ኤፍዲኤ ላብራቶሪ በኮቪድ-19 ክትባቶች ውስጥ ከመጠን ያለፈ የዲኤንኤ መበከልን ገለጠ

በአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የራሱ ላቦራቶሪ ውስጥ የተካሄደ አዲስ ፈንጂ ጥናት በPfizer ኤምአርኤን ኮቪድ-19 ክትባት ውስጥ ከመጠን በላይ ከፍተኛ የሆነ የዲኤንኤ መበከል አረጋግጧል።

በሜሪላንድ በሚገኘው የኤፍዲኤ ዋይት ኦክ ካምፓስ የተካሄዱ ፈተናዎች ቀሪውን የዲኤንኤ ደረጃዎች አረጋግጠዋል ከ6 እስከ 470 ጊዜ የቁጥጥር የደህንነት ገደቦችን አልፏል።

ጥናቱ የተማሪ ተመራማሪዎች በኤፍዲኤ ሳይንቲስቶች ቁጥጥር ስር ናቸው. የክትባቱ ጠርሙሶች ቀደም ሲል በአንቶኒ ፋውቺ ይመራ ከነበረው ከብሔራዊ የአለርጂ እና ተላላፊ በሽታዎች ተቋም (NIAID) ጋር ግንኙነት ካለው ከ BEI ሀብቶች ከታመነ አቅራቢ ነው።

ሰሞኑን የታተመ በውስጡ የሁለተኛ ደረጃ ሳይንስ ጆርናልበአቻ የተገመገመው ጥናት ቀደም ሲል ከልክ ያለፈ የዲኤንኤ መበከል ስጋትን መሠረተ ቢስ ብለው የፈረጁ የቁጥጥር ባለሥልጣናት ለዓመታት ከሥራ ሲባረሩ ፈታኝ ነው።

ኤፍዲኤ በዚህ ሳምንት በግኝቶቹ ላይ አስተያየት ይሰጣል ተብሎ ይጠበቃል። ነገር ግን ኤጀንሲው እስካሁን የህዝብ ማንቂያ አልሰጠም፣ የተጎዱትን ቡድኖች ለማስታወስ ወይም ከደህንነት ደረጃዎች በላይ የሆኑ ጠርሙሶች ወደ ገበያው እንዲደርሱ እንዴት እንደተፈቀደ ማስረዳት አልቻለም።

ዘዴዎች

የተማሪዎቹ ተመራማሪዎች ሁለት ዋና የትንታኔ ዘዴዎችን ተጠቀሙ።

• የናኖዶፕ ትንተና - ይህ ዘዴ በክትባቱ ውስጥ ያሉትን የዲ ኤን ኤ እና አር ኤን ኤ ጥምር ደረጃዎችን ለመለካት UV spectrometry ይጠቀማል። የመጀመሪያ ደረጃ ግምገማን ሲሰጥ፣ በአር ኤን ኤ ጣልቃ ገብነት ምክንያት የዲኤንኤ ውህዶችን ከመጠን በላይ የመገመት አዝማሚያ ይኖረዋል፣ አር ኤን ኤ ማስወገጃ ኪትስ ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜም እንኳ።
• የ Qubit ትንታኔ - ለበለጠ ትክክለኛ ልኬቶች ተመራማሪዎቹ የፍሎሜትሪክ ቀለምን በመጠቀም ባለ ሁለት ገመድ ዲ ኤን ኤ የሚለካው በ Qubit ስርዓት ላይ ተመርኩዘዋል።

ሁለቱም ዘዴዎች ከሚፈቀዱት ገደቦች በላይ የዲኤንኤ መበከል መኖሩን አረጋግጠዋል። እነዚህ ግኝቶች በ ውስጥ ካሉ ነፃ ላቦራቶሪዎች ቀደም ካሉ ሪፖርቶች ጋር ይጣጣማሉ የተባበሩት መንግስታት, ካናዳ, አውስትራሊያ, ጀርመን፣ እና ፈረንሳይ.

የባለሙያ ምላሽ

የሂዩማን ጂኖም ፕሮጀክት የቀድሞ ዳይሬክተር ኬቨን ማኬርናን ግኝቶቹን እንደ "ቦምብ ሼል" ገልፀዋል, ኤፍዲኤ ግልጽነት የጎደለው መሆኑን ተችቷል.

"እነዚህ ግኝቶች ለሚገልጹት ነገር ብቻ ሳይሆን ከሕዝብ እይታ ተደብቀዋል ለሚሉት ነገር ጠቃሚ ናቸው። ኤፍዲኤ እነዚህን መረጃዎች ለምን ሸፍኖ ያስቀመጠው?” ማኬርናን ጠየቀ።

የተማሪዎቹን ሥራ እያደነቁ፣ በጥናቱ ዘዴዎች ላይ ውስንነቶች እንዳሉ ገልጸው ይህም የብክለት ደረጃን አቅልለውታል።

"ናሙና በሚዘጋጅበት ጊዜ ኢንዛይሞች ጥቅም ላይ ሲውሉ የኩቢት ትንታኔ ዲ ኤን ኤ እስከ 70% ሊደርስ ይችላል" ሲል McKernan ገልጿል. "በተጨማሪም በጥናቱ ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለው የፕላዝሚድ ፕሪፕ ኪት ትንንሽ የዲ ኤን ኤ ቁርጥራጮችን በብቃት ስለማይይዝ ለግምት የበለጠ አስተዋጽኦ አድርጓል።"

ከጂኖም ውህደት በተጨማሪ ማኬርናን በክትባቶቹ ውስጥ የዲኤንኤ መበከል ሌላ ካንሰርን ሊፈጥር የሚችል ዘዴ አጉልቶ አሳይቷል።

ወደ ሴል ሳይቶፕላዝም የሚገቡት የፕላስሚድ ዲ ኤን ኤ ቁርጥራጮች በሊፒድ ናኖፓርቲሎች እርዳታ ሊገኙ እንደሚችሉ አስረድተዋል። ከልክ በላይ የ cGAS-STING መንገድ, ለተፈጥሮ መከላከያ ምላሽ ወሳኝ አካል.

"የ cGAS-STING መንገድን የማያቋርጥ ማግበር የካንሰርን እድገት በሚያሳዝን ሁኔታ ሊያቀጣጥል ይችላል" ሲል ማኬርናን አስጠንቅቋል. "በኮቪድ-19 አበረታቾች አማካኝነት ለውጭ ዲኤንኤ ተደጋጋሚ መጋለጥ ይህንን አደጋ ከጊዜ ወደ ጊዜ ከፍ በማድረግ ለካንሰር እድገት ምቹ ሁኔታዎችን ይፈጥራል።"

ውዝግብን በማከል፣ የ SV40 ፕሮሞተር በዲኤንኤ ቁርጥራጮች መካከል ተገኝቷል። ደራሲዎቹ እነዚህ ቁርጥራጮች “ማባዛት-ብቃት የሌላቸው” ማለትም በሰዎች ውስጥ መባዛት አይችሉም ብለው ደምድመዋል፣ ማኬርናን ግን አልተስማማም።

ማክከርናን “የዲኤንኤ ቁርጥራጮች የማይሠሩ መሆናቸውን ለማረጋገጥ አጥቢ እንስሳ ሕዋሳትን ማስተላለፍ እና ቅደም ተከተል ማከናወን አለባቸው” ሲል ማክከርናን ተናግሯል።

በተጨማሪም በዚህ ጥናት ውስጥ ጥቅም ላይ የዋሉት ዘዴዎች ሙሉውን የዲ ኤን ኤ ቁርጥራጮችን በትክክል አይያዙም. ይበልጥ ጥብቅ የሆነ የቅደም ተከተል ትንተና የ SV40 ቁርጥራጮችን በርካታ ሺህ የመሠረት ጥንድ ርዝመቶችን ያሳያል ፣ ይህም ምናልባት ተግባራዊ ሊሆን ይችላል ፣ ”ሲል አክሏል።

በክትትል ስር የቁጥጥር ቁጥጥር

የኢሚውኖሎጂ ፕሮፌሰር እና የቫክሲን ፒቲ ሊሚትድ ዳይሬክተር የሆኑት ኒኮላይ ፔትሮቭስኪ ግኝቱን “የማጨስ ሽጉጥ” ሲሉ ገልፀውታል።

“ኤፍዲኤ እነዚህን መረጃዎች እንደሚያውቅ በግልፅ ያሳያል። እነዚህ ጥናቶች በራሳቸው ሳይንቲስቶች ቁጥጥር ስር ሆነው በራሳቸው ቤተ ሙከራ ውስጥ የተካሄዱ ከመሆናቸው አንጻር፣ አያውቁም ነበር ብሎ መከራከር ይከብዳል” ብሏል።

ፕሮፌሰር ፔትሮቭስኪ በኤፍዲኤ ቤተ ሙከራ ውስጥ በተማሪዎች የተከናወኑትን የሥራ ጥራት አወድሰዋል።

“አስቂኙ ነገር አስደናቂ ነው” ሲል ተናግሯል። "እነዚህ ተማሪዎች ተቆጣጣሪዎቹ ያልሰሩትን አስፈላጊ ስራ አከናውነዋል። ከመጠን በላይ የተወሳሰበ አይደለም - በመጀመሪያ ደረጃ የተቆጣጣሪዎች ኃላፊነት የሆኑ ፈተናዎችን ለማካሄድ በተማሪዎች ላይ መታመን አልነበረብንም።

የ mRNA ክትባቶችን ደህንነት በተከታታይ የሚከላከል የአውስትራሊያ ቴራፒዩቲክ እቃዎች አስተዳደር (ቲጂኤ)፣ ከእስር የቁጥጥር መስፈርቶችን አሟልተዋል በማለት የራሱ የቡድን ሙከራ ውጤቶች። ሆኖም ፕሮፌሰር ፔትሮቭስኪ የቲጂኤ የሙከራ ዘዴዎችን ተችተዋል።

"የቲጂኤ ዘዴ ለዓላማ ተስማሚ አልነበረም" ሲል ተከራከረ። “በጠርሙሱ ውስጥ ያሉትን ሁሉንም ዲ ኤን ኤዎች አልገመገመም። የተገኘውን አጠቃላይ የዲኤንኤ መጠን በእጅጉ የሚያቃልል ትንሽ ቁራጭ ብቻ ፈለገ።

ለአምራቾች እና ተቆጣጣሪዎች አንድምታ

አሁን የኤምአርኤን ክትባቶች የዲኤንኤ መበከል በኦፊሴላዊ ኤጀንሲ ላብራቶሪ ውስጥ ተረጋግጦ በአቻ በተገመገመ ጆርናል ላይ ስለታተመ፣ ችላ ለማለት አስቸጋሪ ይሆናል።

በተጨማሪም የክትባት አምራቾችን እና ተቆጣጣሪዎችን በአደገኛ ሁኔታ ውስጥ ያስቀምጣቸዋል.

የብክለት ጉዳይን ለመፍታት ቀሪውን ዲ ኤን ኤ ለማስወገድ የማኑፋክቸሪንግ ሂደቶችን መከለስ ሊጠይቅ ይችላል፣ ይህም ፕሮፌሰር ፔትሮቭስኪ ተግባራዊ ሊሆን እንደማይችል አስረድተዋል።

ፕሮፌሰር ፔትሮቭስኪ "ብቸኛ ተግባራዊ መፍትሄ ተቆጣጣሪዎች አምራቾች በክትባቶቹ ውስጥ ያሉት የፕላዝማ ዲ ኤን ኤ ደረጃዎች ደህና መሆናቸውን እንዲያሳዩ ይፈልጋሉ" ብለዋል ።

"አለበለዚያ የቀረውን ዲኤንኤ ለማስወገድ የሚደረጉ ጥረቶች ሙሉ በሙሉ አዲስ ክትባት ያስገኛሉ, አዳዲስ ሙከራዎችን የሚጠይቁ እና ሂደቱን ባልተረጋገጠ ምርት እንደገና ያስጀምራሉ."

አሁን ተቆጣጣሪዎች ግልጽነት እንዲኖራቸው እና በበላይነታቸው ላይ መተማመንን ለመመለስ ወሳኝ እርምጃ እንዲወስዱ ላይ ነው። ከዚህ ያነሰ ማንኛውም ነገር የህዝቡን ጥርጣሬ የበለጠ ሊያባብሰው ይችላል። 

ለሁለቱም የአሜሪካ እና የአውስትራሊያ የመድኃኒት ተቆጣጣሪዎች አስተያየት እንዲሰጡ ቀርበዋል።

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ