ከ5-11 አመት እድሜ ያላቸውን ልጆች ለማሳደግ የኤፍዲኤ ደፋር እርምጃ

በዚህ ሳምንት የአሜሪካ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ተፈቅ .ል የመጀመሪያ ደረጃ ክትባቶች ከተጠናቀቀ ከአምስት ወራት በኋላ እድሜያቸው ከ19-5 ለሆኑ ህጻናት አንድ የፒፊዘር ኮቪድ-11 ክትባትን መጠቀም። የሲዲሲ አማካሪ ኮሚቴ ዛሬ ውሳኔውን የጎማ ማህተም ያደርጋል ተብሎ ይጠበቃል።

እንደ ኤፍዲኤ ዘገባ፣ ለውሳኔው መነሻ የሆነው ማስረጃ በሂደት ላይ ያለ የሙከራ አካል ከነበሩ እና ከዋና ተከታታዮቻቸው ከ67-7 ወራት በኋላ የተጨመሩ የ9 ልጆች ንዑስ ስብስብ ነው። ከማበረታቻው ከአንድ ወር በኋላ ከፍ ያለ የፀረ-ባክቴሪያ ደረጃ አሳይተዋል ። 

የኤፍዲኤ ውሳኔ በብዙ ምክንያቶች ደፋር ነው። 

የውሂብ እጥረት

ኤፍዲኤ የተሻለ መረጃ ሊጠይቅ ሲገባ፣ ኤጀንሲው መስፈርቶቹን ይቀንሳል። 

በዚህ የዕድሜ ክልል ውስጥ ምንም ዓይነት ጥብቅ ጥናቶች እንደሚያሳዩት ሶስተኛው መጠን እንደ ሆስፒታል መተኛት እና ሞትን የመሳሰሉ አስፈላጊ ውጤቶችን ሊቀንስ ይችላል - ፐፊዘር በቢሊዮኖች የሚቆጠር ገቢ ቢያገኝም በዘፈቀደ የተደረጉ ክሊኒካዊ ሙከራዎች አልተደረጉም.

ይልቁንም ውሳኔው የተመሰረተው ለመለካት እና ለማጥናት ቀላል ስለሆኑ "ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት" በመኖራቸው ላይ ነው. ፀረ እንግዳ አካላት በፍጥነት መጥፋት ብቻ ሳይሆን የግድ ከጥበቃ ጋር አይዛመዱም።

የኤፍዲኤ የራሱ ድህረገፅ “የፀረ-ሰው ምርመራዎች የአንድን ሰው የመከላከል ደረጃ ወይም ከኮቪድ-19 የመከላከል ደረጃን ለመገምገም ጥቅም ላይ መዋል የለባቸውም” ይላል። ሆኖም ኤጀንሲው ያደረገው ይህንኑ ነው።

ይህ ያለፈውን ይከተላል መረጃ ከኒውዮርክ በኦሚክሮን ጭማሪ ወቅት ከ5-11-አመት ታዳጊዎች ላይ የPfizer ክትባት ውጤታማነት በታህሳስ 68 ከ2021% ወድቆ በጃንዋሪ 12 ወደ 2022 በመቶ ዝቅ ብሏል፣ ይህም ከኤፍዲኤ የመጀመሪያ ደረጃ ከ50 በመቶ በታች ነው።

በመድሀኒት ተቆጣጣሪዎች እና በጤና ባለስልጣናት ፀረ እንግዳ አካላት ላይ ያለው ማይዮፒክ ትኩረት ኢንፌክሽንን በመከላከል ረገድ ወሳኝ ሚና የሚጫወቱትን እና ከፀረ እንግዳ አካላት የበለጠ ዘላቂ ናቸው ተብሎ የሚታሰቡ እንደ ሲዲ4+ ቲ-ሴሎች እና የተፈጥሮ ገዳይ ምላሾች ያሉ ሌሎች የሰውነትን በሽታ የመከላከል ስርዓትን ከግምት ውስጥ በማስገባት ወጪ ሆኗል። እንደ አለመታደል ሆኖ እነዚህ መረጃዎች በባለሥልጣናት ችላ ተብለዋል።

የኤፍዲኤ የባዮሎጂክስ ግምገማ እና ምርምር ማዕከል ዳይሬክተር ዶክተር ፒተር ማርክ ይህን አምነዋል ውሂብ እየጨመረ ያሳያል ከሁለት ጊዜ በኋላ የሚሰጠው ጥበቃ በጊዜ ሂደት እየቀነሰ ይሄዳል፣ እና ሶስተኛው ክትባት ከ5 እስከ 11 ባለው የዕድሜ ክልል ውስጥ ላሉ ህጻናት ጥበቃን ከፍ ለማድረግ ይረዳል ምክንያቱም “ጥቅሞቹ ከአደጋው ይበልጣል”።

ነገር ግን፣ ከደህንነት አንፃር፣ ኤፍዲኤ የገመገመው ወደ 400 የሚጠጉ የማጠናከሪያ መጠን የተቀበሉ ህጻናትን ብቻ ነው እና ማንኛውም ከባድ፣ ብርቅዬ ጉዳቶች በትንሽ ናሙና መጠን ሊገኙ አይችሉም።

ተፈጥሯዊ መከላከያን ችላ ማለት

ከ5-11 አመት እድሜ ላላቸው ታዳጊዎች ሶስተኛውን መጠን በመፍቀድ -አብዛኛዎቹ ቀድሞውንም ተፈጥሯዊ የመከላከል አቅም ያላቸው - ተጨማሪ ጥቅማጥቅሞችን አይሰጡም እና ለአላስፈላጊ ጉዳት ሊያጋልጣቸው ይችላል።

የዩኤስ ሲዲሲ ሪፖርት 75% ያህሉ ህጻናት እና ጎረምሶች ቀደም ሲል በነበሩት ኢንፌክሽኖች ምክንያት የሴሮሎጂክ ማስረጃ (ፀረ እንግዳ አካላት) ስላላቸው እና ስለሆነም ቀድሞውኑ ከኮቪድ-19 ጠንካራ እና ዘላቂ ጥበቃ አግኝተዋል። 

የእንግሊዝ መንግሥት ግምት እ.ኤ.አ. በጥር 85 ከ5-11 አመት ውስጥ ከ 19% በላይ የሚሆኑ ህጻናት በኮቪድ-2022 ተይዘዋል እና ያገኙት የተፈጥሮ መከላከያ ከከባድ በሽታ ወይም ለወደፊቱ እንደገና ኢንፌክሽን ይከላከላል።

ማርቲ ማካሪ፣ በጆንስ ሆፕኪንስ የሕክምና ትምህርት ቤት ፕሮፌሰር እንዲህ ሲል ጽፏል በዎል ስትሪት ጆርናል ላይ እንደተገለጸው በልጆች ላይ የበሽታ መከላከያ ስርአታቸው ጠንካራ በመሆኑ የተፈጥሮ በሽታ የመከላከል አቅም በጣም ጠንካራ ሊሆን ይችላል። አንድ ልጅ ኮቪድ-19 ቀድሞ ኖሮት ቢሆን ኖሮ “ለክትባት ምንም ዓይነት ሳይንሳዊ መሰረት አይኖረውም ነበር” ብሏል። 

በተጨማሪም ቀደም ሲል በPfizer ሙከራ ወቅት በ SARS-CoV-19 በተያዙ ሕፃናት ውስጥ በተከተቡት ቡድንም ሆነ በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ምንም ዓይነት የኮቪድ-2 ጉዳዮች እንዳልተመዘገቡ ተመልክቷል ፣ ይህም የተፈጥሮን የመከላከል ጥቅም ያጠናክራል።

የምክር ፓነል

የክትባት እና ተዛማጅ የባዮሎጂካል ምርቶች አማካሪ ኮሚቴ (VRBPAC) ለኤጀንሲው ግንዛቤ እና እውቀትን ብቻ ሳይሆን ለኤፍዲኤ ውሳኔ አሰጣጥ ሂደት ታማኝነትን እና ታማኝነትን ይሰጣል። 

ሆኖም ኤፍዲኤ በዚህ ሳምንት የአማካሪ ፓነሉን አልጠራም፤ ከዚህ ቀደም ባደረገው ስብሰባ ላይ አበረታቾችን መወያየቱን እና ተጨማሪ ውይይት ምንም ጥቅም እንደማይኖረው በመግለጽ።

አንዳንድ አባላት የመድኃኒት ተቆጣጣሪው በግልጽ ህዝባዊ ውይይት ሳያደርጉ የመድኃኒት ተቆጣጣሪው በተደጋጋሚ ውሳኔዎችን ወደ ፊት መራመዱ እና ኤጀንሲው መድኃኒቱን ከማፅደቁ በፊት ምክር ለማግኘት በገለልተኛ ባለሞያዎቹ ላይ እየጣለ ነው ብለዋል ።

ውስጥ አንድ የቅርብ ጊዜ ትንታኔተመራማሪዎች እንዳመለከቱት በኤፍዲኤ ተቀባይነት ካገኙ መድሃኒቶች መካከል 6% ብቻ በአማካሪ ፓነሎች የተገመገሙት እ.ኤ.አ. 

የህዝብ እምነት እነዚህን አሃዞች የሚያንፀባርቅ ከሆነ፣ ተቆጣጣሪ ኤጀንሲዎች በውሳኔ አሰጣጥ ሂደታቸው ላይ እምነትን መልሶ ለማግኘት ረጅም መንገድ ይጠብቃቸዋል።

መውሰድ?

የድጋፍ ሰጪዎች መስፋፋት ቢቀጥልም ለክትባቱ ያለው ፍቅር እየቀነሰ ይመስላል። የኮቪድ-19 ክትባቶች መጀመሪያ እንደታሰበው ኢንፌክሽኑን እና ስርጭትን በመከላከል ረገድ ውጤታማ አይደሉም ፣ እና በልጆች ላይ እንደዚህ ያለ ትንሽ ለከባድ በሽታ ተጋላጭነት ፣ ወላጆች እርግጠኞች እየሆኑ መጥተዋል።

A የቅርብ ጊዜ የአሜሪካ ጥናት ከ 5 ዓመት በታች የሆኑ ህጻናት አንድ ሦስተኛ የሚሆኑት ወላጆች በመጀመሪያ ደረጃ “በእርግጠኝነት” ለልጃቸው ክትባት አንሰጥም ሲሉ ፣ 11% የሚሆኑት ደግሞ አስፈላጊ ከሆነ ብቻ እንደሚያደርጉት ገልጸዋል ፣ እና 38% የሚሆኑት ክትባቱ ለሌሎች እንዴት እንደሚሰራ ለማየት ለመጠበቅ አቅደዋል ።

Pfizer ከ5 አመት በታች ለሆኑ ህጻናት በሶስት-መጠን ክትባት ማመልከቻውን ለኤፍዲኤ እስካሁን አላቀረበም ነገር ግን በሚቀጥሉት ሳምንታት ይህን ያደርጋል ተብሎ ይጠበቃል።

መጀመሪያ ላይ የተለጠፈው ደራሲው መጡ