ከ70,000ዎቹ የጉርምስና ዕድሜን የሚከለክሉ መድኃኒቶች አንዳቸውም ቢሆኑ ለቢደን ኤፍዲኤ “የደህንነት ቅድሚያ” አልነበሩም።

እ.ኤ.አ. በ2000ዎቹ መጀመሪያ ላይ ኤፍዲኤ የደህንነት የመጀመሪያ አስተባባሪ ኮሚቴን (SFSC) አቋቋመ። ለአሜሪካውያን ትኩረት የሚስቡትን በገበያ የሚሸጡ መድኃኒቶችን የደህንነት ስጋቶች ለመፍታት ተጀመረ። ዛሬ, ምህጻረ ቃል አሁንም በሁሉም ቦታ ይገኛል በመላው ኤፍዲኤ ሰነዶች፣ ግን እነዚያ አገናኞች ከእንግዲህ አይሰራም. 

It ብቅ ይላል በመድኃኒት ስጋት አስተዳደር ቦርድ (DRMB) ተተክቷል። DRMB ምንም ህዝባዊ ትይዩ ድረ-ገጽ የለውም፣ ግን እሱ ብቅ ይላል DRMB እንደገና የተሻሻለ SFSC መሆኑን። 

ወደ ኤፍዲኤ 

"DRMB ለሶስት ቁልፍ ዓላማዎች ኃላፊነት ያለው የCDER-CDER አስተዳደር ቦርድ ነው። በተጨማሪም፣ DRMB ሁሉንም አዳዲስ እና ነባር ለገበያ የሚቀርቡ የምርት-ደህንነት ውጥኖችን ያመቻቻል እና ያስተባብራል።

የመድኃኒት ደህንነት ክትትል ቦርድ ነበር በኤፍዲኤ የመድኃኒት ግምገማ እና ምርምር ማዕከል (CDER) ኃላፊ በዶ/ር ፓትሪዚያ ካቫዞኒ ሰብሳቢነት ተመርቷል። ጃንዋሪ 20፣ 2025 ዶናልድ ትራምፕ ምረቃ ከመግባታቸው ከጥቂት ሰዓታት በፊት ካቫዞኒ ባልተጠበቀ ሁኔታ ስራቸውን ለቀቁ። 
ምንም እንኳን የDRMB ሰራተኞችም ሆኑ የስብሰባ ደቂቃዎች ይፋ ባይሆኑም፣ ኤፍዲኤ የመድሃኒት ደህንነት ቅድሚያ ዓመታዊ ሪፖርቶች ናቸው. ባለፉት አስርት አመታት ውስጥ ከእነዚያ ሪፖርቶች ጎልተው ከሚታዩት ነገሮች አንዱ የሆርሞኖች ማስተካከያዎችን (እንዲሁም GnRH modulators ወይም ጉርምስና ማገጃዎች ተብለው የሚጠሩት) እና/ወይም የወሲብ ሆርሞኖች በልጆች ላይ በ"የፆታ ሽግግር" ስም ስለ ሰፊው ከስያሜ ውጭ ማስተዋወቅ መጠቀሱ ነው።

ኤፍዲኤ ከመቀላቀላቸው በፊት ካቫዞኒ - የስነ-አእምሮ ሃኪም እና የቀድሞ የቢግ ፋርማሲ ሰራተኛ ወደ ኤፍዲኤ ከመቀላቀላቸው በፊት ለሁለት አስርት ዓመታት ያህል - በፖለቲካ ላይ የተመሰረተ የአደንዛዥ ዕፅን ደህንነትን ጨፍኖ ማየቱ የሚያስደንቅ አይደለም። በእሷ አመራር ጊዜ ካቫዞኒ ህግ አውጥታለች። አጠያያቂ የፖለቲካ ቁጥጥር ውሳኔዎች እና ሌሎች በርካታ የBiden/Haris White House ፖሊሲዎችን ጨምሮ ውጤታማ ያልሆነ እና አደገኛ የአልዛይመር በሽታ ምርቶች, እንዲሁም ከእንስሳት ነፃ በሆነ አዲስ ዘዴ ምትክ ጨካኝ የእንስሳት ምርመራ ማድረግ. 

የDRMB ሊቀመንበር እንደመሆኖ ካቫዞኒ ቅድሚያ የሚሰጠውን ነገር በትክክል መወሰን አለበት። ካቫዞኒ በአስር ሺዎች የሚቆጠሩ ጉርምስናን የሚከለክሉ ትራንስጀንደር መድኃኒቶች አሉታዊ ክስተቶች - ሞትን፣ ሆስፒታል መተኛትን እና ቋሚ የአካል ጉዳትን ጨምሮ - በቀላሉ “የመድኃኒት ስጋት ክትትል ቦርድ” ቅድሚያ እንደማይሰጣቸው ወስኗል።

ባለፉት ሁለት አስርት ዓመታት ውስጥ፣ ወደ 70,000 የሚጠጉ የጉርምስና መከላከያ መድሃኒቶች ጉዳት ሪፖርቶች ለኤፍዲኤ የአደጋ ክስተት ሪፖርት አቀራረብ ዳታቤዝ (AERS) ገብተዋል። ሆኖም የኤፍዲኤ “የመድሀኒት ስጋት ክትትል ቦርድ” ዘገባ ከእነዚህ ማቅረቢያዎች ውስጥ አንዱንም አልጠቀሰም።

ከኤአርኤስ በተጨማሪ፣ የታተመ መረጃ እንደሚያሳየው የግብረ-ሥጋ ግንኙነት ሆርሞኖች እና የጉርምስና ማገጃዎች ተያያዥነት አላቸው። በከፍተኛ ሁኔታ ጨምሯል (በ 7 እጥፍ) የስትሮክ፣ የልብ ድካም እና የደም መርጋት አደጋዎች ከተጨማሪ ጥናቶች በተጨማሪ ያሳያሉ ከባድ ለሕይወት አስጊ የሆኑ አሉታዊ ክስተቶች እና ሌሎች ቋሚ, ፊዚዮሎጂያዊ አጥፊ ውጤቶች. 

በጎን ማስታወሻ፣ ኤፍዲኤ DRMB ኮቪድ ኤምአርኤን እና ሌሎች በርካታ የኮቪድ-ዘመን ሕክምናን ደህንነት ጉዳዮችንም ችላ ያለ ይመስላል። 

አንድ ሰው እንደዚያ ያስባል ማንኛውንም ዓይነት አሉታዊ ክስተት ኤፍዲኤ የአሜሪካ ግብር ከፋዮችን የማስጠንቀቅ ግዴታ እንዳለበት የሚሰማው ነገር ነው፣ ግን በአንድ ወይም በሌላ ምክንያት፣ ይህ አይደለም። 

የጉርምስና ማገጃዎች በተለይ ለደህንነት ውይይት በጣም የሚታወቁ ጉዳዮች ናቸው፣ ምክንያቱም ከስያሜ ውጭ ጥቅም ላይ የሚውሉት ይህንን ለማገድ ነው። የተለመደ በጤናማ ልጆች እና ጎረምሶች ውስጥ የጉርምስና ባዮሎጂያዊ እድገት። ለሥርዓተ-ፆታ ለውጥ ጥቅም ላይ ከመዋላቸው በፊት እነዚህ መድሃኒቶች በአብዛኛው ለሕይወት አስጊ ለሆኑ የኢንዶክራይተስ በሽታዎች ወይም ካንሰሮች በአረጋውያን ወይም በዕድሜ የገፉ ሰዎች የታዘዙ ናቸው. የዋጋ ንጽጽር ለአንድ ኪት (የአንድ ወር አቅርቦት) ሌዩፕሮላይድ (ሉፕሮን) በየስድስት ወሩ ከ12,000 ዶላር በላይ እስከ 14,000 በላይ ዋጋ ያስከፍላል በመስመር ላይ ኩፖን. በተጨማሪም፣ በBiden አስተዳደር ስር፣ ለትራንስጀንደር ህክምና የጉርምስና አጋጆች በግብር ከፋዮች ይሸፈናሉ፡-

የጉርምስና አጋሮች እና የወሲብ ሆርሞኖች

ሰው ሰራሽ፣ ወሲብ የማይስማሙ ሆርሞኖች እና/ወይም የጉርምስና አጋቾች የሚባሉት ሆርሞኖች ሆርሞኖች ናቸው - በሁሉም የእለት ተእለት መድሃኒቶችዎ ላይ አይደሉም። ሆርሞኖች በተለይ በፊተኛው ፒቲዩታሪ (A/K/A the “A/K/A) የተሰሩ የምልክት ውህዶች ኃይለኛ፣ ሰው ሠራሽ ስሪቶች ናቸው።ዋና ግራንት”) ስለዚህ ሆርሞኖች (ተፈጥሯዊ ወይም ሰው ሰራሽ) በሰውነት ተቀባይ ተቀባይ አካላት በተለይ እንደ ኃይለኛ ትዕዛዝ ይታያሉ. 

በሌላ በኩል ደግሞ የአንድ ሰው ተፈጥሯዊ ባዮሎጂያዊ እና የሆርሞን ተግባር ነው. አለ ~100 ትሪሊዮን ኒውክላይድ ሴሎች ከ “XX” (ሴት) ወይም “XY” (ወንድ) ጥምር ሴት ወይም ወንድ ጾታን የሚያመለክት። በአንድ ሰው ፒቱታሪ የሚለቀቁ ሆርሞኖች መደበኛ የፊዚዮሎጂ እድገትን ያበረታታሉ; ከወሲብ ጋር የማይጣጣሙ ሆርሞኖች ያንን ባዮሎጂያዊ ተግባር ያቋርጣሉ. በጤናማ ባዮሎጂ እና በውጭ ኬሚካሎች መካከል ያለው ትርምስ ማለት የአንድ ሰው ፊዚዮሎጂ ግራ በሚያጋባበት ጊዜ ሁሉም ዓይነት አሉታዊ ተፅእኖዎች ብቅ ይላሉ ማለት ነው። 

በጣም ቀለል ያለ የሜካኒካል ተመሳሳይነት ያለማቋረጥ ወደ የዘፈቀደ ጊርስ እየተሸጋገረ በተለዋጭ/በአንድ ጊዜ የጋዝ እና የፍሬን ፔዳሎችን በመጫን መኪናዎን በመላው አሜሪካ ለመንዳት መሞከር ነው። የትም አትደርስም። ና መኪናውን ማጥፋት. 

ኤፍዲኤ አሜሪካውያንን ስለ መድሃኒት ደህንነት እንዴት እንደሚያስጠነቅቅ የሚገልጽ ፖለቲካ

ኤፍዲኤ ያለው ቢሆንም አስጠነቀቀ የጉርምስና-የማገድ አይነት ምርቶች ሊያስከትሉ ይችላሉ ለሕይወት አስጊ ነው የአንጎል እብጠት፣ ራስ ምታት፣ ማስታወክ፣ ብዙ የእይታ መዛባት (ዓይነ ስውርነትን ጨምሮ) እና/ወይም በአንጎል ውስጥ ያሉ ዕጢ መሰል ስብስቦች በቀላሉ ሊገኙ በማይችሉ የቁጥጥር ማሳወቂያዎች እና ህትመቶች ውስጥ ብቻ ነው ያደረገው። ለፋርማሲስቶች፣ ለሐኪሞች ወይም ለአሜሪካ ሕዝብ ሰፊ ማስታወቂያ አላደረገም። 

በሌላ በኩል፣ ኤፍዲኤ በጣም ጎልቶ እና እየመረጠ አስጠንቅቋል ከስያሜ ውጭ ያሉ መድኃኒቶችን መጠቀም ስላለው አደጋ። hydroxychloroquine ና አይቨርሜቲን፣ አንዳቸውም የላቸውም ቅርብ የሆነ ቦታ ከትራንስጀንደር ፋርማኮቴራፒ ጋር ሲነፃፀር የደህንነት ጉዳዮች ስፋት ወይም ክስተት. 

ኤፍዲኤ ሃይድሮክሲክሎሮኪይንን ለኮቪድ ለመቃወም ሲመርጥ የማህበራዊ ሚዲያ ማስታወቂያዎችን እና ማስታወቂያዎችን መቀበል ጀምሯል። ብዙ የተወሰነ ድረ ገጾች ና ቪዲዮዎች በእሱ ላይ። ልክ ተከትሎ ነው ያደረገው 331 አሉታዊ ክስተት ሪፖርቶች ከስድስት ወራት በላይ - ብዙዎቹ ግልጽ በሆነ መልኩ በተሳሳተ መንገድ ወይም በጣም አስፈላጊ የሆነ የመድኃኒት መጠን እና/ወይም የጊዜ መረጃ እጥረት ያለባቸው ናቸው። 

ኤፍዲኤ በበይነመረቡ ተጠቃሚዎችን በማስጠንቀቅ ስኬቱን አስተዋውቋል፣ይህም ድር ጣቢያው ወደ FDA ድረ-ገጾች የሚያመራ ቁጥር አንድ የኢንተርኔት ፍለጋ እንዲሆን አድርጎታል፣ እና "በማህበራዊ ሚዲያ መድረኮች ላይ በመታየት ላይ ባሉ ርዕሶች አናት ላይ. " 

በግልጽ ለማየት እንደሚቻለው ኤፍዲኤ ያውቃል በትክክል ወሳኝ የመድኃኒት ደህንነት ጉዳዮችን ለአሜሪካውያን እንዴት ማሳወቅ እንደሚቻል…if ይፈልጋል። 

ዶናልድ ትራምፕ በፕሬዚዳንትነት በተመረቁበት ወቅት፣ እንደ እኔ ያሉ የቀድሞ የኤፍዲኤ አባላት፣ የኤፍዲኤ ለውጥን ለማየት በጉጉት ይጠባበቃሉ። ግልጽነት, እና ከፖለቲካዊ ያልሆነ የመድኃኒት ደህንነት ሽፋን. የትራምፕ አስፈፃሚ ትዕዛዝ ወደ ህጻናትን ከኬሚካላዊ እና የቀዶ ጥገና ግርዛት መጠበቅ በትክክለኛው አቅጣጫ ላይ ያለ እርምጃ ነው፣ ነገር ግን የኤፍዲኤ አመራር ራሱን ችሎ ሊያሳስባቸው ይገባ ነበር፣ እና ዓመታት በፊት.