የሲዲሲ ክትባት-ውጤታማነት ኤፒዲሚዮሎጂካል ብቃት ማነስ

በየጊዜው በኮቪድ-19 ወረርሽኝ ወቅት፣ የሲዲሲ ሳይንሳዊ ሰራተኞች ለኮቪድ-19 አወንታዊ የመመርመር ስጋትን ለመቀነስ የአሁን ወይም የቅርብ ጊዜ የኮቪድ-19 ክትባቶችን ውጤታማነት ለመገመት ያላቸውን የጥናታዊ መረጃዎችን ተጠቅመዋል። ባለፉት ሳምንታት ከአንዳንድ ሳምንታት ጀምሮ ተላላፊ ያልሆኑ ሰዎች በምርመራ አወንታዊ ሆነው እንዲቀጥሉ በፈቀደው ሚስጥራዊ PCR Ct የመግቢያ ቁጥሮች ምክንያት “አዎንታዊ የመመርመር” እውነታ በመጠኑ አወዛጋቢ ቢሆንም፣ ግቤ ግን የ CDC ችግር ያለበትን የበሽታ መከላከያ ዘዴዎችን በመግለፅ የክትባትን ውጤታማነት በመቶኛ አሳይቷል።

ቁጥጥር የተደረገባቸው የኤፒዲሚዮሎጂ ጥናቶች ወደ ሶስት እና ሶስት መሰረታዊ የጥናት ንድፎች ብቻ ይወድቃሉ። ወይም አጠቃላይ የርእሶች ናሙና ተወስዷል፣ እና እያንዳንዱ ርዕሰ ጉዳይ ለጉዳይ ሁኔታ እና ለቀድሞ የተጋላጭነት ሁኔታ ይገመገማል - ይህ ክፍል-ክፍል ጥናት ነው - ወይም የተጋለጡ ሰዎች ናሙና እና ያልተጋለጡ ሰዎች ናሙና ማን ጉዳይ እና ማን እንደሆነ ለማየት ይከተላሉ - የቡድን ጥናት - ወይም የጉዳዮች ናሙና እና የቁጥጥር ናሙና ተገኝቷል ፣ እና እያንዳንዱ ርዕሰ ጉዳይ ላለፈው የተጋላጭነት ሁኔታ ይገመገማል - ይህ ጥናት ነው። የጥናት ቡድን ጥናት ርእሶቹን ወደተጋለጡ እና ወደማይጋለጡ በዘፈቀደ ማድረግን የሚያካትት ከሆነ፣ ይህ በዘፈቀደ ቁጥጥር የሚደረግ ሙከራ (RCT) ነው፣ ነገር ግን የጥናት ንድፉ አሁንም ስብስብ ነው።

በአቋራጭ ጥናት እና በቡድን ጥናት፣ እ.ኤ.አ አደጋ የፍላጎት ውጤት ለማግኘት (ማለትም፣ የጉዳይ ጉዳይ መሆን፣ እዚህ ላይ፣ አዎንታዊ መፈተሽ) ለተጋለጡ ሰዎች በተጋለጡት ጉዳዮች ቁጥር በጠቅላላ በተጋለጠ ቁጥር ሲካፈል መገመት ይቻላል። በተመሳሳይ መልኩ ላልተጋለጡ. ትኩረት የሚስበው, የእነዚህ ሁለት አደጋዎች ንፅፅር, ተመጣጣኝ አደጋ (RR), በተጋለጠ ሁኔታ ውስጥ በአደጋ የተከፈለ አደጋ ነው. RR ከተጋለጡ ሰዎች መካከል ምን ያህል የከፋ አደጋ እንዳለ ይገምታል. ለክትባት ወይም ለሌላ ተጋላጭነት ተጋላጭነትን የሚቀንስ፣ አርአር ከ1.0 ያነሰ ይሆናል።

ተሻጋሪ እና የቡድን ጥናቶች፣ በናሙና ዲዛይናቸው፣ አርአር ከውሂባቸው እንዲገመት ያስችለዋል። ነገር ግን የጉዳይ ቁጥጥር ጥናቶች የውጤት ስጋቶች እንዲገመቱ አይፈቅዱም ምክንያቱም የናሙና ኬዝ እና ቁጥጥሮች አንጻራዊ ቁጥሮች መቀየር የአደጋ ግምቶች ምን ሊሆኑ እንደሚችሉ ስለሚነካ ነው። በምትኩ፣ የጉዳይ ቁጥጥር ጥናቶች የ ልዩነት ውጤቱ እንጂ አደጋው አይደለም. ለምሳሌ፣ የአንድ ክስተት 2፡1 ዕድሎች። ይህ ዋጋ በናሙና ዲዛይን አይነካም. በጉዳይ ቁጥጥር ጥናቶች፣ የውጤቱ አንጻራዊ ዕድሎች (ወይም የዕድል ሬሾ፣ OR) በተጋለጡት መካከል ባለው የውጤት ዕድሎች ይገመታል፣ ባልተጋለጡ መካከል ባሉ ዕድሎች የተከፋፈለ ነው።

ለክትባት, ውጤታማነቱ በ 1.0 - RR ይገመታል. ለጉዳይ-ቁጥጥር ጥናት መረጃ ብቻ የሚገመተው ወይም አርአር የማይሆነው፣ OR መቼ ነው RR በዚህ ቀመር ለመተካት በትክክል የሚገመተው? ይህ ጥያቄ አሁን ካለው ወሰን በላይ የሆነ ዝርዝር የሆነ የኤፒዲሚዮሎጂ ታሪክ አለው፣ ነገር ግን በቀላል አነጋገር፣ OR በህዝቡ ውስጥ ከቁጥጥር ጋር ሲነፃፀሩ አልፎ አልፎ ሲከሰት የ OR ን ይገመግማል።

አሁን ወደ ሲዲሲ እና ስልታዊ ኤፒዲሚዮሎጂካል ስህተቶቹ። በቅርቡ በተደረገ ትንታኔ እ.ኤ.አ. አገናኝ-Gelles እና ባልደረቦች ከሴፕቴምበር 9,222 ቀን 19 እስከ ጥር 19 ቀን 21 ድረስ በሲቪኤስ እና ዋልግሪን ኩባንያ ፋርማሲዎች የኮቪድ-2023 ምርመራ የሚፈልጉ 14 ብቁ የሆኑ የኮቪድ-2024 መሰል ምልክታዊ ምልክቶችን አሳይተዋል። የእያንዳንዱን ግለሰብ የቀድሞ የክትባት ሁኔታ እና የፈተና ውጤቱን አወንታዊነት ገምግመዋል። በትርጉም ፣ ይህ ክፍል-ክፍል ጥናት ነው ፣ ምክንያቱም የግለሰብ ጉዳዮች እና ቁጥጥር ቁጥሮች ፣ ወይም የተጋለጠ (የተከተቡ) እና ያልተጋለጡ (ያልተያዙ) ነጠላ ቁጥሮች ናሙና አልተወሰዱም። አጠቃላይ የርእሶች ብዛት ብቻ ናሙና ተወስዷል።

ነገር ግን፣ መርማሪዎቹ ORውን ለተለያዩ ግራ መጋባት ምክንያቶች ለማስተካከል የሚያስችል የሎጂስቲክ ሪግሬሽን በተባለ የስታቲስቲክስ ትንተና ዘዴ በመጠቀም OR አይደለም ከእነዚህ መረጃዎች ገምተዋል። በማንኛውም የጥናት ንድፍ ውስጥ ሎጂስቲክስ ሪግሬሽን በመጠቀም እና የሚገመቱ ORዎችን ማግኘት ምንም ስህተት የለውም። ችግሩ በክትባቱ ውጤታማነት ቀመር 1.0 - RR ከ RR ይልቅ የOR እሴትን መጠቀም ነው። የጥናት ንድፉ አቋራጭ ስለነበር፣ መርማሪዎቹ በናሙና ከተቀመጡት ቁጥራቸው አንፃር በህዝቡ ላይ የሚከሰቱ አንጻራዊ ጉዳዮችን መመርመር ይችሉ ነበር፣ ነገር ግን ይህን ሲያደርጉ አይታዩም። በእርግጥ፣ ጉዳዮች ከጠቅላላው 3,295 ናሙናዎች ውስጥ 9,222 ያካተቱ ናቸው፣ 36%፣ ይህም ORን ለአርአር ምትክ ለመጠቀም በጣም ትንሽ አይደለም። ይህ በተጋለጡ ጉዳዮች (25%) እና ባልተጋለጡ (37%) መካከል እውነት ነው።

ቢሆንም፣ ይህ መጥፎ ግምት ምን ያህል እንደነካው በጸሃፊዎቹ አጠቃላይ 54% የክትባት ውጤታማነት ላይ ተጽዕኖ እንዳሳደረ ግልጽ ግንዛቤ ማግኘት ይቻላል። ከዚህ በታች ባለው ሠንጠረዥ ውስጥ የሚታየው ተዛማጅነት ያላቸው የትምህርት ዓይነቶች በሊንክ-ጄለስ ወረቀት በሰንጠረዦች 1 እና 3 ውስጥ ተገልጸዋል. ከእነዚህ ጥሬ መረጃዎች የ RR ስሌት ቀላል ነው. በክትባት ውስጥ ያለው አደጋ 281/1,125 = 25%; ባልተከተቡ ሰዎች ውስጥ 3,014/8,097 = 37% ነው. RR የእነዚህ ሁለቱ ጥምርታ 25%/37% = 0.67 ነው፣ስለዚህ በእነዚህ ጥሬ መረጃዎች ላይ የተመሰረተ የክትባቱ ውጤታማነት 1.0 – 0.67 = 0.33 ወይም 33% ይሆናል።

በተመሳሳይ መልኩ OR ከእነዚህ ጥሬ መረጃዎች 0.56 ተብሎ ሊገመት ይችላል፣ ይህም በክትባቱ የውጤታማነት ፎርሙላ ውስጥ ጥቅም ላይ ከዋለ 44% ውጤታማነትን ይሰጣል፣ ይህም በትክክል ከተገመተው RR በመጠቀም ከ33% ውጤታማነት የተለየ ነው።

ሆኖም ግን, Link-Gelles et al. የተስተካከለውን OR = 0.46 ጥቅም ላይ የዋለው ከሎጂስቲክ ሪግሬሽን ትንታኔያቸው ነው። ይህ ካልተስተካከለ OR = 0.56 በ 0.46 / 0.56 = 0.82 ልዩነት ይለያል. ይህንን የማስተካከያ ሁኔታ 0.82, ጥሬው RR በተመሳሳዩ ምክንያቶች ተስተካክሎ ቢሆን ኖሮ ምን እንደሚሆን ለመገመት እንችላለን: 0.67 * 0.82 = 0.55. እነዚህ ቁጥሮች ከዚህ በታች ባለው ሠንጠረዥ ውስጥ ቀርበዋል እናም ትክክለኛው የክትባት ውጤታማነት በግምት 45% እንጂ የይገባኛል ጥያቄው 54% አይደለም እና ከሚፈለገው ደረጃ 50% ያነሰ መሆኑን ያሳያሉ።

እንደ ኤፒዲሚዮሎጂስት፣ ለዚህ ​​ምትክ አስፈላጊው ግምት ሳይሟላ እና በቀላሉ በራሳቸው መረጃ ሊረጋገጥ በሚችልበት ጊዜ በሲዲሲ ውስጥ ያሉ ባልደረቦቼ ORን ለምን በስህተት እንደ አር ኤን ተተኪ እንደሚጠቀሙበት ግልፅ አይደለሁም። ይህንን ስህተት በሌላ ቦታ ሠርተዋል (Tenforde እና ሌሎች.) በተጨማሪም በክትባት ውጤታማነት ላይ ትልቅ ለውጥ አምጥቷል፣ በግምት 57% ከተባለው 82% በተቃራኒ። ምናልባት ደራሲዎቹ ለብዙ ግራ የሚያጋቡ ተለዋዋጮች ለማስተካከል ያለው ብቸኛው ዘዴ OR የሚጠቀም የሎጂስቲክ ሪግሬሽን ነው ብለው አስበው ነበር፣ ነገር ግን አርአርን ለማስተካከል አንጻራዊ-አደጋ ሪግሬሽን በተለያዩ የንግድ ስታቲስቲካዊ ትንታኔ ፓኬጆች ውስጥ ለረጅም ጊዜ ሲገኝ ቆይቷል እና በቀላሉ ይተገበራል (ጥድ).

የሚገርመኝ ይመስላል በሊንክ ጄልስ እና ቴንፎርዴ ወረቀቶች መካከል ከ60 በላይ ደራሲያን አንዳቸውም ቢሆኑ የጥናታቸው የናሙና ዲዛይን ጉዳዩን የሚቆጣጠር ሳይሆን ጉዳዩን የሚቆጣጠር አለመሆኑን እና ስለሆነም የክትባትን ውጤታማነት ለመገመት ትክክለኛው መመዘኛ የ RR ሳይሆን OR እና ያልተለመደው የበሽታ ግምት OR ውሂባቸውን ለመተካት እንዳልሆነ መገንዘባቸው አስገራሚ ይመስላል። ስለዚህ እነዚህ ጥናቶች በውጤታቸው ውስጥ ያለውን የክትባት ውጤታማነት በከፍተኛ ሁኔታ ገምተዋል። ይህ የትምህርት ጉዳይ ብቻ አይደለም፣ ምክንያቱም የሲዲሲ የህዝብ ጤና ፖሊሲ ውሳኔዎች ከመሳሰሉት የተሳሳቱ ውጤቶች ሊገኙ ይችላሉ።