ለባዮሜዲካል ደህንነት ግዛት የማንሃታን ፕሮጀክት

ዶሚኒክ ኩሚንግስ ሲደረግ ምስክር ሆነ በግንቦት 2021 በፓርላማ ፊት ስለ ዩኬ ኮቪድ ክትባት ግብረ ኃይል ተጠይቆ እንዲህ አለ፡- 'ቢል ጌትስ እና እንደዚህ ያሉ ሰዎች ለእኔ እና በቁጥር 10 ላይ ለእኔ እና ለሌሎች ሰዎች የነገሩኝ ነገር፣ “ይህንን እንደ ቀደሙት አንዳንድ ጥንታዊ ፕሮግራሞች ማሰብ አለብህ - በሁለተኛው የዓለም ጦርነት ውስጥ የማንሃታን ፕሮጀክት ወይም የአፖሎ ፕሮግራም - እና ሁሉንም በትይዩ ይገንቡ። በመደበኛው የመንግስት የሂሳብ አያያዝ ቃላት ያ ሙሉ በሙሉ እብድ ነው ፣ ምክንያቱም ምንም ካልሰራ እነዚህን ሁሉ ነገሮች ለመገንባት ቃል በቃል በቢሊዮኖች የሚቆጠሩ አውጥተዋል ፣ እና ውጤቱ ምንም አይደለም - ለእሱ ዜሮ ያገኛሉ ፣ ሁሉም ቆሻሻ ነው።

ጌትስ የታላቁ የክትባት የማንሃተን ፕሮጀክት አራማጅ፣ አስተባባሪ እና አትራፊ-ዋና ዋና ነገር ግን የዚ መነሻው እሱ አይደለም። የባዮ ሴኩሪቲ የማንሃታን ፕሮጀክት ጥሪ የተጀመረው በጆርጅ ደብልዩ ቡሽ አስተዳደር ነው።

እ.ኤ.አ. ጁላይ 11፣ 2019 የባዮዲፌንስ ኮሚሽን የተሰኘው ቲንክ ታንክ በሚል ርዕስ የፓናል ውይይት አካሂዷል። የማንሃታን ፕሮጀክት ለባዮዲፌንስ፡ ባዮሎጂካል ስጋቶችን ከጠረጴዛው ላይ ማውጣት። ዓላማው 'ዩናይትድ ስቴትስን ከሥነ-ህይወታዊ አደጋዎች ለመከላከል ሀገራዊ፣ የመንግስት-የግል ጥናትና ምርምር እና ልማት ስራ መፍጠር' ነበር። 

በዩኤስ የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት (HSS) የዝግጅት እና ምላሽ ረዳት ፀሀፊ (ASPR) ዶ/ር ሮበርት ካድሌክ የውይይት መድረኩ ተሳታፊዎች ነበሩ። በውይይቱ ወቅት ካድሌክ “የምልበት ጊዜ አሁን ነው” ብሏል።ትልቅ ይሂዱ ወይም ወደ ቤት ይሂዱ” በዚህ ጉዳይ ላይ። ኮቪድ-19 ይህንን የማንሃተን ፕሮጀክት የታሰበበት መስሎ እንዲተገበር እድሉን ሰጠው። 

ካድሌክ የቢዮዴፌንስ ኮሚሽንን በ2014 የመሰረተው ከለጋሾቹ የአንዱ የክትባት አምራች አማካሪ በነበሩበት ጊዜ ነው። ድንገተኛ ባዮሶልሽንስ. የሃድሰን ኢንስቲትዩት፣ ተመሳሳይ ስም ባለው የስታንሊ ኩብሪክ ፊልም ላይ ዶ/ር ስትራንገሎቭ ተብሎ የሳተ የጦርነት ጨዋታ ፈር ቀዳጅ በሆነው በራንድ ኮርፖሬሽን ሄርማን ካን የተቋቋመ ቲንክ ታንክ፣ የኮሚሽኑ የፊስካል ስፖንሰር ነው። 

እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. ረቡዕ ዲሴምበር 4 ቀን 2019 የምክር ቤቱ የኢነርጂ እና የንግድ ኮሚቴ በአሜሪካ የህዝብ ጤና ዝግጁነት እና ወቅታዊ እና ወረርሽኝ ኢንፍሉዌንዛ ምላሽ ላይ አመታዊ ችሎቱን አካሄደ። ከመሆኑ በፊት ምስክርነት መስጠት ዶ/ር አንቶኒ ፋውቺ የብሔራዊ የአለርጂ እና ተላላፊ በሽታዎች ተቋም፣ ዶ/ር ናንሲ ሜሶኒየር ከበሽታ መቆጣጠሪያ እና መከላከያ ማእከል (ሲዲሲ) እና ዶ/ር ፒተር ማርክስ ከምግብ እና መድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) እና ካድሌክ። 

ሰባ ስድስት ቀናት ቀደም ብሎ፣ በሴፕቴምበር 19፣ 2019፣ በዩናይትድ ስቴትስ የብሄራዊ ደህንነት እና የህዝብ ጤናን ለማሳደግ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶችን ለማዘመን የሚያስችል አስፈፃሚ ትእዛዝ በፕሬዚዳንት ትራምፕ ተፈርሟል። የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንቶች እና የመከላከያ ሚኒስቴር ነበሩ ለዚህ ጥረት እቅድ እና በጀት በ120 ቀናት ውስጥ ያቅርቡበሌላ አነጋገር፣ ከጃንዋሪ 17፣ 2020 በፊት። 

ዋይት ሀውስ “በሚያሳዝን ሁኔታ፣ ዛሬ የምንጠቀማቸው አብዛኛዎቹ ክትባቶች በውጭ አገር ይመረታሉ፣ ጊዜ የሚወስድ፣ እንቁላልን መሰረት ያደረጉ ቴክኖሎጂዎችን በመጠቀም፣ ይህም ውጤታማነታቸውን የሚገድብ እና ገዳይ የሆነ የኢንፍሉዌንዛ ወረርሽኝን በብቃት ለመቋቋም ምርቱን በጣም አዝጋሚ ያደርገዋል። 

ፋውቺ ከአራቱ ምስክሮች በጣም የታወቀው ሊሆን ይችላል ነገር ግን ካድሌክ እስካሁን ድረስ በጣም መዘዝ ነው። ካድሌክ፣ የዩኤስ አየር ኃይል ኮሎኔል ጡረታ የወጡ እና በጆርጅ ደብሊው ቡሽ አስተዳደር የባዮሴኪዩሪቲ ፖሊሲ ዳይሬክተር የነበሩት የ21 ዋና መሐንዲስ ናቸው።^st ክፍለ ዘመን የአሜሪካ ባዮ ደህንነት ፖሊሲ. በምስክርነቱ ተናግሯል።የ ASPR ተልዕኮ ህይወትን ማዳን እና አሜሪካውያንን ከ21 አመት መጠበቅ ነው።^st ምዕተ-አመት የጤና ደህንነት ስጋቶች።' 

የቡሽ የሀገር ውስጥ ደህንነት ምክር ቤት አባል በመሆን ረቂቁን አዘጋጅቷል። እ.ኤ.አ. የ 2004 ብሔራዊ የባዮዲፌንስ ፖሊሲ የ 21 ለ^st መቶ. እ.ኤ.አ. በ 2004 በወጣው የፕሮጀክት ባዮሺልድ ሕግ ላይ አነሳሽ የሆነው ሰንጋ እና የፈንጣጣ ክትባቶች (በእሱ ባዮዴፈንስ ኮሚሽነር የገንዘብ አቅራቢዎች የተሰራ) ብሄራዊ ብሔራዊ ክምችት ፈጠረ። እ.ኤ.አ. በ2005፣ የሴኔተር ሪቻርድ ቡር የባዮሽብርተኝነት ንዑስ ኮሚቴ ሰራተኛ ዳይሬክተር በመሆን፣ የ2006 ወረርሽኝ ወረርሽኝ እና ሁሉም-አደጋ ዝግጁነት ህግ (PAHPA፣ 'Papa' ተብሎ የሚጠራ) አዘጋጅቷል።

ይህ ድርጊት የባዮሜዲካል የላቀ የምርምር እና ልማት ባለስልጣን (BARDA) እና የዝግጅቶች እና ምላሽ ረዳት ፀሀፊ (ASPR) አቋም ፈጥሯል። ASPR ብሔራዊ የፈንጣጣ እና አንትራክስ ክትባቶችን እና ሌሎች የህዝብ ጤና አስቸኳይ የህክምና መሳሪያዎችን እንደ አየር ማናፈሻ አካላትን ይቆጣጠራል። በድንገተኛ አደጋ ጊዜ ይህ ረዳት ጸሐፊ ​​ሰፊ ሥልጣን አለው። እሱን ወይም እሷን እንደ አንድ ነጠላ የቁጥጥር ነጥብ ሆኖ እንዲያገለግል ማስቻል አስተባባሪ አገራዊ ምላሽ. ካድሌክ በሴናተር ቡር ለፕሬዚዳንት ትራምፕ ከተመከረ በኋላ በነሀሴ 2017 እንደ ASPR ተረጋግጧል። 

እ.ኤ.አ. በታህሳስ 4 ቀን 2019 በተካሄደው የምክር ቤቱ የኢነርጂ እና የንግድ ኮሚቴ ስብሰባ ላይ ካድሌክ የአሜሪካን የማምረት አቅም ለማሳደግ መምሪያቸው ምን እየሰራ እንደሆነ ተጠይቀው ነበር። እሱ “በክትባት ጉዳይ ላይ ብቻ ፣ ዋናው ነገር እኔ ወደ ዝርዝር ጉዳዮች መሄድ አልችልም ፣ ግን በቅርቡ እዚህ ማስታወቂያ ይኖረናል ፣ ይህም አንዳንድ አዳዲስ ቴክኖሎጂዎቻችንን ለክትባት ማምረቻው ለማስፋፋት አንዳንድ ኢንቨስትመንቶችን እንደሚያመለክት እና እኔ እንደማስበው ዋናው ነገር አለ ብዬ አስባለሁ ፣ ይህንንም በአስፈፃሚው ትእዛዝ መሠረት በንቃት እየተከታተልን ነው ። " 

ፋውቺ በትራምፕ የስራ አስፈፃሚ ትዕዛዝ መሰረት የኤጀንሲው ብሔራዊ የአለርጂ እና ተላላፊ በሽታ ተቋም (NIAID) mRNAን ጨምሮ በአዳዲስ የመሳሪያ ስርዓት ቴክኖሎጂዎች ላይ ምርምር እያደረገ እና ድጋፍ እያደረገ መሆኑን መስክሯል። ፋውቺ “የዘመኑ ቴክኖሎጂዎች ሁለንተናዊ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶችን ለማዘጋጀት ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ የኢንፍሉዌንዛ ክትባቶችን የማምረት ፍጥነት እና ፍጥነት ማሻሻል።' 

ካድሌክ እንደ mRNA ባሉ የመድረክ ቴክኖሎጂዎች ላይ መዋዕለ ንዋይ ማፍሰስ ለአሜሪካ ህዝብ ምን ጥቅም አለው ተብሎ ሲጠየቅ፡- 'እንዲህ ያሉ በመድረክ ላይ የተመሰረቱ አቀራረቦች መገኘት በአሁኑ ጊዜ ከሚታወቁ ስጋቶች እና ለወደፊቱ አዳዲስ አደጋዎችን ለመከላከል ብሄራዊ ዝግጁነትን ይለውጣል።' ASPR/BARDA በ mRNA ቴክኖሎጂ የተሰራውን የዚካ ክትባት ልማት በመጥቀስ ቀጥሏል፡- ይህ ቴክኖሎጂ ኢንፍሉዌንዛ እና ወደፊት ሊፈጠሩ የሚችሉ አዳዲስ በሽታዎችን ጨምሮ ለተለያዩ ተላላፊ በሽታዎች ፈጣን መድረክ ሆኖ ተስፋ ሰጥቷል። 

የጠቀሰው የዚካ ክትባት በUS-based mRNA gene-therapy ባዮቴክ በሞዴና እየተሰራ ነበር። በልማት ውስጥ የኢንፍሉዌንዛ ክትባት አልነበረውም ነገር ግን 'በጋራ ባለቤትነት የተያዘ የኮሮና ቫይረስ ክትባት' ለማዘጋጀት ከፋዩሲ NIAID ጋር በንቃት እየሰራ ነበር። የዚህ ክትባት ምሳሌ ዲሴምበር 17 ቀን 2019 የእንስሳት ምርመራ ለማድረግ ከ Wuhan Virology ኢንስቲትዩት ዶ/ር ሺ ዠንግሊ ጋር በትብብር ለሰሩት መሪ የኮሮና ቫይረስ ባለሙያ ለዶ/ር ራልፍ ባሪች ተልኳል። 

የModerna የአውሮፓ ተቀናቃኝ ባዮኤንቴች እ.ኤ.አ. በነሐሴ ወር 2018 ከPfizer ጋር በመተባበር የኤም አር ኤን ኤ የፍሉ ክትባት ለማዘጋጀት አስታወቀ። ይህንን ከቅድመ ክሊኒካዊ ደረጃ ወደ ምእራፍ 1 ሙከራዎች በ2020 መጨረሻ ለማሸጋገር ታቅዶ ነበር። እንደ ጉንፋን እና የካንሰር ሕክምናን የመሳሰሉ ከባድ በሽታዎችን ለመከላከል እና ለማከም ይበልጥ ውጤታማ እና ትክክለኛ የበሽታ መከላከያ ዘዴዎችን የሚያቀርብ ዓለም አቀፍ የበሽታ ህክምና ኩባንያ።' 

ባዮኤንቴክ የካንሰር ሕክምናዎችን ከማዳበር የተለየ - አንዳቸውም በተሳካ ሁኔታ የክትባት ፈቃድ አልተሰጣቸውም - እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. በ2009፣ ይህ የፍሉ ክትባት ጥናት በኮቪድ ክትባት ምርምር ላይ ተመርኩዞ ነበር።

ይህንን የቁጥጥር የኋላ በር በመጠቀም የዩናይትድ ኪንግደም መድሃኒቶች እና የጤና እንክብካቤ ተቆጣጣሪ ኤጀንሲ (MHRA) እና የአውሮፓ መድሀኒት ኤጀንሲ (EMA) የባዮኤንቴክ ኤምአርኤን ኮቪድ ጂን ህክምናዎችን እንደ ወፍጮ የሚውሉ ክትባቶች ገምግመዋል። የ mRNA ጂን ሕክምናዎች ምንም ቫይረሶች የላቸውም; ይልቁንም ተቀባዩን በዘረመል ያሻሽላሉ፣ ሴሎቻቸው ከቫይረሱ ፕሮቲን እንዲያመርቱ እንደገና ፕሮገራም በማድረግ የበሽታ መከላከል ስርዓታቸው በቫይረሱ ​​ላይ ምላሽ እንዲፈጥር ያደርጋል፣ ይህም ማለት የአውሮፓ ህብረት መመሪያ ተግባራዊ መሆን አልነበረበትም ማለት ነው።

በጃንዋሪ 2017 በዳቮስ ጥምረት ለወረርሽኝ ዝግጁነት ፈጠራዎች (ሲኢፒአይ) በተጀመረበት ወቅት ጌትስ የኤምአርኤን ክትባቶችን በጋለ ስሜት አስተዋውቋል። አሁን አዲስ የክትባት ክፍል አለ ፣ የዲኤንኤ/አር ኤን ኤ ክትባት ትንሽ ክፍል ብቻ እንለውጣለን ብለን ተስፋ እናደርጋለን ፣ እናም የማምረቻ ተቋሙ ቀድሞውኑ እዚያው ነበር ፣ እርስዎ የሚያልፉት ሙከራዎች በጣም ፈጣን ይሆናሉ። የትኛውን የመጨረሻ ነጥብ፣ ምን እንደሚዛመድ እንደሚፈልጉ ይገባዎታል እና ስለዚህ በድንገተኛ ጊዜ፣ ተቆጣጣሪዎቹ ምን አይነት ፕሮቶኮል እንደምንጠቀም ይረዱታል' ሲል ጌትስ ተናግሯል።  

'በኢቦላ እነዚህ መድረኮች ዝግጁ አለመሆናቸውን፣ የትኛው ሀገር፣ ምን አይነት ካሳ እንደሆነ አልገባንም የሚል ሳይንሳዊ ፈተና ነበረብን። እነዚያን የቁጥጥር ጥርጣሬዎች በማስተካከል እና እነዚህን አዳዲስ መድረኮችን በመጠቀም ብቻ ነው ያንን ጊዜ ከአንድ አመት በታች ለማድረግ እድሉን ያገኘነው።' 

የጌትስ ፋውንዴሽን በኦክቶበር 2019 የአሜሪካ የስቶክ ገበያ ከመጀመሩ በፊት በባዮኤንቴክ የፍትሃዊነት ድርሻ ወስዷል። እ.ኤ.አ. በ 2017 እነዚህ የመድረክ ክትባቶች ሰዎችን በደንብ እንዲዳከሙ ስለሚያደርጉት አደጋ በ XNUMX ሲጠየቅ ፣ 'ልክ ነህ የደህንነት ጣራ በእውነቱ በጣም ከፍተኛ ነው ምክንያቱም የሁሉንም ክትባቶች ስም መጠበቅ አለብን ፣ በእነዚህ ሁሉ አገሮች ያሉ ወላጆች እነዚህ ክትባቶች ልጅዎን ለመርዳት በእርግጥ እዚያ እንዳሉ አሳምን። በጤናማ ሰዎች ላይ የምታደርጉት ማንኛውም ነገር ከአዲሱ የካንሰር መድሀኒት የበለጠ ጠንካራ ደረጃ ይኖረዋል።ይህም አዲሱ መድሃኒት ከሌለ ውጤቱ በጣም አሉታዊ ይሆናል።'

ይህ ጠንከር ያለ መስፈርት ብዙም ሳይቆይ ተረሳ። የPfizer/BioNTech ምርት በዩኬ የመድኃኒት እና የጤና እንክብካቤ ቁጥጥር ባለስልጣን (MHRA) በታህሳስ 2 ቀን 2020 በአውሮፓ ህብረት ህግ ስር በነበረችበት ባለፈው ወር የአውሮፓ ተቆጣጣሪውን ለማለፍ ጊዜያዊ አጠቃቀም ፍቃድ በተባለ 'ርህራሄ አጠቃቀም' ዘዴ ተገፋፍቶ ነበር። MHRA የገመገመው ሙሉ ዶሴ ሳይሆን ጥቂት መቶ ገጾችን የማጠቃለያ መረጃ ነው።

ኤፍዲኤ ለተፋጠነ ማጽደቂያ መንገድ አለው 'ብቃት ያላቸው የቁጥጥር ባለሥልጣኖች ባላቸው በሌሎች አገሮች ፈቃድ ያላቸው ክትባቶች።' p21 በ 2004 የፕሮጀክት ባዮሺልድ ህግ መሰረት የተሰጠው የPfizer/BioNTech የድንገተኛ ጊዜ ክትባት ፍቃድ በዩኤስ ውስጥ በታህሳስ 11 ቀን 2020 በፍጥነት ተከትሏል እና የአውሮፓ መድሃኒት ባለስልጣን (EMA) በታህሳስ 21 ቀን መስመር ላይ ወደቀ። የካድሌክ ለረጅም ጊዜ ሲፈለግ የነበረው የማንሃታን ፕሮጀክት አሁን እየፈነዳ ነበር። 

ከውል የተመለሰ TCW በዩኬ