የአውሮፓ ህብረት የመከላከያ እርምጃዎች ምርመራም ሆነ ሙከራ አይደሉም

“ዳኛ፣ የሙከራ ክትባት እንድወስድ ተገድጃለሁ!”

በCA ውስጥ Kaiser Permanente ተከሷል፡-

ሌላ ምሳሌ እዚህ አለ- ሮበርትስ v Shriners. ጉዳዩ EUA (360bbb)ን የሚመለከት ትክክለኛ ህግን ጠቅሷል፡

ከዚያም “ኤፍዲኤ በችግሩ ላይ ያሉትን መድኃኒቶች እንደ ምርመራ ይገልፃል፡” ይላል።

ኤፍዲኤ ያ ነው። ይላል ስለ እነዚህ መድሃኒቶች ለህዝብ, በህግ እንዴት እንደሚገለጹ አይደለም. ኤፍዲኤ እንዲሁ ይላል አሁን ሙሉ በሙሉ ተቀባይነት አግኝተዋል - ለ EUA ንጥረ ነገሮች ህጋዊ የማይቻል ነው. ኤፍዲኤ እንዲሁ ይላል እነሱ “ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ” ናቸው፣ እና ያ ውሸት እንደሆነም እናውቃለን።

ልብ በሉ እኔ ጠበቃ አይደለሁም እናም ለዚህ ወይም ለሌላ ጉዳይ በምንም አይነት መልኩ እንድትቀጥሩኝ አልጠይቅም ፣ እናም ይህንን ለመጠቆም ፍፁም ዜሮ የገንዘብም ሆነ ሌላ ፍላጎት ሰጥቻለሁ። ይሁን እንጂ እነዚህ ጠበቆች ሕጉን የማያነቡት ለምንድን ነው?

በPHE ስር ያለ የአውሮፓ ህብረት መድሃኒት እና የአሁኑ የPREP ህግ መግለጫዎች የምርመራ መድሃኒት አይደሉም! እንደ EUA ያለበትን ደረጃ በመግለጽ ምርመራ ወይም ሙከራ ማድረግ ህጋዊ የማይቻል ነው።

ባሊዊክ ዜና ካትሪን ዋት ስለ ጽፏል ድልድዮች v Methodist ክስ እዚህ.

ጉዳዩ በሰኔ 12፣ 2021 በUSDJ Lynn N. Hughes ትዕዛዝ ውድቅ መደረጉን ልብ ይበሉ (የእኔ ትኩረት፡)

ኤፕሪል 1፣ 2021 የሂዩስተን ሜቶዲስት ሆስፒታል ሰራተኞች እስከ ሰኔ 19፣ 7 ድረስ ከኮቪድ-2021 እንዲከተቡ የሚያስገድድ ፖሊሲ አስታወቀ፣ ይህም ከአመራሩ ጀምሮ እና የተቀሩትን ሰራተኞች በሙሉ ወጪ።

ጄኒፈር ብሪጅስ እና ሌሎች 116 ሰራተኞች የክትባት መስፈርቱን እና መቋረጥን ለመከልከል ከሰሱ። ሜቶዲስት በህገወጥ መንገድ ሰራተኞቿን አሁን ካሉት ክትባቶች በአንዱ እንዲወጉ ወይም እንዲባረሩ እያስገደደ እንደሆነ ተከራክራለች። ሆስፒታሉ ይህንን ጉዳይ ለማስወገድ ተንቀሳቅሷል.

ብሪጅስ በአሁኑ ጊዜ የሚገኙት የኮቪድ-19 ክትባቶች የሙከራ ናቸው በማለት ለመከራከር የልመናዋን አብዛኛው ሰጥታለች። እና አደገኛ. ይህ የይገባኛል ጥያቄ ውሸት ነው።, እና ደግሞ አግባብነት የለውም. ብሪጅስ ክትባቱን ለመውጋት ፈቃደኛ ባለመሆኑ ከሥራ ከተባረረች በስህተት ትቋረጣለች በማለት ተከራክረዋል። በዚህ ጉዳይ ላይ የክትባት ደህንነት እና ውጤታማነት ግምት ውስጥ አይገቡም.

ዳኛ ሂዩዝ የብሪጅስ ማረጋገጫ 'ክትባቶች' የሙከራ እና አደገኛ ናቸው "ውሸት" መሆናቸውን አውጀዋል. ዳኛው በሙከራው ክፍል ላይ በቴክኒካል ትክክል ነው ፣ በሥነ ምግባርም በጣም መጥፎ ፣ በእርግጥ። “አደገኛው” ክፍል በፍርድ ቤት እንዲከራከር በጭራሽ እንዳልተፈቀደለት እና ይህ በኮቪድ ዘመቻ ዲዛይን እና ህገ-ወጥ ህጋዊ መዋቅር መሆኑን ልብ ይበሉ።

ይህ መዋቅር (እ.ኤ.አ.)የኮቪድ ገዳይ ሣጥን”) በዚህ ውስጥ የሚሳተፉት አብዛኛዎቹ ባለሙያዎች አንድም መሆናቸውን ለማረጋገጥ ባለፉት ዓመታት በጥንቃቄ የተነደፈ ነው፡ ተታለሉ፤ ወይም እንደተታለሉ ለመምሰል አሳማኝ ክህደት ተሰጥቷል; ወይም እንደተታለሉ ለመምሰል ብዙ የገንዘብ ማበረታቻዎች ተሰጥቷቸዋል።

ሆኖም፣ ብሪጅስ ጉዳዮቿን በሚመለከተው ህግ ላይ ብትመሰርት የአደጋውን ማስረጃ ለማቅረብ የተሻለ እድል ይኖራት ነበር። የአውሮፓ ህብረት ክትባቶች የሕክምና ሙከራዎች ናቸው ብሎ መናገር ሐሰት ነው, ምክንያቱም አይደሉም, በዚህ ጽሑፍ ውስጥ የበለጠ እንደማብራራት.

ያን ከማድረጌ በፊት፣ የኮቪድ ወታደራዊ ዘመቻን ምንነት በተመለከተ ሰፊ አለመግባባት የሚያሳይ ሌላ ምሳሌ ይኸውና - “የጤና ነፃነት” ህዝብ ትረካ ውስጥ “ዶልት ቦቺንግ ሺት” (ክሬዲት) ሳጅ ሃና).

እንደዚህ ያለ አንድ ምሳሌ ይኸውና፡-

“ብቃት የሌላቸው ፋርማሲዎች ምንም ነገር በብዛት ማምረት አይችሉም!”

በውስጡ ያለው የይገባኛል ጥያቄ ለ 3 ዓመታት ሙሉ በፋርማሲ ማምረቻ ውስጥ ማንም ሰው ከሌሎች መርዝ ጋር ተጣብቆ መርዝ ሲያጓጉዝ አላስተዋለም ፣ እና ይህ የሆነበት ምክንያት ሙሉ በሙሉ ብቃት የሌላቸው የህክምና ሰዎች እቃዎችን በመድኃኒት ደረጃ ደረጃዎች እንዴት ማምረት እንደሚችሉ ስለማያውቁ ነው። የመኪና ኩባንያዎች ክትባቶችን ቢሠሩ! ዓይኖቼ እስካሁን ወደ ጭንቅላቴ እየተንከባለሉ ነው፣ የራስ ቅሌን ጀርባ እያየሁ ነው እና አያምርም።

አዎ… ብቻ ከሆነ… ይህ መላምት ትክክል ከሆነ ታዲያ ለምንድነው ሁሉም ሌሎች መድኃኒቶች የሚላኩት በአምራችነት መቻቻል ውስጥ ያሉ የሚመስሉት? ፋርማሲዎች እነዚያን ነገሮች በብዛት ማምረት የቻሉት እንዴት ነው? እና እነሱ በማይኖሩበት ጊዜ, የቴክሳስ AG ለምርት ብልሹነት አምራቹን እየከሰሰ ነው።? ለምንድነው የማይፈራ ኬን ፓክስተን ለኮቪድ ክትባቶች ተመሳሳይ ክስ ያላቀረበው? በመላው አለም ስለተሞከሩ በሺዎች የሚቆጠሩ ጠርሙሶች ባለኝ እውቀት መሰረት "FDA የተፈቀደ" ከተባለው የምርት መለያ ጋር አንድም ጠርሙዝ አልተገኘም። ሸርሙጣ ይሆናል። እና እሱ ሊያገኘው ይችል የነበረው ቅጣቶች ኦኤምጂ, ዓይንን የሚስብ ይሆናል!

ሆኖም, ለ "አታላይ የግብይት ልማዶች" ለ Pfizer ክስ አቅርቧል” እና ማጭበርበር ማምረት አይቻልም። በሆነ ምክንያት በተመሳሳይ አሳሳች የግብይት ልማዶች እና በመገናኛ ብዙኃን ሽርክና ላይ የተሰማራውን Moderna ክስ አይመሰርትም። ማሳሰቢያ – ስለ ፓክስተን ክስ የተለየ ልጥፍ እፅፋለሁ፣ እሱም ከሌሎች በተሻለ ሁኔታ ይገለጻል፣ ነገር ግን የአውሮፓ ህብረትን በተመለከተ ተመሳሳይ ስህተት ይፈጽማል። ስለ ኮቪድ ቫክስክስ ልዩ የሆነው ምንድነው? አስብ! ጠንክረው ያስቡ….

,ረ አውቃለሁ።

“EUA” የቁጥጥር ሁኔታ ምን ማለት እንደሆነ እንይ። የአውሮፓ ህብረት የመከላከያ እርምጃዎች አሁን ያለውን ጥሩ የማምረቻ ልምዶችን ማክበር አለባቸው? እንመካከር የአሜሪካ ኮድ:

መልሱ “አይ” የሚል ይመስላል።

ግን ምን አውቃለሁ? ምናልባት ፎርድ ሞተር ኩባንያን እንዲያቀርብልን ልንጠይቀው እንችላለን። ምናልባት ለመመካከር የተሻለው የሰዎች ቡድን የኤፍዲኤ ጠበቆች ሊሆን ይችላል። በራሳቸው “ህጋዊ ዝግጁነት” [የFD&C Actን ለመስበር መዘጋጀታቸው] የኃይል ነጥብ አቀራረቦች የሚሉት እነሆ፡-

ይህንን መርዝ በገበያ ላይ ለማስቀመጥ ህግን መጣስ እንዳለብን ስለምናውቅ ህገ-ወጥ ነገሮች ህጋዊ ተብለው የሚጠሩበት እና ጥሩ የምንሆንበት ትይዩ ዩኒቨርስ መፍጠር አለብን። የአውሮፓ ህብረት እንበለው። የጀነት ስትሮክ፣ መቀበል አለብኝ።

በዚህ ገጽ ላይ፣ “የEUA አጠቃቀም ነው። አይደለም የምርመራ፣ ስለዚህ IRB ማጽደቅ እና በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነት አያስፈልግም።

እና ማንኛውንም ጥርጣሬ ለማስወገድ - ክሊኒካዊ ሙከራዎች (በህጋዊ መንገድ እንደተገለጸው የሰው ሙከራ) ለአውሮፓ ህብረት የለም፡

የኤፍዲኤ ጠበቆች የFD&C ህግን የሚጥሱበት መንገድ በሱ ውስጥ የተለየ ክፍል (የዘፈቀደ ቁጥር 564) በመፍጠር እና ከፋርማሲዩቲካል ህጎች ውጭ ሙሉ በሙሉ የሚኖር አዲስ “የቁጥጥር” መንገድን በማዘጋጀት ነው፡- የምርመራ ግምገማ ቦርድ የለም፣ በመረጃ የተደገፈ ስምምነት እና ምንም የ cGMP ተገዢነት በህዝብ ጤና ድንገተኛ አደጋዎች ላይ ተፈጻሚ ይሆናሉ።

ለዚህም ነው ዳኛ ሂዩዝ ሲጽፍ፡-

ብሪጅስ በአሁኑ ጊዜ የሚገኙት የኮቪድ-19 ክትባቶች የሙከራ ናቸው በማለት ለመከራከር የልመናዋን አብዛኛው ሰጥታለች። እና አደገኛ. ይህ የይገባኛል ጥያቄ ውሸት ነው።, እና ደግሞ አግባብነት የለውም.

እሱ ስለ “ውሸት እና ተዛማጅነት ስለሌለው” ትክክል ነው። እንዴት እንደሆነ እንከልስ። የሕክምና ሙከራዎች፣ aka “ክሊኒካዊ ምርመራዎች” በዲኤፍሲኤ ውስጥ እንደሚከተለው ተገልጸዋል፡-

ክሊኒካዊ ምርመራ አንድ መድሃኒት የሚተዳደርበት ወይም የሚከፈልበት ወይም ለአንድ ወይም ከዚያ በላይ የሰው ልጅ ጉዳዮችን ያካተተ ማንኛውም ሙከራ ማለት ነው። ለዚህ ክፍል ዓላማዎች, አንድ ሙከራ በሕክምና ልምምድ ውስጥ ከገበያ የቀረበ መድሃኒት ከመጠቀም በስተቀር ማንኛውም የመድኃኒት አጠቃቀም ነው።.

ነገር ግን፣ ሌላ የአሜሪካ ህግ EUAsን ከኤፍዲሲኤ (እና ኤፍዲኤ ደንቦች) እይታ ያስወግዳል፣ ልዩ “የማይመረመር” ክፍልን በመፍጠር፡-

21 USC 360bbb-3(k)፡- አንድ ምርት በዚህ ክፍል የተፈቀደለት ርዕሰ ጉዳይ ከሆነ፣ እንዲህ ዓይነቱን ምርት መጠቀም በተፈቀደው ወሰን ውስጥ እንደ ክሊኒካዊ ምርመራ ተደርጎ አይቆጠርም። ለዚህ ርዕስ ክፍል 355(i)፣ 360b(j) ወይም 360j(g) ወይም ሌላ የዚህ ምዕራፍ ድንጋጌ ወይም የህዝብ ጤና አገልግሎት ህግ ክፍል 351 [42 USC 262]።

ስለዚህ፣ የህክምና ሙከራዎች ለህጋዊ የአውሮፓ ህብረት አካላት በ"ምርመራ ባልሆኑ" ሁኔታቸው አይቻልም። አንድ ምርት መመርመር ካልቻለ, ለማክበር ዓላማዎች የደህንነት ፣ ውጤታማነት እና የማምረቻ ቁጥጥር የቁጥጥር ማስረጃዎችን ለመሰብሰብ ምንም ሂደት የለም በሕዝብ ጤና አገልግሎት ሕግ (PHS Act) ክፍል 351(ሀ)፣ (42 USC 262) እና cGMP (ክፍል 501(a)(2)(ለ) የFD&C ሕግ (21 USC 351 (a)(2)(B))) እና 21 CFR ክፍሎች 210፣211፣ እና 610)።

በማስወገድ ሂደት ወደዚህ ደርሰናል-

እነዚህ መርፌዎች ለመድኃኒትነት የማይበቁ ኬሚካሎች እና ባዮሎጂስቶች ናቸው እና ማንም እንደዚያ ሊጠቀምባቸው ያሰበ የለም፣ አካ መርዝ። እባክዎን የሙከራ፣ የምርመራ፣ የህክምና ወይም የመድኃኒት ምርቶች መጥራት ያቁሙ። ከእነዚህ ነገሮች ውስጥ ሁለቱም አይደሉም. በአሜሪካ መንግስት-ወታደራዊ እና በተቋራጮቻቸው በአለም ዙሪያ የሚዘዋወሩ ህገወጥ እፆች እና መርዞች ናቸው። (ቪዲዮ)።

ዳኛ ሂዩዝ የኮቪድ መርፌዎችን የሙከራ እና አደገኛ ብሎ መጥራት “ውሸት እና አግባብነት የለውም” ማለቱ ትክክል ነው። የውሸት ነው ምክንያቱም EUA ሙከራ ስላልሆነ እና በጭራሽ ሊሆን አይችልም። አግባብነት የለውም ምክንያቱም ደህንነት ከ EUA ጋር ተያያዥነት የለውም፣ እሱም በአስተያየቶች ላይ የተመሰረተ እና በመረጃ ላይ ተመስርቶ ያልፀደቀ። የአደጋ ጥቅማ ጥቅሞችን (በኤፍዲኤሲኤ ውስጥ እንደተገለጸው) ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃን ለመሰብሰብ እና ለመሰብሰብ ምንም መንገድ የለም።

ጥበብ ለዛሬ፡ አሁንም ህይወት ከሻይ ማንቆርቆሪያ ጋር፣ ዘይት በፍታ 20×20 ኢንች።

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ