበር።
በመጨረሻም፣ ዴማሲ አጽንኦት ሰጥተው እንደገለፁት፣ ስጋቱ በአንድ የምርት ስም ብቻ የተገደበ አይደለም። በኒርሴቪማብ እና በክሌዝሮቪማብ መካከል ካለው መዋቅራዊ ተመሳሳይነት አንፃር የመናድ አደጋው የክፍል ውጤት ሊሆን ይችላል። ይህ ማለት የተጠቃለለ ትንታኔ አለመኖሩ የስታቲስቲክስ ዝርዝርን ብቻ አልደበቀም። አሁን ጥቅም ላይ ለዋለ እያንዳንዱ የRSV ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ቀጥተኛ እንድምታ ያለው መረጃን ዘግቧል።
እነዚህ ግኝቶች የተገኙት በገለልተኛ ድጋሚ ትንተና ብቻ ነው። ያለ ዶ/ር ዴማሲ ሥራ፣ እነሱ ሳይታወቁ ቆይተው ሊሆን ይችላል – ለሕዝብ ብቻ ሳይሆን፣ የኤሲፒ አባላትም ድምፃቸውን ሲሰጡ።
የሟችነት ሥዕል ACIP አልመዘነም።
ሲዲሲ ለኤሲአይፒ ያቀረበው አቀራረብ ምንም አይነት የተቀናጀ የሟችነት መረጃን ከRSV monoclonal ክሊኒካዊ ሙከራዎች አላካተተም - የመርክ ክሌዝሮቪማብ ሳይሆን የሳኖፊ-አስትራዜኔካ ኒርሴቪማብ አይደለም። በሁለቱም የምርት መስመሮች ውስጥ የሙከራ ውጤቶች በሕክምና እና በቁጥጥር ክንዶች መካከል በሚሞቱት ሞት ላይ የማያቋርጥ እና ጉልህ አለመመጣጠን ስለሚያሳዩ ይህ መቅረት አስደናቂ ነው።
ኒርሴቪማብ፡ ሞት በክንድ
የኤፍዲኤ የተቀናጀ ግምገማ ለኒርሴቪማብ በሕፃናት ሕክምና ሙከራዎች ውስጥ በሚከሰቱ ሞት ላይ “ያልተጠበቀ ሚዛን መዛባት” በግልጽ አሳይቷል። መረጃው እንደሚከተለው ነው (ሠንጠረዥ 49, ገጽ.117)
- ሙከራ 03በ 2 ኒርሴቪማብ ተቀባዮች መካከል 968 ሞት; ከ 3 መቆጣጠሪያዎች መካከል 479.
- ሙከራ 04 (MELODY)በ 4 የኒርሴቪማብ ተቀባዮች መካከል 1,998 ሞት; 0 መካከል 996 ፕላሴቦ.
- ሙከራ 05 (MEDLEY)በ 5 ኒርሴቪማብ ተቀባዮች መካከል 613 ሞት; 1 መካከል 304 የተሰጠው palivizumab.
- ሙከራ 08በ 1 ኒርሴቪማብ ተቀባዮች መካከል 60 ሞት; ምንም ተመሳሳይ ቁጥጥር ክንድ.
በድምሩ፡ 12 ሞት ከ 3,710 ኒርሴቪማብ ተቀባዮች እና 4 ሞት በ 1,797 መቆጣጠሪያዎች ውስጥ - በሕክምና ክንዶች ውስጥ የሞት መጠን 0.32% በቁጥጥር ክንዶች ውስጥ ከ 0.22% ጋር ሲነፃፀር። አለመመጣጠኑ በፍፁም ትንሽ ሊመስል ይችላል፣ ግን ያልተጠበቀ ነበር፣ እና በቋሚነት ወደ አንድ አቅጣጫ ይሰራል።
ክሌስሮቪማብ፡ ሞት በክንድ
የኤፍዲኤ 2025 የአደጋ ግምገማ ለ clesrovimab - በ ACIP ግምት ውስጥ ያለው ምርት - በሁለቱም ዋና ዋና ሙከራዎች ውስጥ ተመሳሳይ አዝማሚያ ያሳያል.
- ክሌቨር (MK-1654-004)በ 7 ክልስሮቪማብ ተቀባዮች መካከል 2,409 ሞት; ከ 3 ፕላሴቦ መካከል 1,202.
- ስማርት (MK-1654-007)በግምት 8 clesrovimab ተቀባዮች መካከል 500 ሞት; ፓሊቪዙማብ ከሚቀበሉ በግምት 4 መካከል 500.
በሁለቱም ጥናቶች፡- 15 ሞት በሕክምና ክንዶች በተቃራኒው 7 በመቆጣጠሪያዎች ውስጥ.
የኤፍዲኤ ገምጋሚዎች ከጉዳይ ግምገማ በኋላ ለሞቱት ሰዎች ክሊሶቪማብ ባይናገሩም፣ የቁጥር አለመመጣጠንን በግልፅ አምነዋል።
በ 2023 ውስጥ ዝማኔ ወደ MELODY ሙከራ፣ የታተመው የእጅ ጽሑፍ በ ሜድስን ኒው ኢንግላንድ ጆርናል በኒርሴቪማብ ክንድ ውስጥ አራት መሞታቸውን እና ዜሮ በፕላሴቦ ክንድ፣ ምርቱ ደህንነቱ እንደተጠበቀ በመደምደም እነዚያ ሞት ከህክምና ጋር ያልተገናኘ ስለተፈረደ ነው።
ግን የፍርድ ሂደቱን በጥልቀት ይመልከቱ ተጨማሪ አባሪ የተለየ ታሪክ ይናገራል። በ CONSORT ፍሰት ዲያግራም ስር የግርጌ ማስታወሻ በኒርሴቪማብ ክንድ አምስተኛውን ሞት ይመዘግባል። ማስታወሻው እስከ ቀን 361 ድረስ አራት የሞቱ ሰዎች በደህንነት ትንተና ውስጥ የተካተቱ ሲሆን በ 440 ቀን አንድ ተጨማሪ ሞት አልተካተተም ።
ያ ማግለል ከሙከራው ጋር አይጣጣምም። ፕሮቶኮልለ 510 ቀናት የሚጠጋ የደህንነት ክትትልን አስቀድሞ ገልጿል።s ከዶዝ በኋላ. በዚህ ትርጉም፣ በ440 ቀን የሚከሰት ሞት ይወድቃል ውስጥ የታሰበው የደህንነት መስኮት.
ተመሳሳይ አሻሚነት በ Merck ውስጥ ይታያል CLEVER ሙከራ. በ365-ቀን የምልከታ ጊዜ ውስጥ በሰባት ክሌዝሮቪማብ ክንድ እና በፕላሴቦ ክንድ ውስጥ XNUMX ሰዎች መሞታቸው ሪፖርት ተደርጓል፣ ሁሉም “ግንኙነት የላቸውም” ተብለዋል።
ቢሆንም የሲዲሲ አቀራረብ ሕፃኑ በሀኪሙ ትእዛዝ መሳተፍን በይፋ ካቋረጠ በኋላ በ487 ተጨማሪ ሞትን በተመለከተ የግርጌ ማስታወሻ ጨምሯል። ይህ ጉዳይ ከሰባቱ መካከል መቆጠሩ ወይም ተለይቶ መታከም አለመሆኑ ግልጽ አይደለም.
ይህ ከመስኮት ውጭ ያለው ጉዳይ በዝርዝር ጎልቶ የታየበት ሲሆን በመስኮቱ ውስጥ ያሉት ሰባት ሞት ግን በድምሩ የምክንያት እና የጊዜ ልዩነት ሳይታይባቸው ብቻ ቀርበዋል፣ ግልጽነት የተመረጠ አካሄድን ያመለክታል። እንደነዚህ ያሉት የሪፖርት ማቅረቢያ ልማዶች ገለልተኛ ገምጋሚዎች የሟችነት ሁኔታዎች በአጋጣሚ የተከሰቱ ወይም በቅርብ ምርመራ የተረጋገጡ መሆናቸውን እንዳይገመግሙ ይከለክላሉ።
ተመሳሳዩ ስርዓተ-ጥለት እንደገና በ Merck SMART ሙከራ ላይ ታይቷል። እዚያ፣ ፓሊቪዙማብ ከተሰጣቸው ጨቅላዎች መካከል በክሌዝሮቪማብ ተቀባዮች መካከል ስምንት ሰዎች ሲሞቱ ከአራት ጋር ተነጻጽረዋል። አሁንም መርማሪዎች ከሞቱት ሰዎች መካከል አንዳቸውም “የተያያዙ ናቸው” ብለው ደምድመዋል፣ እና በጊዜ ወይም በምክንያት ዝርዝር ማብራሪያ አልተሰጠም።
እዚህ ያለው ቁልፍ ጉዳይ ምክንያታዊነት ሳይሆን ግልጽነት ነው። በጥቅሉ ትንሽ ሲሆኑ አንባቢዎች እና አማካሪዎች እያንዳንዱን ሞት በዋናው የመረጃ ቋት ውስጥ ማየት መቻል አለባቸው። በምትኩ፣ የታተመው ጽሑፍ አንድ ቁጥር ሲዘግብ ተጨማሪ ጽሑፎች ደግሞ ሌላ ነገር ያሳያሉ።
ይህ መራጭ ሪፖርት አማካሪዎችን የሞት አደጋዎችን ሙሉ በሙሉ የመገምገም አቅም የላቸውም። እና ሁሉም ሙከራዎች አንድ ላይ ሲታዩ, የሚያስጨንቅ ወጥነት ይወጣል. ከግለሰባዊ ሙከራዎች ውስጥ የትኛውም የሟችነት ልዩነቶችን ለመለየት አልተጎለበተም፣ እና አጠቃላይ ቁጥሮቹ ትንሽ ናቸው። ቢሆንም፣ አራት ገለልተኛ የዘፈቀደ ንጽጽሮች - በሁለት ምርቶች እና በበርካታ ጂኦግራፊዎች - ሁሉም በሕክምና ክንዶች ውስጥ ከቁጥጥር ይልቅ ብዙ ሞትን ሲያሳዩ ፣ ወጥነቱን ችላ ማለት ከባድ ነው።
ተቀባይነትን ከተቃወሙት ሁለቱ የኤሲፒ አባላት አንዱ እንደ ፕሮፌሰር ረስፍ ሌዊ፣ መጥቀስ"አራት የተለያዩ ሙከራዎች ሁሉም ሞት ወደ አንድ አቅጣጫ እንደሚሄድ ያሳያሉ."
በጤናማ የሙሉ ጊዜ አዲስ የተወለዱ ሕፃናት ውስጥ ለመደበኛ አስተዳደር የታሰበ ምርት፣ መጠነኛ የደህንነት ምልክቶች እንኳን የቅርብ ክትትል ሊያደርጉ ይገባል። ያ በዚህ ጉዳይ ላይ አልተከሰተም, እና ሙሉ የሟችነት ምስል በጠረጴዛው ላይ በጭራሽ አልተቀመጠም.
በሞት መንስኤዎች ላይ ግልጽነት ማጣት
ለACIP የተሟላ እና ግልጽ የሆነ አጭር መግለጫ በሙከራ ክንድ የጥሬ ሞት ቆጠራዎችን ብቻ ሳይሆን ለእያንዳንዱ ጉዳይ ሞት፣ ጊዜ እና ክንድ ድልድልን የሚዘረዝር የተቀናበረ ሠንጠረዥ ማካተት ነበረበት። ያ የዝርዝር ደረጃ አሁን ባለው ዘዴ እና የቁጥጥር ደረጃዎች መሰረት አስፈላጊ ነው. የ CONSORT Harms 2022 ቅጥያ (ከዋናው የ CONSORT ማረጋገጫ ዝርዝር ጋር ይጣመራል) በዘፈቀደ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ የተሟላ፣ አስቀድሞ የተወሰነ የጉዳት ሪፖርት የማድረግ አስፈላጊነትን ያጎላል። በተመሳሳይም የ የ ICH E9 (R1) መመሪያ የመግለፅን አስፈላጊነት ያጎላል ግምቶች (በግልጽ አነጋገር፡ የፍርድ ሂደቱ ለመለካት የሚናገረው ትክክለኛ ውጤት) እና በትረካ ፍርዶች ላይ ብቻ ከመተማመን ይልቅ ገለልተኛ ምርመራን የሚፈቅድ ግልጽ ትንታኔዎችን ማካሄድ።
ቢሆንም፣ የኤፍዲኤ ህዝባዊ ማጠቃለያዎች በአብዛኛው የሚወሰኑት ሞት “ተዛማጆች አይደሉም” በሚሉ በትረካ መግለጫዎች ላይ ነው፣ ነፃ ገምጋሚዎች በጊዜ፣ ሲንድረም ወይም ተላላፊ በሽታ መሰባሰብን እንዲፈትሹ የሚያስችል የክንድ ደረጃ ብልሽቶችን ሳያሳዩ። ሲዲሲም ሆነ የምርት ስፖንሰሮች ACIPን እንዲህ ያለ ጎን ለጎን የሂሳብ አያያዝ አላቀረቡም።
ይህ ክፍተት በንድፈ ሀሳብ አይደለም. በኒርሴቪማብ የደረጃ 2 ለ ሙከራ ለምሳሌ በሕክምና ክንድ ላይ ሁለት ሞት በጨጓራ እጢ ምክንያት ጤናማ በሆኑ ጨቅላ ሕፃናት ውስጥ አንዱ ነው - አንዱ በ 143 ቀን እና ሌላ በ 338 ቀን። እንደዚህ ያሉ ውጤቶች እምብዛም አይደሉም። ግልጽ የክንድ ደረጃ የምክንያቶች እና የጊዜ ሰንጠረዥ ከሌለ፣ አጠቃላይ የአጠቃላይ አለመመጣጠን መሰረታዊ ስታቲስቲካዊ ፍተሻ እንኳን፣ አማካሪዎች እነዚህ ሞት የዘፈቀደ ልዩነትን ወይም ለተጨማሪ ምርመራ የሚያግዝ ትርጉም ያለው የደህንነት ምልክትን የሚያንፀባርቁ መሆን አለመሆናቸውን ሊወስኑ አይችሉም።
አንድ የክትትል ምንጭ፣ ሶስት ማዕዘን የለም።
በሰኔ 2025 ባደረገው ስብሰባ፣ የሲዲሲ የደህንነት መግለጫ ለACIP በክትባት ሴፍቲ ዳታሊንክ (VSD)፣ የኤሌክትሮኒክ የጤና መዝገቦችን በ13 የአሜሪካ የጤና ስርዓቶች ላይ የሚያገናኝ ንቁ የክትትል ስርዓት ላይ ብቻ ቀርቧል። ከ ምንም ትይዩ ትንታኔ አልታየም። ቫርስ ወይም ኤፍዲኤ MedWatch, ምንም እንኳን የፌዴራል መመሪያ ለ RSV monoclonals ሪፖርት ማድረግን በግልጽ ይከፋፍላል፡ ፀረ እንግዳ አካላት ሲሰጥ ብቻ, አሉታዊ ክስተቶች ሪፖርት መደረግ አለበት MedWatch; ሲሰጥ ከክትባቶች ጋር፣ ሪፖርቶች ይሄዳሉ ቫርስ.
ትንታኔውን በአንድ ምንጭ ብቻ በመገደብ፣ ሲዲሲ (CDC) ACIPን የአንድ-ስርዓት ደህንነት እይታን አቅርቧል። ይህ ጠባብ ሌንስ በመጀመሪያ በሌላ የክትትል ዥረት ውስጥ ሊታዩ የሚችሉትን ምልክቶችን ችላ ማለትን አደጋ ላይ ይጥላል፣ በትክክል በስርዓቶች ላይ የሶስት ማዕዘን ቅርፅ በፋርማሲ ቁጥጥር ውስጥ እንደ መሰረታዊ ተስፋ የሚቆጠርበት ምክንያት።
ያ ምርጫ ከአሜሪካ ድንበሮች በላይ ተዘረጋ። ገለልተኛ የገሃዱ ዓለም ውሂብ ከፈረንሣይ፣ በተመራማሪው ሄለን ባኖን የቀረበው፣ አጠቃላይ የአመለካከት አስፈላጊነትን የበለጠ ያጎላል። እ.ኤ.አ. በ 2023 መጸው ላይ በተደረገው የመጀመሪያው ሀገር አቀፍ የኒርሴቪማብ ልቀት ወቅት ከ2-6 ቀናት ዕድሜ ባላቸው ሕፃናት ላይ የሞቱት ሞት አስደናቂ ጊዜያዊ ሁኔታን አሳይቷል፡-
- መስከረም 2023: 55 ሞት (በስታቲስቲክስ ጉልህ ጭማሪ)
- ኦክቶበር 2023: 62 ሞት (በስታቲስቲክስ ጉልህ ጭማሪ)
እ.ኤ.አ. በኖቬምበር 2023 ስርጭቱ ሲገደብ እና አቅርቦት በተመጣጠነበት ወቅት የሟቾች ቁጥር በከፍተኛ ሁኔታ ወደ 26 ቀንሷል። በኋላ፣ ስርጭቱ እንደቀጠለ፣ የሟቾች ቁጥር በታህሳስ 50 እና በጥር 52 እንደገና ወደ 2024 ከፍ ብሏል፣ ሁለቱም በስታቲስቲክስ ጉልህ የሆኑ ከፍታዎችን ያመለክታሉ።
እነዚህ ለውጦች ከመልቀቅ እና የአቅርቦት ገደቦች ጋር በቅርበት የተሳሰሩ - ጊዜያዊ ስብስብን የሚጠቁሙ፣ ምክንያቱን ባያረጋግጥም ትርጉም ያለው ምልክት ነው። እንደዚህ ያሉ የገሃዱ ዓለም ቅጦች - ከተጓዳኝ ዘዴያዊ ማስጠንቀቂያዎች ጋር - ከዩኤስ ቪኤስዲ መረጃ ጋር መቅረብ ነበረባቸው፣ ነገር ግን ከ ACIP አጭር መግለጫ ተወግደዋል።
አንድ ላይ ሲደመር፣ የሁለቱም የሀገር ውስጥ እና የአለምአቀፍ ምልክቶች መቅረት የኤሲፒ አባላት ታይተው የሚገኙትን ማስረጃዎች የሚያረጋግጥ ቁራጭ ብቻ ነው እንጂ ሙሉውን ምስል አይደለም።
አብሮ የተሰራ የዓይነ ስውራን ሪፖርት ማድረግ
ጉዳዮቹ ACIP በሰኔ ወር ባሳየው ላይ ብቻ የተገደቡ አይደሉም። የRSV ሞኖክሎናልስ ምደባ በአሜሪካ የደህንነት ዘገባ ውስጥ አብሮ የተሰራ ዓይነ ስውር ቦታን ይፈጥራል። እነዚህ ባዮሎጂያዊ መድኃኒቶች ናቸው፣ ነገር ግን ለተጠያቂነት ዓላማዎች፣ በብሔራዊ የክትባት ጉዳት ማካካሻ ፕሮግራም ውስጥ ለአምራቾች የመከላከል አቅም በሚሰጠው የልጅነት ክትባት መርሃ ግብር ውስጥ ገብተዋል። ለክፍያ መጠየቂያ, እንደ መድሃኒት ይያዛሉ. ለደህንነት ዘገባ፣ ተከፋፍለዋል፡ ብቻቸውን ተሰጥተው ወደ MedWatch ይመራሉ፤ ከክትባቶች ጋር በጋራ በመታገዝ ወደ VAERS ይተላለፋሉ።
ይህ ድርብ መታወቂያ ባለሙያዎች “የሪፖርት ዕውር ቦታ” ብለው የሚጠሩትን ይፈጥራል። ጨቅላዎችን ሲያክሙ አቅራቢዎች ብዙ ጊዜ ለ VAERS ነባሪ ይሆናሉ፣ነገር ግን VAERS ለኒርሴቪማብ ወይም clesrovimab የተለየ መስክ የሉትም። ሪፖርቶች በ"ያልታወቀ የክትባት አይነት" ወይም በኤፍዲኤ የመድኃኒት ዳታቤዝ ውስጥ በፀጥታ ሊዘጉ ይችላሉ፣ ይህም ለሲዲሲ የክትባት ደህንነት ተንታኞች የማይታይ ነው። ስለዚህ የቅድሚያ ማስጠንቀቂያዎችን ለመያዝ የታሰበውን ስርዓት በመሸርሸር ክስተቶች ሙሉ በሙሉ ሊወድቁ ይችላሉ።
ከመረጃው ባሻገር፡ በACIP መተማመን
በሰኔ 2025 የተከሰቱት ግድፈቶች ቴክኒካዊ የግርጌ ማስታወሻዎች አልነበሩም፣ ነገር ግን የህዝብ ጤናን የመጠበቅ ኃላፊነት ለተሰጣቸው ሰዎች እንዴት ማስረጃ እንደተቀረፀ የሚቀርጹ ውሳኔዎች ነበሩ። የኤሲአይፒ አባላት የደህንነት ስጋቶችን የሚቀንሱ ከፊል ትንታኔዎች ታይተዋል፣ ሰፋ ያሉ እና የበለጠ አስጨናቂ ቅጦች ግን ከጠረጴዛው ላይ ቀርተዋል።
በነጻነት ተስፋዎች እንደገና የተገነባ አማካሪ ኮሚቴ አሁንም ባልተሟሉ ገለጻዎች ሊመራ የሚችል ከሆነ ጉዳዩ ከአንድ ፀረ-ሰው በላይ ነው። አደጋ ላይ ያለው ACIP የአደጋ እና ጥቅማጥቅሞችን እንደ ገለልተኛ ዳኛ ሆኖ ሚናውን መወጣት ይችል እንደሆነ - እና ህዝቡ ታናናሾቹ አባላት በሙሉ ግልጽነት ጥበቃ እየተደረገላቸው እንደሆነ ማመን ይችል እንደሆነ ነው።
-
ያፋ ሺር-ራዝ፣ ፒኤችዲ፣ የአደጋ ግንኙነት ተመራማሪ እና በሃይፋ ዩኒቨርሲቲ እና ራይችማን ዩኒቨርሲቲ የማስተማር ባልደረባ ነው። የእሷ የምርምር ዘርፍ በጤና እና በአደጋ ግንኙነት ላይ ያተኩራል፣ እንደ ኤች 1 ኤን 1 እና የኮቪድ-19 ወረርሽኞች ያሉ ታዳጊ ተላላፊ በሽታዎች (EID) ግንኙነትን ጨምሮ። የመድኃኒት ኢንዱስትሪዎች እና የጤና ባለሥልጣናት እና ድርጅቶች የጤና ጉዳዮችን እና የምርት ስም ሕክምናዎችን ለማስተዋወቅ የሚጠቀሙባቸውን ልምዶች እንዲሁም በኮርፖሬሽኖች እና በጤና ድርጅቶች በሳይንሳዊ ንግግሮች ውስጥ የተቃውሞ ድምፆችን ለማፈን የሚጠቀሙባቸውን የሳንሱር አሰራሮችን ትመረምራለች። እሷ የጤና ጋዜጠኛ እና የእስራኤል ሪል-ታይም መጽሔት አዘጋጅ እና የ PECC ጠቅላላ ጉባኤ አባል ነች።
ሁሉንም ልጥፎች ይመልከቱ።
