የእስራኤል ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር እንዴት የPfizer ወኪል ሆነ

ትንሽ ዳራ፡ እ.ኤ.አ. በ2020 መገባደጃ ላይ እስራኤል ባዶ ገንዳ ገጠማት። እስራኤል በኮቪድ ላይ ከወሰደቻቸው አጸያፊ እርምጃዎች መካከል አንዳቸውም - መቆለፊያዎች ፣ ማህበራዊ መዘበራረቅ ፣ ትምህርት ቤቶች መዘጋት እና በኳራንቲን የኢንፌክሽኑን ሰንሰለት ለመቁረጥ የተደረጉ ሙከራዎች የቫይረሱ ስርጭትን በመከላከል ረገድ አልተሳካላቸውም።

በተጨማሪም የወቅቱ ጠቅላይ ሚኒስትር ቤንያሚን ኔታንያሁ መንግስታቸው የመበተን እና በምርጫው የመተካት ስጋት ገጥሟቸው ነበር። ይህ ሁሉ በእርሱ ላይ በመጠባበቅ ላይ ባሉ ክሶች ተሸፍኗል። ኔታንያሁ በ Pfizer ክትባት ላይ የኮቪድ ችግርን ለመፍታት የሚያስችል ስልት አድርጎ ለውርርድ ወሰነ፣ ከተጨማሪ ፖለቲካዊ ጥቅም ጋር።

በዚህ መንገድ ክትባቱን በሕዝቦቿ መካከል በማስፋፋት በዓለም ላይ የመጀመሪያዋ አገር ለመሆን በማሰብ እስራኤል ከ Pfizer ጋር ሁለት ስምምነቶችን አደረገች: የምርት እና አቅርቦት ስምምነት ሙሉ በሙሉ ይፋ አልሆነም; እና "የእውነተኛው ዓለም ኤፒዲሚዮሎጂካል ማስረጃ ትብብር ስምምነት” በዚህ ርዕስ ውስጥ የተብራራው።

"የእውነተኛው ዓለም ኤፒዲሚዮሎጂ ማስረጃ ትብብር ስምምነት" የተፈረመው በጃንዋሪ 6፣ 2021 ነው። የታወጀው ዓላማ በእስራኤል ውስጥ በሕዝብ ክትባት ምክንያት የሚነሱ ኤፒዲሚዮሎጂያዊ መረጃዎችን ለመሰብሰብ እና ለመተንተን እና በክትባቱ ምክንያት የመንጋ መከላከያ ይገኝ እንደሆነ ለመወሰን ነው። በዚህ ስምምነት ማዕቀፍ ውስጥ የምርምር ውጤቶች መለኪያዎች ተለይተዋል. 

የውጤት እርምጃዎች ደህንነትን አላካተቱም. በስምምነቱ ውስጥ በግልጽ የተገለጹት ሁሉም የውጤት መለኪያዎች እንደ በኮቪድ የተያዙ ሰዎች ቁጥር፣ በኮቪድ የተያዙ የሆስፒታሎች ብዛት እና በኮቪድ ሞት፣ ወይም በእስራኤል ውስጥ የክትባቱ ስርጭት ፍጥነት ላይ ያሉ እንደ በእድሜ እና በስነሕዝብ ባህሪያት የተከተቡ ቁጥር ያሉ የውጤታማነት ውጤቶች ናቸው።

በቅድሚያ በግልጽ ከተስማሙት የውጤት መለኪያዎች ውስጥ የትኛውም የደህንነት ውጤቶች አልነበሩም፣ እንደ አጠቃላይ ሞት፣ ሆስፒታል መተኛት ወይም የታወቁ የክትባቶች የጎንዮሽ ጉዳቶች፣ ምንም ቢሆኑም።

“ጥፋት” ምን ማለት ነው? ስምምነቱ መግለጫን ያካተተ ሲሆን በዚህ መሠረት ሁለቱ ወገኖች የትብብሩ ስኬት በእስራኤል ውስጥ በክትባት መጠን እና መጠን ላይ የተመሠረተ መሆኑን ይገነዘባሉ ። የእስራኤል ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ክትባቱን ማከፋፈል፣ ማሰማራት እና ለህዝቡ ማቅረብ በጊዜው እንደሚከናወን ቃል ገብቷል።

ክትባቱ ከመደርደሪያዎች እንዲወጣ ከሚያደርግ "አደጋ" በስተቀር ይህ የክትባት ደህንነትን በተመለከተ ምንም አይነት ቅድመ ሁኔታ ሳይኖር ተስማምቷል. ከስምምነቱ የተገለጸው ጥፋት ምን እንደሆነ፣ ከፓርቲዎቹ መካከል የትኛው ጥፋት እንደሚያውጅ እና አደጋው ከመከሰቱ በፊት ወይም መጀመሪያ ላይ ለመለየት ምን እርምጃዎች መወሰድ እንዳለባቸው ግልጽ አይደለም።

Pfizer ባለሙያዎችን እና ባለሙያዎችን ያቀርባል – ስምምነቱ ፕፊዘር ከእስራኤል ጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ጋር በPfizer በራሱ ፈቃድ በሚከተሉት መስኮች ባለሙያዎችን በማቅረብ ተላላፊ እና የመተንፈሻ አካላት በሽታዎችን፣ ክትባቶችን፣ ኤፒዲሚዮሎጂን፣ የሂሳብ ሞዴሊንግን፣ የመረጃ ትንተና እና የህዝብ ጤናን በማቅረብ እንደሚተባበር ይገልጻል። ተዋዋይ ወገኖች እርስ በርስ ለመረጃ ትንተና ሰነዶች እና የኮምፒዩተር ፕሮግራሞች ለማቅረብ ተስማምተዋል.

በሌላ አነጋገር፣ ስምምነቱ የPfizer ሚና ክትባቶችን በመስጠት እና የምርምር ግቦችን በማውጣት ብቻ ሳይሆን በመረጃ ትንተና እና በዳታ ትንታኔ የኮምፒዩተር ፕሮግራሞች ላይ የባለሙያዎችን አቅርቦት ጭምር ያሳያል። በመሆኑም የእስራኤል የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር የምርምር ግቦቹን ለመወሰን ብቻ ሳይሆን ጥናቱንም በማከናወን ሳይንሳዊ ነጻነቱን ትቷል።

በህትመቶች ላይ ቁጥጥር - በስምምነቱ ውስጥ አንድ አንቀጽ በትብብር ምርምር ምክንያት ህትመቶችን ያብራራል. ተዋዋይ ወገኖች የእያንዳንዳቸውን አስተዋፅኦ በሚያመለክቱበት ጊዜ በሳይንሳዊ እና በሕክምና ሥነ-ጽሑፍ ውስጥ አንድ ላይ ለማተም ተስማምተዋል ። ሆኖም ግን - እና ይህ ትልቅ "ይሁን እንጂ" - ሌላኛው አካል በተናጠል ለማተም ከወሰነ እያንዳንዱ ተዋዋይ ወገኖች በህትመቱ ውስጥ የመጀመሪያውን አካል እንዳይጠቅስ የመከልከል መብት አላቸው.

በሌላ አነጋገር ፕፊዘር ለምርምር የሚያበረክተውን ማንኛውንም ማጣቀሻ ለመተው በስምምነቱ ላይ ስልጣን ስላለው የምርምር ግቦችን ፣ ዘዴዎችን ወይም የምርምር ውጤቶችን በመፃፍ ላይ ያለው ተሳትፎ በጭራሽ አልተጠቀሰም ። 

ስለዚህ, አንድ ጥናት ከPfizer ነጻ ሆኖ ሊገለጽ ይችላል, ምንም እንኳን ይህ የግድ ባይሆንም. በተጨማሪም የትኛውም አካል ያለሌላው አካል ማተም ከፈለገ ህትመቱን ለግምገማ እና ለሌላኛው አካል አስተያየት ማቅረብ የሚፈልግ አካል ነው (ለግምገማው የተመደበው ጊዜ ተሻሽሏል እና ምን ያህል እንደሆነ አናውቅም)። በዚህ መንገድ ነው ለሕትመቱ ፍላጎት የሌለው አካል ሊያዘገየው የሚችለው - ይህም እንደ ኮቪድ ባሉ ተለዋዋጭ ክስተቶች ህትመቱን ትርጉም አልባ ሊያደርገው ይችላል። በሌላ አነጋገር ስምምነቱ Pfizer በህትመቶች ይዘት እና ጊዜ ላይ ከፍተኛ ቁጥጥር ይሰጣል።

Pfizer የተሰበሰበውን መረጃ የመጠቀም መብት፡- በስምምነቱ መሰረት የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር Pfizer እንደ የትብብሩ አካል የተሰበሰበ መረጃን እንደ ምርምር እና ልማት ፣ ተቆጣጣሪ ባለስልጣናት መቅረብ ፣ ሳይንሳዊ ህትመት እና ሌሎች የንግድ ዓላማዎችን የመጠቀም መብት ይሰጣል ።

የተቀነሱ ክፍሎች - በይፋ በተገኘው የስምምነቱ እትም ውስጥ ያሉት ሁሉም ክፍሎች እንደ ሙሉ ዓረፍተ ነገሮች ወይም ከሌሎች ክፍሎች የመጡ ቁልፍ ቁጥሮች እንደተቀየሱ ልብ ሊባል ይገባል። የካሳ ክፍያ እና የጉዳት እና ተጠያቂነት ገደቦችን የሚመለከተው ክፍል 6 ሙሉ በሙሉ ተቀይሯል። 

ስለ ሙግት አፈታት ስለ ክፍል 10.10 ተመሳሳይ ነው. በክፍል 3 ውስጥ እያንዳንዱ ተዋዋይ ወገን ለትብብር የሚያበረክተውን አስተዋፅዖ በዝርዝር የሚገልጽ እና የስምምነቱ ዋና አካል በሆነው ክፍል XNUMX ላይ በተለይ አሳሳቢ በሆነ ቦታ ላይ የተቀየረ ዓረፍተ ነገር አለ፡- ልክ እንደ Pfizer እና የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር የጋራ እውቅና ከሰጡ በኋላ "የፕሮጀክቱ አዋጭነት እና ስኬት በእስራኤል ውስጥ በክትባት መጠን እና ስፋት ላይ የተመሰረተ ነው" እና ሁሉም የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ቁርጠኝነት ላይ እንደሚገኝ እርግጠኛ መሆን በእስራኤል የክትባቱ ስርጭት፣ ማሰማራት እና መጠቀም።

ስምምነቱን የፈረመው የPfizer ስም እና ማዕረግ፣ እንዲሁም ለክርክር አፈታት የወኪላቸው ስምም ተቀይሯል። ይህ ለምን እንደሚያስፈልግ ግራ የሚያጋባ ነው። 

ከPfizer ጋር ያለው ስምምነት በጣም ጠቃሚ የሆነው ለምንድነው? ምክንያቱም ግዛቱን ከሉዓላዊ አካል ወደ የንግድ ፋርማሲዩቲካል ኩባንያ ወኪልነት በመቀየር በግዛቱ ውስጥ መሥራት ይፈልጋል። የመንግስት ሚና የዜጎችን እና የነዋሪዎችን ደህንነት መጠበቅ ነው። 

በውጤቱም, በፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ላይ የደህንነት, ውጤታማነት እና የጥራት መስፈርቶችን ያስገድዳል, እና መድሃኒቶቹ እነዚህን መስፈርቶች የሚያሟሉ መሆናቸውን ወይም አለመሆኑን ለመወሰን ህጋዊ ስልጣን ያለው የቁጥጥር ስርዓት ይሠራል. የመድኃኒት አምራች ኩባንያ ሚና ውጤታማነትን እና ደህንነትን መፈተሽ እና ጥራቱን ማረጋገጥ ነው, ለስቴቱ ሙሉ እርካታ.

መድሃኒቶቹን ለገበያ የሚያቀርበው እና የሚያከፋፍለው በርግጥ የመድሃኒት ድርጅት እንጂ መንግስት አይደለም። ከ Pfizer ጋር በተደረገው ስምምነት ይህ አይደለም, ይህም የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር አንዳንድ ተቆጣጣሪዎች ሚናዎች ላይ ይወስዳል, እና እንዲያውም እራሱን እንደ ተቆጣጣሪ ሆኖ ከራሱ ሚና ጋር በፍላጎት ግጭት ውስጥ ያስቀምጣል. (1) የክትባቶችን ደህንነት ሳይሆን የክትባቶችን ውጤታማነት ለመገምገም የታለሙ ውጤቶች ላይ የምርምር እና የመረጃ አሰባሰብ ኮንትራክተር; (2) የሳይንሳዊ መጣጥፎች “አታሚ” – ውጤታማ በሆነ መንገድ የPfizerን ይሁንታ የሚያስፈልገው – በራሱ የጤና ባለሥልጣናት አካዳሚክ ሽፋን (እንደ ዋና የጤና ፈንዶች ወይም የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ያሉ)።

የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ስለ ክትባቱ ምርምር, በከፍተኛ ባለስልጣናት በጋራ የተፃፈ እና በታዋቂው ውስጥ ታትሟል ሜድስን ኒው ኢንግላንድ ጆርናል (NEJM), ያ ላንሴት ና የመዘዋወር ደምበዋናነት በትብብር ስምምነቱ ውስጥ ስለተገለጸው ውጤታማነት የምርምር ውጤቶች ነው። አይ ያነሰ ከ 10 ርዕሶች የተፈተነ ብቻ ውጤታማነት ውጤቶች፣ በትክክል as ግልጽ ተተርጉሟል በውስጡ ስምምነት. ሁለት ርዕሶች (እና ሀ ለኤዲተር) አንድ ነጠላ የደህንነት ውጤት - myocarditis - እና አልፎ አልፎ እንደሚታይ እና ብዙውን ጊዜ መለስተኛ እንደሆነ ደምድሟል.

ከጽሁፎቹ ውስጥ አንዳቸውም ቢሆኑ የክትባቱ ጥቅም እና የአደጋ ጥምርታ አስተማማኝ ግምገማ ስለሚያስፈልጋቸው ሁለት ዋና ዋና ውጤቶች፡ አጠቃላይ ሞት በማንኛውም ምክንያት እና በማንኛውም ምክንያት ሆስፒታል መተኛት፣ በተከተቡት እና ባልተከተቡ መካከል በስታቲስቲካዊ ትክክለኛ መንገድ ሲነፃፀሩ። 

የጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ባለስልጣናት ለምን ወደዚህ ስምምነት ገቡ? ለምን እንደ ተቆጣጣሪነት ሚናቸውን አልጠበቁም እና ለምን የPfizer የግብይት፣ የስርጭት ፣ የምርምር እና የህትመት ቅርንጫፍ ሆነው በፈቃደኝነት ያገለገሉት? ከኔታንያሁ እና ከቢሮው ግፊት ለጉዳዩ አስተዋጾ የማድረጉ ዕድሉ ከፍተኛ ነው። ነገር ግን ግላዊ ማዕዘኑ እና ሊያስከትል የሚችለውን የጥቅም ግጭት ችላ ሊባል አይችልም፡- በታተሙ በርካታ መጣጥፎች የተሰጠው የአካዳሚክ ክብር NEJM እና ላንሴት ከአካዳሚክ ክብር እና ማስተዋወቅ አንፃር ሕይወትን ሊለውጥ ይችላል።

ስለዚህ በትክክል እዚህ ምን አለን? በጤና ጥበቃ ሚኒስቴር እና በፒፊዘር መካከል የተደረገው የምርምር ትብብር ስምምነት ክትባቱን ለመጠቀም ደህንነቱ የተጠበቀ እና ለምርምር የቀረው ሁሉ ውጤታማነቱን የሚያሳዩ የተለያዩ አመላካቾችን በመጥቀስ አስቀድሞ የታሰበ ሀሳብን ያንፀባርቃል። 

ምንም እንኳን ወደ ስምምነቱ በሚገቡበት ጊዜ የ Pfizer ክትባት የደህንነት ግምገማ በኤ. የዘፈቀደ ሙከራ ያ በጣም ትንሽ እና አጭር ነበር ቁልፍ የደህንነት ገጽታዎች በቂ ባህሪን ለመፍቀድ እንደ አጠቃላይ ሞት ከማንኛውም ምክንያት።

በኔታንያሁ የፖለቲካ አጀንዳ እና በፒፊዘር የንግድ ፍላጎቶች መካከል ብቻ ሳይሆን በእነሱ እና በጤና ጥበቃ ሚኒስቴር ከፍተኛ ባለስልጣናት የአካዳሚክ ክብር መካከል ባለው ውዝግብ ምክንያት ይህንን ቅድመ-ሃሳቦ መተው ስምምነቱ ከተፈረመ በኋላ የማይቻል ሆነ ። እስራኤል ወደ ስምምነቱ ከመግባት ብትቆጠብ መልካም ታደርግ ነበር።

በዚህ መንገድ እስራኤል የክትባት ፕሮግራሟን በተጠንቀቅ አደጋ ላይ ካሉት ህዝቦች መካከል በገባችበት የውል ግዴታ ምክንያት ቸኩላ ሳታደርግ እና በተግባር አረንጓዴ ማለፊያ በመላው ህዝብ እና በተለይም በህጻናት ላይ ማስገደድ ሳትችል ነበር።