ሰዎች የተሳሳተ ክትባት ተሰጥቷቸዋል?

በዘፈቀደ ቁጥጥር የተደረገባቸው ሙከራዎች ከኮቪድ አድኖቫይረስ-ቬክተር ክትባቶች (RR=0.37, 95%CI: 0.19-0.70) ሁሉም መንስኤዎች ሞት መቀነስ ያሳያሉ ነገር ግን ከ mRNA ክትባቶች (RR=1.03, 95%CI 0.63-1.71) አይደሉም። 

የአዲሱ ፍርድ ውሳኔ ነው። የዴንማርክ ጥናት በዶክተር ክሪስቲን ቤን እና ባልደረቦች. ሰዎች የማይሰሩ ክትባቶች (Pfizer/Moderna) ከሚሰሩ ክትባቶች ይልቅ (AstraZeneca/Johnson & Johnson) ተሰጥቷቸዋል? ይህንን ጥናት ወደ አውድ እናስቀምጠው እና ወደ ቁጥሮቹ እንመርምር። 

በመድኃኒት ውስጥ፣ የወርቅ ደረጃ የማስረጃ ደረጃ በዘፈቀደ ቁጥጥር የሚደረግባቸው ሙከራዎች (RCT) ነው፣ ምክንያቱም ለክትባቱ ወይም ለክትባቱ የሚደረግን ጥናት ስለሚያስወግዱ። ከዚህም በላይ ዋናው ውጤት ሞት ነው. እነዚህ ክትባቶች ህይወትን ያድናሉ? ስለሆነም የዴንማርክ ጥናት ትክክለኛውን ጥያቄ በትክክለኛው መረጃ ይመልሳል.

ይህን ለማድረግ የመጀመሪያው ጥናት ነው. 

የPfizer እና Moderna mRNA ክትባቶች በዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ሲፀድቁ ውሳኔው በ RCTs ላይ የተመሠረተ ነው። ለኤፍዲኤ የቀረቡት RCTs ክትባቶቹ ምልክታዊ የኮቪድ ኢንፌክሽኖችን እንደሚቀንስ አሳይተዋል። ምንም ይሁን ምን በኮቪድ ሊሞቱ የማይችሉትን በአብዛኛው ወጣት እና መካከለኛ እድሜ ያላቸውን ጎልማሶች በመመልመል፣ ጥናቱ የተነደፉት ክትባቶቹ ሞትን ይቀንሳሉ ወይ የሚለውን ለመወሰን አይደለም። 

ምንም እንኳን እውነት ላይሆንም ባይችልም እንደ ማጠቃለያ ተደርጎ ይወሰድ ነበር። ክትባቶቹ ስርጭትን ይቀንሳሉ ወይ የሚለውን ለመወሰን RCTs አልተነደፉም ነገር ግን ይህ ለሌላ ጊዜ የተለየ ታሪክ ነው። 

ክትባቶቹ የተገነቡት ለኮቪድ ነው፣ ግን ክትባቱን በትክክል ለመገምገም፣ የኮቪድ ያልሆኑትን ሞትም መመልከት አለብን። ወደ ሞት የሚያደርሱ ያልተጠበቁ አሉታዊ ግብረመልሶች አሉ? የአንዳንድ ሰዎችን ህይወት የሚያድን ነገር ግን እኩል ቁጥር ያላቸውን ሌሎች ሰዎችን የሚገድል ክትባት አንፈልግም። እንደ አጋጣሚ ያሉ ያልተፈለጉ ጥቅሞችም ሊኖሩ ይችላሉ። ከሌሎች ኢንፌክሽኖች መከላከል. ለፍትሃዊ ንፅፅር ያ ደግሞ የእኩልታው አካል መሆን አለበት።  

እያንዳንዱ ግለሰብ RCT የኮቪድ ክትባቱ ሞትን መቀነሱን ማወቅ ባይችልም፣ RCTs ሁሉንም ሞት መዝግቧል፣ እና የናሙና መጠኑን ለመጨመር፣ የዴንማርክ ጥናት በርካታ RCTዎችን ሰብስቧል። ሁለት የተለያዩ የኮቪድ ክትባቶች፣ አዴኖቫይረስ-ቬክተር ክትባቶች (AstraZeneca፣ Johnson & Johnson፣ Sputnik) እና mRNA ክትባቶች (Pfizer እና Moderna) አሉ፣ እና ለእያንዳንዱ አይነት አንድ የተቀናጀ ትንታኔ አድርገዋል። ውጤቶቹ እነሆ፡- 

የአድኖቫይረስ-ቬክተር ክትባቶች ሞትን እንደሚቀንስ ግልጽ ማስረጃ አለ. ለእያንዳንዱ 100 ሞት ያልተከተቡ ሰዎች, ከተከተቡት መካከል 37 ሰዎች ብቻ ይሞታሉ, 95% የመተማመን ልዩነት ከ 19 እስከ 70 ይሞታሉ. ይህ ውጤት ለሶስት የተለያዩ ክትባቶች ከአምስት የተለያዩ RCTs የመጣ ነው፣ ነገር ግን በዋነኝነት የሚመራው በAstraZeneca እና Johnson & Johnson ክትባቶች ነው። 

ለኤምአርኤንኤ ክትባቶች፣ በሌላ በኩል፣ የሞት ቅነሳን የሚያሳይ ምንም ማስረጃ የለም። ባልተከተቡ መካከል ለ100 ሞት፣ ከተከተቡት መካከል 103 ሰዎች ይሞታሉ፣ 95% በራስ የመተማመን ልዩነት ከ63 እስከ 171 ይሞታሉ። ያም ማለት የ mRNA ክትባቶች ሞትን በጥቂቱ ይቀንሳሉ ወይም ሊጨምሩት ይችላሉ; ብለን አናውቅም። የPfizer እና Moderna ክትባቶች ለዚህ ውጤት እኩል አስተዋፅዖ አድርገዋል፣ ስለዚህ አንዱ ከሌላው የተሻለ ወይም የከፋ ስለመሆኑ ምንም ማስረጃ የለም። 

ለሕዝብ ጤና አስፈላጊ የሆነው ሁሉን አቀፍ ሞት ቢሆንም፣ የተለያዩ ክትባቶች በተለያዩ የሞት ዓይነቶች ላይ እንዴት ተጽዕኖ እንደሚያሳድሩ ለማወቅ ሳይንሳዊ ፍላጎት አለ። የዴንማርክ ሳይንቲስቶች እያንዳንዱ ሞት በኮቪድ ፣ በልብ እና የደም ቧንቧ በሽታ ፣ በአደጋ ወይም በሌሎች ምክንያቶች እንደሆነ መረጃ ለማግኘት የ RCT መርማሪዎችን አነጋግረዋል። 

ለኤምአርኤንኤ ክትባቶች፣ የኮቪድ ሞት ቀንሷል፣ ነገር ግን የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ሞት ጨምሯል፣ ነገር ግን ሁለቱም በስታቲስቲክስ ጉልህ አልነበሩም። ስለዚህ የትኛውም ውጤት በዘፈቀደ አጋጣሚ ሊሆን ይችላል። በአማራጭ፣ ክትባቶቹ በኮቪድ ላይ የሚደርሰውን ሞት አደጋ በመቀነስ ለልብና የደም ሥር (cardiovascular) ሞት ተጋላጭነትን ይጨምራሉ። እኛ አናውቅም፣ እና Pfizer እና Moderna እኛን ለማሳወቅ RCTs አልነደፉም። 

ለአድኖቫይረስ-ቬክተር ክትባቶች፣ በሁለቱም የኮቪድ እና የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ሞት ላይ በስታቲስቲካዊ ጉልህ የሆነ ቅናሽ ታይቷል፣ ይህም በአጋጣሚ ሊሆን የማይችል ነው። በሌሎች ሞት ምክንያት መጠነኛ መቀነስ ነበር፣ ይህም በአጋጣሚ ሊሆን ይችላል።

የዴንማርክ ጥናት ጥንካሬ በዘፈቀደ ቁጥጥር የተደረጉ ሙከራዎች ላይ የተመሰረተ ነው. ዋናው ድክመት የክትትል ጊዜ አጭር ነው. ይህ የሆነበት ምክንያት አምራቾቹ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ያለጊዜው ስላጠናቀቁ ነው ፣ ክትባቶች የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ ከተቀበሉ በኋላ። 

ሌላው ድክመት እነዚህ ውጤቶች በእድሜ እንዴት ሊለያዩ እንደሚችሉ ለማወቅ መረጃው አይፈቅድልንም። ማንም ሰው ሊበከል ቢችልም፣ ከሀ በላይ አለ። የሺህ እጥፍ ልዩነት በአረጋውያን እና በወጣቶች መካከል በኮቪድ የመሞት አደጋ ። 

ክትባቶቹ በዋነኝነት በዕድሜ የገፉ ሰዎችን ሞት ይቀንሳሉ? ያ ምክንያታዊ ግምት ነው። ስለ ወጣት ሰዎችስ? አናውቅም። ይህ የዴንማርክ መርማሪዎች ስህተት አይደለም. በኢንዱስትሪው ከሚደገፉ RCTs በተቻለ መጠን ብዙ መረጃዎችን በማውጣት ድንቅ ስራ ሰርተዋል።

አንዳንዶች የዴንማርክን ጥናት ገና በእኩያ አልተገመገመም ብለው ሊተቹ ይችላሉ፣ ግን ተደርጓል። በእኔ እና በበርካታ ባልደረቦች የተገመገመ ነው፣ እና ሁላችንም በእነዚህ አይነት ጥናቶች የአስርተ አመታት ልምድ አለን። ማንነታቸው ባልታወቁ የጆርናል ገምጋሚዎች ገና በአቻ አለመገመገሙ ምንም ፋይዳ የለውም። 

የኤምአርኤንኤ ክትባቶች የፀደቁት በሟችነት ፈንታ ምልክታዊ ኢንፌክሽኖችን በመቀነስ ነው። ያ Pfizer እና Moderna በቀላሉ ሊያደርጉት ይችሉ ስለነበር ክትባቶቹ ሞትን የሚቀንሱ መሆናቸውን ለማወቅ RCT ቸውን አልነደፉም። 

ኤፍዲኤ አሁንም ለድንገተኛ ጊዜ አገልግሎት እንደፈቀደላቸው መረዳት የሚቻል ነው። ብዙ አረጋውያን አሜሪካውያን በኮቪድ እየሞቱ ነበር፣ እናም ውሳኔውን በወቅቱ በነበረው በማንኛውም መረጃ ላይ መመስረት ነበረባቸው። 

አሁን የበለጠ እናውቃለን። Pfizer እና Moderna እነዚህን ክትባቶች መሸጥ ለመቀጠል ከፈለጉ፣ ክትባቶቹ ሞትን እንደሚቀንስ የሚያረጋግጥ ትክክለኛ የዘፈቀደ ክሊኒካዊ ሙከራ እንዲያካሂዱ መጠየቅ አለብን። 

በተመሳሳይ ሁኔታ መንግስት፣ ኮርፖሬሽኖች እና ዩኒቨርሲቲዎች በዘፈቀደ ቁጥጥር የሚደረግባቸው ሙከራዎች ለሟችነት ምንም ውጤት ሲያሳዩ የክትባት ትእዛዝ ማቆም አለባቸው።