ለሳል ሽሮፕ ጥብቅ የደህንነት መስፈርቶች፣ ግን mRNA Shots ነፃ ማለፊያ ያገኛሉ

ዘ ቴሌግራፍ በቅርቡ እንደዘገበው ህብረተሰቡ ከደህንነት ስጋት የተነሳ ሳል እና ቀዝቃዛ መድሃኒቶችን መውሰድ እንዲያቆም ተነግሮታል፣ ፎልኮዲን፣ ኦፒዮይድ ሳል መድሀኒት። 

የቀን እና የሌሊት የነርስ ካፕሱሎችን ጨምሮ 20ዎቹ የተለመዱ ሳል እና ቀዝቃዛ መድሃኒቶች በመድኃኒት ተቆጣጣሪዎች ትእዛዝ በአስቸኳይ ከገበያ እንዲወጡ ተደርገዋል ምክንያቱም “በጣም አልፎ አልፎ” ስላለው የአናፊላክሲስ ስጋት ፣ ለሕይወት አስጊ የሆነ አሉታዊ ክስተት። 

ከዩናይትድ ኪንግደም መንግስት የተወሰደው 'የ2ኛ ክፍል የመድሃኒት ማስታወሻ' ማስታወቂያ ድህረገፅ, ከታች ይታያል. 

ወደ mRNA ኮቪድ-19 ክትባቶች ስንመጣ፣ የቁጥጥር ድርብ ደረጃዎች ያን ያህል ግልጽ ሆኖ አያውቅም። 

በ EMA's CHMP (ለሰው ልጅ ጥቅም ላይ የሚውሉ የመድኃኒት ምርቶች ኮሚቴ) ውስጥ በአውሮፓ የመድኃኒት ኤጀንሲ፣ በታህሳስ 2020 መጀመሪያ ላይ አናፊላክሲስ እንደ አስፈላጊ አደጋ ተለይቷል። የግምገማ ሪፖርት ከታች የሚታየው በPfizer-BioNTech COVID-19 ክትባት ላይ።

እንዲሁም፣ በአውሮፓ ህብረት የመጀመሪያ ጊዜያዊ የደህንነት ማሻሻያ ውስጥ ሪፖርትከዚህ ቀደም ያለኝ ተንትቷል፣ አናፊላክሲስ እንደ አስፈላጊ ተለይቶ የሚታወቅ አደጋ እንደገና ተጠቁሟል።

በዚህ የመድኃኒት ቁጥጥር ሪፖርት 3,827 ተዛማጅ ጉዳዮች (ግለሰቦች) ተለይተዋል፣ ከድህረ-ፈቃድ መረጃ። በቫይረሱ ​​የተከሰተባት ሀገር ጃፓን ስትሆን አሜሪካ እና እንግሊዝ ተከትለዋል። 

በቫይረሱ ​​የተያዙት ከፍተኛ ቁጥር ያላቸው ሴቶች ሲሆኑ፣ አስደንጋጭ 3,182 ጉዳዮች በወንዶች 454, መካከለኛ እድሜያቸው 44, በሴቶች ላይ 7 እጥፍ ተጨማሪ ጉዳዮች መከሰታቸው አዲስ ነገር አይደለም. በዲሴምበር 2021፣ I ተንትቷል Pfizer ተዘጋጅቷል ሰነድ ለኤፍዲኤ፣ የ3-ወሩን ጊዜ የሚሸፍነው፣ ከዲሴም 2020 እስከ ፌብሩዋሪ 28፣ 2021 - አናፊላክሲስ ከሆነ - ሴቶች በ8 እጥፍ የበለጠ ተጎጂ ሆነዋል። 

ስለዚህ፣ 98 ​​በመቶ የሚሆኑት ተዛማጅ የጎንዮሽ ጉዳቶች (አናፊላቲክ ምላሽ፣ አናፍላቲክ ድንጋጤ፣ አናፊላክቶይድ ምላሽ እና አናፊላክቶይድ ድንጋጤን ጨምሮ) በከባድ ደረጃ ተመድበዋል።

በተጨማሪም ለ92 በመቶው ክስተቶች ከክትባት አስተዳደር በኋላ ለሚከሰት አሉታዊ ክስተት ያለፈው ጊዜ ከ24 ሰዓት በታች ነው። 

ገዳይ ውጤቶች

ከ 3,922 ክስተቶች, 28 ቱ ለሞት የሚዳርጉ እና በአስደናቂ ሁኔታ 704, ውጤቱ አልታወቀም. ለሞት የሚዳርጉ ውጤቶች የጉዳይ ቁጥሮች አልተሰጡም። 

ጉዳዮች በዕድሜ ቡድን

ከ 3,827 አግባብነት ያላቸው ጉዳዮች (ግለሰቦች), 23 ቱ ከህጻናት እድሜ ቡድን እና 3,021 ከአዋቂዎች የዕድሜ ክልል ውስጥ ናቸው. 

ተጓዳኝ በሽታዎች መኖር

ትኩረት የሚስበው ከሁሉም የአናፊላክሲስ ጉዳዮች 2/3 ያህሉ ያደረጉ ናቸው። አይደለም ማንኛውም ተጓዳኝ በሽታዎች (ከስር የጤና ችግሮች) አለባቸው። 

የኤምአርኤንኤ ኮቪድ-19 ክትባቶች ከታቀፉ በኋላ የተከሰተውን ነገር ስንመለከት፡- “ማንበብ አያስደንቅም።ምንም አዲስ የደህንነት መረጃ አልተገኘም ከ BNT162b2” (Pfizer-BioNTech COVID-19 ክትባት) ጋር የአናፊላክሲስ ስጋትን በተመለከተ። የተሰጠው ምክንያት (ወይም ከኋላው የሚደበቁበት ሰበብ) 'ይህ አደጋ ተላልፏል .. ይህም ተገቢውን እርምጃ መውሰድ እንዳለበት መረጃን ያካተተ ነው, ይህም እንደሚከተለው ነው: "እንደ ሁሉም መርፌ ክትባቶች, ክትባቱ አስተዳደር በኋላ ያልተለመደ አናፊላቲክ ክስተት ሲከሰት ሁልጊዜ ተገቢ ህክምና እና ቁጥጥር ዝግጁ መሆን አለበት."

በታች ደንብ 174, የዩኬ የጤና እንክብካቤ ባለሙያዎች መረጃለመጨረሻ ጊዜ በዲሴምበር 2021 የተሻሻለው የሚከተለው ተገልጿል፡-

በእውነቱ, በጣም ላይ የመጀመሪያ ቀን በዩኬ ውስጥ የPfizer-BioNTech COVID-19 ክትባት መልቀቅ ላይ፣ ሁለት የአናፊላክሲስ ሪፖርቶች እና አንድ የአለርጂ ምላሽ ሪፖርት ሪፖርት ተደርጓል። ይህ MHRA ምርቱን ከማስታወስ አላገደውም - በቀላሉ የአለርጂ ታሪክ ያላቸው ሰዎች ክትባቱን መውሰድ እንደሌለባቸው በመግለጽ ጉዳዩን ወደ ጎን ገሸሽ አድርገዋል። 

በሚያውቁበት ጊዜም እንኳ - Pfizer/BioNTech's lipid nanoparticle ንጥረ ነገሮች ALC-0159 እና ALC-0315 ከዚህ በፊት በማንኛውም ፈቃድ ባለው መድኃኒት ውስጥ አልተካተቱም። ALC-0159 PEG (Polyethylene glycol) በውስጡ የያዘ ነው። አናፊላክሲስ እንደሚያስከትል ይታወቃል.

የማያሻማ ነው፡ አናፊላክሲስ ለሕይወት አስጊ የሆነ አሉታዊ ክስተት ነበር፣ በተመሳሳይ ጊዜ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ ለPfizer-BioNTech COVID-19 ክትባት ተሰጥቷል። ሆኖም፣ “የሚወጋ ክትባት” ስለሆነ፣ ምንም ያህል የተከማቸ መረጃ ቢከማች፣ በሌላ በኩል “በጣም አልፎ አልፎ ለሚከሰት የአናፊላክሲስ አደጋ” ምክንያት የሳል ሽሮፕ ወይም ካፕሱል በአስቸኳይ ሲታወስ ከሁሉም የመድኃኒት ተቆጣጣሪዎች ነፃ ማለፊያ አግኝቷል።

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ