በፕሮፌሽናል ሥራዬ ውስጥ ከዚህ የኤምአርኤን ክፍል ጋር በደንብ አልተዋወቅኩም፣ እነዚህ ምርቶች ለሌሎች ነገሮች ሲያድጉ - እንደ ካንሰር ያሉ ከባድ ሁኔታዎች። እነዚህ ምርቶች በተፈጥሯቸው አደገኛ መሆናቸውን አውቅ ነበር፣ ይህም በፋርማሲዩቲካል ምርምር እና ልማት ላይ ያልተለመደ ነው። እንደ ኬሞ ወኪሎች ባሉ አደገኛ እና መርዛማ ሊሆኑ በሚችሉ ነገሮች ላይ በተደጋጋሚ እንሰራለን።
ሆኖም፣ በድንገት፣ የእኛ ተቆጣጣሪዎች ሁሉም ጉንግ-ሆ፣ “እነዚህ የበሽታ መከላከያ ክትባቶች ናቸው፣ ለልጆች፣ ለነፍሰ ጡር ሴቶች እና ለሌሎችም ሁሉ ሊሰጡ ይችላሉ” ሲሉ ነበር። በዚህ አጠቃላይ ሁኔታ በጣም ተጠራጣሪ ሆንኩኝ፣ እናም በዚህ መንገድ ነው መመርመር የጀመርኩት።
ሳሻ ላቲፖቫ ፣ የቀድሞ የመድኃኒት ሥራ አስፈፃሚ ፣ ሰኔ 17, 2023
"ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ" የሕክምና ቃል አይደለም. የግብይት ሀረግ ነው። የኮቪድ-19 ክትባቶች ክሊኒካዊ ሙከራዎች ለደህንነት ምርመራ ወይም ስርጭትን የሚከላከሉ አልነበሩም። እነሱ የሚያዩት አንድ ነገር ብቻ ነው፡ የኮቪድ-19 ክትባቶች ኢንፌክሽንን መከላከል ቻሉ?
እያንዳንዱ ክሊኒካዊ ሙከራ እየተመረመረ የተወሰነ መላምት አለው፣ እሱም የሙከራው የመጨረሻ ነጥብ ወይም ዓላማ። ሙከራው የተቋቋመው መላምት፣ የጥናት ንድፍ፣ የጥናቱ ሂደቶች፣ የውጤቶች ትንተና እና የውጤቶች ማጠቃለያ ነው። ጥሩ ሙከራ በእያንዳንዳቸው በእነዚህ ነጥቦች ላይ ግልጽ ነው እና እንዲሁም በሙከራው ውጤት ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድሩ የሚችሉ ግራ የሚያጋቡ ሁኔታዎችን ያስተካክላል።
የPfizer እና Moderna ክሊኒካዊ ሙከራዎች የኤምአርኤን ኮቪድ ሾት የመጨረሻ ነጥብ ሰፊ አልነበረም። ክሊኒካዊ ሙከራዎች የኮቪድ ክትባቶችን ስለመሆኑ አልመረመረም። ስርጭት ተከልክሏል የኮቪድ-19 ከሙከራው ውጤት አንፃር በክትባቶቹ ላይ የሚደርሰውን አሉታዊ ምላሽ ግምት ውስጥ አላስገቡም።
የPfizer ክሊኒካዊ ሙከራ የመጨረሻ ነጥቡ ይህ ነበር፡- የኮቪድ ምልክቶችን ከታዩት (ምንም ቀላል ቢሆን) ምን ያህሉ ና በ PCR ምርመራ ላይ አዎንታዊ ሆኖ ተገኝቷል፣ ከተከተቡት ቡድን ጋር ካልተከተቡት ቡድን ጋር ነበሩ?
በቃ. የሙከራው የመጨረሻ ነጥብ በ PCR-ሙከራ-ኮቪድ-19 መሆናቸው የተረጋገጠው ማን ምልክቶች እንዳሉት ለማወቅ ነው። ለደህንነት አልሞከሩም. ከሆነ አልፈተኑም። ክትባት እንዳይተላለፍ ተከልክሏል የኮቪድ-19 እነሱ ክትባቱ ለረጅም ጊዜ ከሰውነት ጋር እንዴት እንደሚገናኝ አልመረመረም። እነሱ ክትባቱን በነፍሰ ጡር እናቶች፣ ወይም አዛውንቶች ላይ፣ ወይም ነባር የጤና ችግር ያለባቸውን አልመረመረም።. እነሱ ቀደም ሲል አጭር ክሊኒካዊ ሙከራዎች ሁለተኛውን እና ሦስተኛውን ደረጃዎች ያጣምሩ። በክትባቱ ላይ ከባድ ምላሽ ያላቸውን ሰዎች ከፈተናዎች አውጥተዋል ፣ በአብዛኛው ችላ ተብለዋል, እና ውሂባቸውን አሳንስ ወይም ሰርዘዋል። ተከታትለው ነበር። አሉታዊ ክስተቶች ፣ ግን ነበሩ። ለህዝብ ያልተገለጸ ፣ እና ነበሩ በፍርድ ሂደቱ መጨረሻ ላይ ግምት ውስጥ መግባት የለበትም.
ክትባቶቹ "95% ውጤታማ ናቸው" የሚለውን ጥያቄ ለማቅረብ ጥቂት ቁጥሮችን አስተካክለዋል, ክትባቱን ለቁጥጥር ቡድን በማቅረብ ክሊኒካዊ ሙከራውን አብቅቷል. (በዚህም በሚቀጥሉት ወራት እና ዓመታት ውስጥ መከተል ያለበትን ውጤታማ የቁጥጥር ቡድን ማስወገድ) እና የክትባት ዘመቻቸውን ጀመሩ። ለሙከራ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም የተፈቀደ የኮቪድ ሾት ለአለም ህዝብ በጅምላ በመሰጠቱ በታሪክ ውስጥ ትልቁ ክሊኒካዊ ሙከራ ተጀመረ።
"95% ውጤታማ" በሒሳብ ማታለል ላይ የተመሠረተ ነበር፡-
የክሊኒካዊ ሙከራ ውጤቶቹ ወደ መደበኛው እንግሊዝኛ ቢተረጎሙ ህዝቡ በእነዚህ ምርቶች ላይ የበለጠ ተጠራጣሪ በሆነ ነበር።
ሮበርት ብሉመን፣ ብራውንስቶን ተቋም ደራሲ፣ "ክትባት '95% ውጤታማ ነበር እንዴት?"
"95% ውጤታማ" የሚለውን አሳሳች መግለጫ ለመረዳት አንዳንድ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ሕጋዊ መረዳት አለብን። በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ፍፁም ስጋት ቅነሳ እና አንጻራዊ ስጋት ቅነሳን ይመለከታሉ።
ፍፁም ስጋት በኮቪድ የመያዝ እድልዎ ነው። አንጻራዊ ስጋት በሙከራው ውስጥ ካለው ከሌላው ቡድን ጋር ሲወዳደር ኮቪድን የመያዝ እድልዎ ነው። ክትባቱን ስለመውሰድ ሰዎች ፈቃድ እንዲኖራቸው፣ ጥሩ የወጪ-ጥቅማጥቅም ትንተና ያስፈልጋቸዋል። አንጻራዊ ስጋት ቁጥሩ ጥሩ የወጪ-ጥቅማ ጥቅሞችን መረጃ አይሰጥም ነገር ግን ይህ ቁጥር በመድኃኒት ኩባንያዎች የሚጠቀሙት ቁጥር ነው።
ለምሳሌ፣ ትንሽ ቀደም ብሎ የPfizer ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃን በተመለከተ በካናዳ በተደረገ ትንታኔ፣ Pfizer መረጃው ክትባቱ “91% ውጤታማ” መሆኑን ያሳያል ሲል በሙከራዎቹ ወቅት በ PCR ምርመራ ከተረጋገጡት አጠቃላይ የኮቪድ ኢንፌክሽኖች ብዛት የተገኘ ነው ብሏል። በሙከራዎቹ በ40,000 ሰዎች ውስጥ በአጠቃላይ 927 PCR የተረጋገጡ የኮቪድ ጉዳዮች ነበሩ። ከእነዚህ ጉዳዮች ውስጥ 77ቱ በክትባት ውስጥ የነበሩ ሲሆን 850 የሚሆኑት ደግሞ በፕላሴቦ ቡድን ውስጥ ያሉ ያልተከተቡ ናቸው።
-
ሎሪ ዌንትዝ ከዩታ ዩኒቨርሲቲ በማሴ ኮሙዩኒኬሽንስ የመጀመሪያ ዲግሪ ያለው ሲሆን በአሁኑ ጊዜ በK-12 የህዝብ ትምህርት ስርዓት ውስጥ ይሰራል። ከዚህ ቀደም ለሙያ እና ሙያዊ ፈቃድ አሰጣጥ ክፍል ምርመራዎችን በማካሄድ እንደ ልዩ ተግባር የሰላም መኮንን ትሰራ ነበር።
ሁሉንም ልጥፎች ይመልከቱ።
