In መረጃ ሰጪ Substack ልጥፍሳሻ ላቲፖቫ “Pfizer ለኮቪድ-19 mRNA ክትባቱን በቅድመ ክሊኒካል ጥናቶች የደህንነት ምርመራ አድርጓል?” ብላ ጠይቃለች። እና ኩባንያው በቀላሉ ወደ ክሊኒካዊ ማለትም ወደ ሰው ሙከራዎች ለመሸጋገር አስፈላጊ የሆኑትን የቅድመ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ማለትም በእንስሳት ላይ መሞከርን እንደዘለለ ድምዳሜ ላይ ደርሷል።
ይህንን ያደረገው Pfizer ሳይሆን በስህተት የ"Pfizer" ክትባት ባለቤት የሆነው እና ለቅድመ ክሊኒካል መርሃ ግብሩ ተጠያቂ የሆነው ባዮኤንቴክ የተባለው የጀርመን ኩባንያ ካልሆነ በስተቀር ይህ እውነት ነው።
ቃሌን መቀበል አያስፈልግም. የባዮኤንቴክ መስራቾች፣ ዋና ስራ አስፈፃሚ ኡጉር ሳሂን እና ሲኤምኦ ኦዝሌም ቱሬቺ እራሳቸው እንዲህ ይላሉ። ክትባቱ፡ የኮቪድ-19 ወረርሽኝን ለማሸነፍ በሩጫው ውስጥከጋዜጠኛ ጆ ሚለር ጋር በጋራ የጻፉትን የኮቪድ-19 ክትባት ለማዘጋጀት ያደረጉትን ጥረት የሚገልጽ የራስ-ሀጂኦግራፊያዊ ዘገባ።
ስለዚህም በገጽ 43 የ ክትባቱየመድኃኒቱ እድገት ቅድመ ክሊኒካዊ ደረጃ “ሙሉ በሙሉ በባዮኤንቴክ ቁጥጥር ስር” እንደነበረ እናነባለን። የ 466-ገጽ ኤፍዲኤ ማስገቢያ በላቲፖቫ በተነጋገረው ቅድመ ክሊኒካዊ ፕሮግራም ላይ በእውነቱ የፒፊዘር ማስረከብ ነው። በባዮኤንቴክ ስም.
እንደ ክትባቱ, BioNTech ከ ጋር በመመካከር የቅድመ ክሊኒካዊ ፕሮግራሙን አዘጋጅቷል ጀርመንኛ የቁጥጥር ኤጀንሲ፣ የፖል ኤርሊች ኢንስቲትዩት (PEI)፣ መጽሐፉም በተመሳሳይ መልኩ ግልጽ እንዳደረገው (ገጽ 44-45)፣ ቀድሞውንም የቆየ የቆየ እና፣ በመጠኑም ቢሆን ምቹ የሆነ ግንኙነት ነበረው። እና ላቲፖቫ ትክክል ነው - ማለትም ስለ BioNTech ምንም እንኳን "Pfizer" ብትልም - ባዮኤንቴክ በእርግጥ በሰው ልጆች ሙከራዎች ለመጀመር የቅድመ ክሊኒካዊ ፣ የእንስሳት ምርመራ ፣ ደረጃን ለማለፍ ቸኩሎ ነበር።
ነገር ግን ይህ ላቲፖቫ እንደሚጠቁመው ከአሜሪካ መንግስት ኦፕሬሽን ዋርፕ ፍጥነት ጋር ምንም ግንኙነት አልነበረውም። በሳሂን እና ቱሬሲ አካውንት ባዮኤንቴች የኮቪድ-19 ክትባት ለማዘጋጀት የራሱን ፕሮጀክት ጀምሯል፣ “ፕሮጀክት ላይትስፒድ” ተብሎ የተሰየመው በጥር 2020 መጨረሻ ላይ - የመጀመሪያው የኮቪድ-19 ጉዳዮች በ Wuhan ከተዘገበ ከአንድ ወር ባነሰ ጊዜ ውስጥ እና ወረርሽኙ በ WHO ወረርሽኙ ተብሎ ከመፈረጁ በፊት! ይህ በተጨማሪ, በግምት ነበር አምስት ወር የአሜሪካ መንግስት በግንቦት ወር ኦፕሬሽን ዋርፕ ፍጥነትን በይፋ ከመጀመሩ በፊት።
ምዕራፍ 7 ክትባቱ“በሰው ልጅ የመጀመሪያ” የሚል ርዕስ ያለው ሳሂን እና ቱሬሲ የቅድመ ክሊኒካዊ የፍተሻ ደረጃን ለማሳጠር ያደረጉትን ጥረት ተርከዋል። በእራሱ መለያ ፣ የክትባት እጩውን ወደ ሰዎች ከመውሰዱ በፊት በእንስሳት ላይ ቅድመ ክሊኒካዊ የቶክሲኮሎጂ ጥናትን ማጠናቀቅ አስፈላጊነት ለሳሂን በጣም አስጸያፊ ነበር። ሳሂን የመርዛማ ጥናት ጥናትን "በክሊኒካዊ ሙከራዎች በአንድ ጊዜ እንዲካሄድ ወይም ሙሉ በሙሉ እንዲዘለል" (ገጽ 158) ፈለገ።
በሚገርም ሁኔታ የጀርመን ፒኢአይ ለቀድሞው ሀሳብ ተስማምቷል - ምንም እንኳን የቅድመ ክሊኒካል ቶክሲኮሎጂ ጥናት ዋናው ነጥብ ወደ ሰው ሙከራዎች ለመቀጠል ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን ማረጋገጥ ቢሆንም! በባዮኤንቴክ የተሰጠው ማረጋገጫ በኤ የ2017 የአለም ጤና ድርጅት ረቂቅ ሪፖርት እጅግ በጣም ገዳይ በሆነው የኢቦላ ቫይረስ ክትባቶች ላይ። የ2017 ረቂቅ ሪፖርት እንዲሁም እ.ኤ.አ የ2018 የመጨረሻ ሪፖርት (ገጽ 132) በሕዝብ ጤና ድንገተኛ አደጋ ወቅት ወደ ደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራ ለመቀጠል ያልተሟላ የቅድመ ክሊኒካል ቶክሲኮሎጂ ጥናት ጊዜያዊ መረጃ “በቂ ሊሆን ይችላል” ይላል።
ከBioNTech በፊት የተነገሩት ነገሮች በሙሉ Pfizerን እንደ አጋር በመመልመል የክትባት እጩውን በፈቀዳው ሂደት ክሊኒካዊ ክፍል ለመንከባከብ እና በአንዳንድ (ነገር ግን ሁሉም አይደሉም) ገበያዎች አንዴ ከተፈቀደ በኋላ እንዲገበያይ ማድረጉን ልብ ሊባል ይገባል። እንደ ሳሂን እና ቱሬሲ (ገጽ 51) ባዮኤንቴክ በመጀመሪያ ከፒኢአይ ጋር ተገናኝቶ እቅዳቸውን በየካቲት 6 ላይ ተወያይቷል። የቅድመ ክሊኒካል ቶክሲኮሎጂ ጥናት በማርች 17 (ገጽ 161) ይጀምራል - ምናልባት በአጋጣሚ ላይሆን ይችላል ፣ በዚያ ቀን የ BioNTech-Pfizer የትብብር ስምምነት የሚል መደምደሚያ ላይ ደረሰ።
ገና ከአንድ ወር በኋላ፣ በኤፕሪል 23፣ ባዮኤንቴክ እራሱ በጀርመን ውስጥ የደረጃ 1 የሰው ሙከራን ይጀምራል እና አሁንም ምንም አይነት የPfizer ተሳትፎ የለውም። (የአውሮፓ ህብረት ክሊኒካዊ ሙከራዎች መመዝገቢያ መግቢያ ነው። እዚህ.) ሳሂን እና ቱሬሲ እንዳሉት። (ገጽ 171)፣ በቅድመ ክሊኒካል ቶክሲኮሎጂ ጥናት ላይ አስፈላጊው ጊዜያዊ ሪፖርት የተጠናቀቀው በሁለት ወራት ውስጥ ብቻ ነው።
ግን እዚህ ግልጽ የሆነ ችግር አለ: ቀኖቹ አይጨመሩም. ከመጋቢት 17 ጀምሮ ለሁለት ወራት ይወስደናል 17 ይችላል. የዓለም ጤና ድርጅት የኢቦላ ክትባት ሪፖርት ላይ ከተጠቀሰው በተቃራኒ፣ ባዮኤንቴክ በPEI በረከት እንኳን ወደ ሰው ሙከራዎች የተሸጋገረ ይመስላል። ከዚህ በፊት ጊዜያዊ ሪፖርቱ ተጠናቀቀ.
በላቲፖቫ የተወያየው የኤፍዲኤ ግቤት በግልፅ እንዳስቀመጠው፣ ሌሎች በርካታ የቅድመ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ምድቦች ሙሉ በሙሉ ተትተዋል ። እነዚህ የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች የሚባሉትን ያጠቃልላሉ, ይህም በ የ2005 የዓለም ጤና ድርጅት መመሪያዎችየእጩ ክትባቱ ውጤትን ለመመርመር የታቀዱ ናቸው "በፊዚዮሎጂ ተግባራት (ለምሳሌ በማዕከላዊው የነርቭ ሥርዓት, በመተንፈሻ አካላት, በልብ እና በኩላሊት ተግባራት) በሽታን የመከላከል ስርዓት ላይ."
ምንም ዓይነት የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች አለመኖራቸውን ለማረጋገጥ በኤፍዲኤ ግቤት ውስጥ በPfizer የተጠቀሱት እነዚህ የ2005 የዓለም ጤና ድርጅት መመሪያዎች ናቸው። ከሌሎች ቦታዎች መካከል፣ ማጣቀሻው ለምሳሌ በአባሪው ውስጥ በትክክል “ለጥናት አለመኖር ጽድቅ” በሚል ርዕስ ይገኛል።
በየካቲት 2021 በአውሮፓ የመድኃኒት ኤጀንሲም ተመሳሳይ መመሪያዎች ተጠቅሰዋል የጋራ ግምገማ ሪፖርት"በ BNT162b2 ምንም የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች አልተካሄዱም. አመልካቹ በWHO መመሪያ (WHO፣ 2005) መሰረት አስፈላጊ እንዳልሆኑ ይጠቁማል። ልክ እንደ ዩኤስ ባዮሎጂክስ ፍቃድ ማመልከቻ ለኤፍዲኤ፣ በአጋጣሚ፣ “አመልካቹ” እዚህ BioNTech ነው፣ አይደለም Pfizer።
ግን እ.ኤ.አ. በአዲሱ መጽሃፉ መሞት mRNA Maschine (የኤምአርኤን ማሽኑ) ዴቪድ ኦ. ፊሸር የዓለም ጤና ድርጅት መመሪያዎችን እንዲሁም ቀደም ሲል የ 2001 EMA መመሪያዎችን በመመርመር የዓለም ጤና ድርጅት መመሪያዎችን የሚያመለክት ሲሆን በትክክል ወደ ተቃራኒው መደምደሚያ ደርሷል-ይህም መመሪያው ነው. ይጠይቁ እንደዚህ ያሉ ጥናቶች, "በተለይ ለአዳዲስ የፋርማሲቲካል አቀራረቦች" እንደ mRNA ክትባቶች (ገጽ 85).
ፊሸር (የባዮሎጂስት እና የቀድሞ የፋርማሲ ኢንዱስትሪ ሥራ አስፈፃሚ የውሸት ስም) እንዲህ ሲሉ ጽፈዋል: - "ማንኛውም ዓይነት የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶችን በማስወገድ, ባዮኤንቴክ እነዚህን አጠቃላይ መስፈርቶች እንደ ብሬዝ ብቻ ሊገለጽ በሚችል መልኩ ጥሷል" (ገጽ 85).
(ከጀርመን የተተረጎመ ደራሲ።)
ድህረ ጽሁፍከላይ እንደተጠቀሰው ኡጉር ሳሂን እና ኦዝለም ቱሬሲ በመጽሐፋቸው ላይ የባዮኤንቴክ የኮቪድ-19 ክትባት ፕሮጀክት በጥር 27 ቀን 2020 መጀመሩን ተናግረዋል ። ነገር ግን በአሜሪካ የመረጃ ነፃነት ህግ መሰረት የወጡ የሰነድ ማስረጃዎች ሌላ ታሪክ ያሳያሉ። ሀ የባዮኤንቴክ ጥናት ዘገባ “Pfizer Documents” በሚባሉት ውስጥ የተካተተው ባዮኤንቴክ በእውነቱ የእንስሳት ምርመራ መጀመሩን ያሳያል ጥር 14 - SARS-CoV-2 ጂኖም ከታተመ አንድ ቀን በኋላ! ገጽ ይመልከቱ። ለጥናት ቀናት ከሪፖርቱ 8.
በ a ስር የታተመ የጋራ ፈጠራ ባለቤትነት 4.0 አለምአቀፍ ፈቃድ
ለዳግም ህትመቶች፣ እባክዎ ቀኖናዊውን ማገናኛ ወደ መጀመሪያው ይመልሱት። ብራውንስቶን ተቋም ጽሑፍ እና ደራሲ.