ኤፍዲኤ በኮቪድ ክትባቶች ውስጥ ስላለው የዲኤንኤ መበከል ጥያቄዎችን አቆመ

የቅርብ ጊዜ ግኝቶች በPfizer እና Moderna Covid-19 ክትባቶች ውስጥ የሚገኙት የዲኤንኤ ቁርጥራጮች ብዙዎች የክትባቱን ጥራት እና ደህንነት የመከታተል ሃላፊነት ያለው ኤፍዲኤ ማንቂያውን ማሰማት ያልቻለው ለምንድነው ብለው እንዲጠይቁ አድርጓቸዋል።

ለዓመታት፣ ኤፍዲኤ በክትባቶች ውስጥ በተቀረው ዲ ኤን ኤ ስላለው ስጋት ያውቃል። የራሱ ነው። ወደ ኢንዱስትሪ መመሪያ እንደሚከተለው ይላል:

"ቀሪ ዲ ኤን ኤ ለመጨረሻው ምርትዎ ስጋት ሊሆን ይችላል ምክንያቱም በኦንኮጅኒክ እና/ወይም በተላላፊነት አቅም ምክንያት። የተቀረው ዲ ኤን ኤ ኦንኮጅኒክ ሊሆን የሚችልባቸው በርካታ እምቅ ስልቶች አሉ፣ እነሱም የዲኤንኤ ውህደትን ተከትሎ ኢንኮድ የተደረገባቸው ኦንኮጂንስ ወይም ኢንስትራክሽን ሚውቴጄኔሲስን ጨምሮ።

በቀላል አነጋገር፣ ኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ) በአምራች ሂደቱ የተረፈውን የዲኤንኤ ቁርጥራጭ በታካሚው ዲ ኤን ኤ ውስጥ ሊካተት ስለሚችል ካንሰርን ሊያስከትሉ እንደሚችሉ አምኗል።

የኤፍዲኤ እና የዓለም ጤና ድርጅት መመሪያዎች በአንድ የባህላዊ ክትባት መጠን ውስጥ ያለው የተቀረው ዲኤንኤ መጠን ከ10 ng (አንድ ቢሊየን ግራም ግራም) መብለጥ የለበትም።

ነገር ግን ይህ ገደብ - ለባህላዊ ክትባቶች ጥቅም ላይ የሚውለው - ኤምአርኤን በብቃት ለማድረስ lipid nanoparticles በሴሎች ውስጥ ዘልቀው ሊገቡ ከሚችሉት የ mRNA ክትባቶች ጋር ተዛማጅነት የለውም።

አንድ የቅርብ ጊዜ ፕሪሚየም ወረቀት በ Speicher ወ ዘ ተ በካናዳ ውስጥ የሞኖቫለንት እና የቢቫለንት mRNA ክትባቶች የተተነተነ።

ደራሲዎቹ “በእነዚህ ክትባቶች ውስጥ ከቢሊዮኖች እስከ መቶ ቢሊዮን የሚቆጠር የዲኤንኤ ሞለኪውሎች መኖራቸውን አግኝተዋል። ፍሎሮሜትሪ በመጠቀም ሁሉም ክትባቶች በኤፍዲኤ እና በ WHO 10 ng/dose ከተቀመጡት ቀሪ ዲኤንኤ መመሪያዎችን ያልፋሉ።

አእምሮ ወ ዘ ተ በተጨማሪም ከ200 የሚበልጡ የዲኤንኤ ጥንዶች (የዲኤንኤ ርዝመት መለኪያ) ቁርጥራጭ ማግኘቱን ዘግቧል ይህም የኤፍዲኤ መመሪያዎችን ይበልጣል።

በተለይም ደራሲዎቹ ለ Pfizer ምርት በክትባቱ ውስጥ የሚገኙት የዲ ኤን ኤ ቁርጥራጮች ከፍ ባለ መጠን የከባድ አሉታዊ ክስተቶች መጠን ከፍ እንደሚል አስተያየታቸውን ሰጥተዋል።

አንዳንድ ባለሙያዎች በሰዎች ውስጥ የጂኖም ውህደት አደጋ ነው ይላሉ በጣም ዝቅተኛ፣ ግን የቅርብ ጊዜ ውስጥ መታተም ፍጥረት መስመራዊ የዲ ኤን ኤ ቁርጥራጮችን ከያዘው የመተላለፊያ መፍትሄ ጋር ሲደባለቁ 7 በመቶው ሴሎች የተዋሃዱ መሆናቸውን አረጋግጧል።

ኤፍዲኤ ያሳስበዋል?

የዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በኮቪድ ክትባቶች ውስጥ ያለው ማንኛውም ቀሪ የዲኤንኤ ብክለት ችግር እንዳልሆነ እና “ለኤምአርኤንኤ ክትባቶች የጥራት፣ የደህንነት እና ውጤታማነት ግኝቶች ጀርባ ላይ እንደሚገኝ አጥብቆ መናገሩን ቀጥሏል።

ኤፍዲኤ አክሎም “ስጋቶች ቀደም ሲል እንደ ንድፈ-ሀሳባዊ ጉዳዮች ተነስተው የነበረ ቢሆንም፣ የሚገኙ ሳይንሳዊ ማስረጃዎች በደቂቃ የሚቀረው ዲ ኤን ኤ ካንሰርን አያመጣም ወይም ወደ ሰው የዘረመል ኮድ አይቀየርም የሚለውን ድምዳሜ ይደግፋሉ” ሲል ኤፍዲኤ አክሏል።

ኤፍዲኤ የይገባኛል ጥያቄውን የሚደግፍ “የተገኙ ሳይንሳዊ ማስረጃዎችን” አያቀርብም ነገር ግን የክትባቶቹ የራሳቸው የምርት መለያዎች የዘር ውርስ እና የካርሲኖጂኒቲስ ፈተናዎች መሆናቸውን ልብ ሊባል ይገባል። አይደለም ከመጠቀማቸው በፊት ተከናውኗል.

በሕክምና ምርት ልማት ውስጥ የተሳተፈ የምርምር ባዮሳይንቲስት እና በ Speicher የጥናቱ ተባባሪ ደራሲ ዴቪድ ዊስማን ወ ዘ ተ የኤፍዲኤ የይገባኛል ጥያቄ ስለ ካንሰር ምንም አይነት ማስረጃ የለም የሚለው “የማይቻል” እየሆነ ነው።

“የሲዲሲው በራሱ በ VAERS የክትባቱ ደህንነት ምልክት ላይ የሰጠው ትንታኔ ለአንዳንድ ካንሰሮች ምልክት ሊኖር እንደሚችል ያሳያል” ሲል ዊስማን ተናግሯል። ሪፖርት በጋራ ፅፎ ለብሔራዊ አካዳሚዎች ልኳል።

በሰንጠረዡ ውስጥ (በቢጫ የደመቀው)፣ የደህንነት ምልክት ጉልህ እና ለተጨማሪ ምርመራ የሚገባው ነው ተብሎ ይታሰባል፣ በ PRR ምልክት ባለው አምድ ውስጥ ያለው እሴት ከ 2 በላይ ከሆነ እና በ Chi-Square አምድ ውስጥ ያለው ዋጋ ከ 4 በላይ ከሆነ።

ኤፍዲኤ ተቀባይነት ካለው ደረጃ ያለፈ የዲኤንኤ ደረጃዎችን ማግኘቱን ወይም ተጨማሪ ምርመራ እያደረገ ከሆነ አያረጋግጥም።

ይልቁንም፣ ከወራት ጥያቄዎች በኋላ፣ኤፍዲኤ የቦይለር ምላሾችን ወደ እኔ (እና ሌሎች ሚዲያዎች) ላከ፣ “ከአንድ ቢሊዮን በላይ የኤምአርኤንኤ ክትባቶች በመሰጠቱ፣ ከቅሪ ዲኤንኤ ጋር የተያያዙ የደህንነት ስጋቶች አልተገኙም።

ኤፍዲኤ ስለ ምርመራው እና ቁጥጥር ለቀረቡ ጥያቄዎች ዝርዝር ምላሽ “በአሁኑ ጊዜ ለማቅረብ ምንም ተጨማሪ መረጃ የለኝም” ብሏል።

ደካማ የማምረቻ ቁጥጥር

አሁን በክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለው የPfizer ክትባት (PROCESS 1) እንደነበረ እናውቃለን በተለየ መንገድ የተሰራ ወደ ሰፊው ህዝብ (PROCESS 2) ውስጥ ለተከተተው ክትባት.

ይህ ቀይር ከሂደት 1 እስከ ሂደት 2 የፕላዝሚድ ዲ ኤን ኤ ቆሻሻዎችን (ቀይ ክበቦችን ይመልከቱ) ያስተዋወቀው የክትባቱን የደህንነት መገለጫ ሊለውጥ ይችላል።

በሁለቱ ሂደቶች ንፅፅር ላይ ምንም አይነት የሰው መረጃ እንዳለው ኤፍዲኤ ጠየቅሁት።

ኤጀንሲው ለኤፍዲኤ EUA ጠቁሞኛል። የግምገማ ማስታወሻ እ.ኤ.አ. ኖቬምበር 20 ቀን 2020 ፈተናው “በመቀጠል ላይ” መሆኑን የሚጠቁም ነው።

የሶስት አመት እድሜ ያለው ሰነድ “ከዲፒ የማኑፋክቸሪንግ አንጓዎች ተጨማሪ ዕጣዎችን የሚያካትት የበለጠ አጠቃላይ የንፅፅር ግምገማ በመካሄድ ላይ ውጤቱም ጥናቱ ሲጠናቀቅ ለአውሮፓ ህብረት ይሰጣል።

“በሂደት ላይ ያለውን” ውጤት ለማግኘት ኤፍዲኤን ስጠይቅ፣ መረጃውን ከPfizer እንዳገኝ ታዝዤ ነበር፣ ነገር ግን የመድኃኒት ኩባንያው ለጥያቄዎቼ ምላሽ አልሰጠም።

የመረጃ ነፃነት ጥያቄ በኒክ Hunt የ ዕለታዊ ተጠራጣሪ ምክንያቱን ሊያብራራ ይችላል.

Pfizer የሁለቱን ሂደቶች ደህንነት እና የበሽታ መቋቋም አቅም በተሳታፊዎች ላይ እንደሚያነፃፅር እና በፌብሩዋሪ 2021 ሪፖርት እንደሚያደርግ ለተቆጣጣሪው ቃል ገብቷል፣ ነገር ግን እነዚያ ጥናቶች በጭራሽ ያልተደረጉ ይመስላል።

FOI እንዲህ ብሏል፡-

በጥቅምት 2020 በC4591001 ጥናት ውስጥ ከ1 እስከ 2 ዓመት ዕድሜ ላይ ባሉ ተሳታፊዎች “ሂደት 16” ወይም “ሂደት 55” በማምረት የሚመረቱ ክትባቶችን ደህንነት እና የበሽታ መቋቋም አቅምን ለመግለጽ የምርመራ ዓላማ ታክሏል። ይህ የማሰስ አላማ ተወግዶ በፕሮቶኮል ማሻሻያ 20 ላይ በሴፕቴምበር 2022 በ"ሂደት 2" የተሰሩ ክትባቶች በስፋት ጥቅም ላይ በመዋሉ ተመዝግቧል። ስለዚህ, ይህ የሂደት ንጽጽር በፕሮቶኮል ማሻሻያ ውስጥ እንደ መደበኛ ሰነዶች አካል አልተካሄደም.[አጽንዖት ታክሏል]

ዊስማን እንዲህ አለ፣ “የሂደቱን ለውጥ መጠን ግምት ውስጥ በማስገባት፣ በህክምና ምርት ልማት ውስጥ ካለኝ ልምድ፣ እነዚህ አይነት ባዮሎጂካል ንፅፅር ጥናቶች በእርግጠኝነት በPfizer እንደሚደረጉ ይጠበቃል።

አክለውም “Pfizer ነፃ ማለፊያ መሰጠቱ የቁጥጥር ቁጥጥር ከፍተኛ ጉድለት እንዳለ ያሳያል።

በዚህ አመት መጀመሪያ ላይ በክትባቶቹ ውስጥ የዲኤንኤ ቁርጥራጮችን ፈልጎ ያገኘው የጂኖም ኤክስፐርት ኬቨን ማኬርናን ፕፊዘር ይህን የንፅፅር ምርመራ ለማድረግ አሁን ምንም አይነት ማበረታቻ የለም ብለዋል። 

“በእኔ በኩል መላምት ነው፣ ግን አይተው ይሆናል ብዬ እገምታለሁ። አሉታዊ ክስተቶችን ጨምሯል ከንግዱ ባች ጋር እና ባቡሩ በዚያ ቦታ ከጣቢያው እንደወጣ አውቆ መረጃውን ቀበረው” ሲል ማክከርናን ተናግሯል።   

አክለውም “ክትባትን ለማቆም ምንም ዓይነት የፖለቲካ ፍላጎት አልነበረውም ፣ እና Pfizer ምናልባት ተቆጣጣሪዎቹ ለህዝቡ የንግድ ቡድኖችን ላለመሞከር እንደሚፈቅዱላቸው ያውቅ ነበር” ብለዋል ። 

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ