ጆርናል በኮቪድ-19 የክትባት ጉዳት ላይ ጥናትን እንዲያቆም ግፊት ተደርጓል

በህንድ የሚገኝ የክትባት አምራች ኩባንያ የኮቪድ-19 ክትባትን ተከትሎ በሰዎች ላይ መጥፎ ክስተቶችን ሪፖርት ባደረጉ ተመራማሪዎች ላይ የስም ማጥፋት ሂደቶችን ጀምሯል።  

አምራቹ አምራቹ ጥናቱን ያሳተመውን የአለም አቀፍ ጆርናል አዘጋጅን ክስ መስርቶ ጥፋተኛው መጣጥፍ በአስቸኳይ እንዲነሳ ጠይቋል።

የአቻ-የተገመገመ ጥናት

በክርክሩ መሃል ያለው ጥናት የድህረ-ግብይት ደህንነት ትንተና (ደረጃ IV) ነው። ኮቫክሲንበህንድ ሀገር ውስጥ ከሚገኙ የኮቪድ-19 ክትባቶች አንዱ።

ተመራማሪዎቹ ከክትባት በኋላ ልዩ ትኩረት የሚስቡ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች (AESI) “ያልተለመደ ላይሆን ይችላል” እና በሰዎች ውስጥ አብዛኛው የ AESI “ለረጅም ጊዜ” እንደቆዩ ደምድመዋል።

ከተሳተፉት 635 ተሳታፊዎች መካከል አንድ ሶስተኛው እንደ አዲስ የጀመረ የቆዳ መታወክ፣ የነርቭ ስርዓት መታወክ እና የወር አበባ እና የአይን እክሎች ያሉ AESIs መፈጠሩን ዘግቧል።

እንደ ስትሮክ እና Guillain-Barre syndrome የመሳሰሉ ከባድ AESI በ1% ተሳታፊዎች አጋጥሟቸዋል ነገርግን በጥናቱ ውስጥ ምንም አይነት የምክንያት ትስስር ሊፈጠር አልቻለም።

ተመራማሪዎቹ የክትባቱ የረጅም ጊዜ ጉዳቶችን በጥንቃቄ ለመመርመር "የተሻሻሉ ግንዛቤዎችን እና ትላልቅ ጥናቶችን" ጠይቀዋል.

ጥናቱ ነበር። የታተመ በጋዜጣ የመድኃኒት ደህንነት በግንቦት 13፣ 2024፣ በሁለት ገለልተኛ የአቻ ገምጋሚዎች እና በመጽሔቱ አርታኢ ከተመረመረ በኋላ።

ግርግር ይፈጠራል።

በታተመ በቀናት ውስጥ፣ የመንግስት ዋና የባዮሜዲካል ምርምር ድርጅት የህንድ የህክምና ምርምር ምክር ቤት (እ.ኤ.አ.)ICMR), ኮቫክሲን በጋራ ያዘጋጀው, እራሱን ከጥናቱ በፍጥነት አገለለ.

እ.ኤ.አ. በሜይ 18፣ 2024፣ ICMR ለመጽሔቱ ጽሁፉ እንዲሻር እና ተመራማሪዎቹ ለ ICMR ለድጋፉ የሰጡትን “ዕውቅና” ይፈልጋል።

ደብዳቤው የጥናቱን ጥብቅነት ተችቷል - የቁጥጥር ክንድ የለም ፣ የተሳታፊዎች መሠረታዊ እሴቶች የሉም ፣ እና የተሳታፊዎችን መረጃ በስልክ ቃለመጠይቆች መሰብሰብ “ከፍተኛ የአድልዎ ስጋት” ፈጥሯል ።

ይሁን እንጂ እነዚህ ገደቦች በድህረ-ገበያ ጥናቶች ውስጥ የታወቁ ናቸው. እንደ እውነቱ ከሆነ, ደራሲዎቹ በአንቀጹ ውስጥ ስለ ጥናቱ ውስንነት ለመወያየት ከፍተኛ ጥረት አድርገዋል, እንዲሁም ጉዳቱን ለማብራራት ትላልቅ ጥናቶችን ይመክራሉ.

ICMR ለተደጋጋሚ የሚዲያ ጥያቄዎች ምላሽ አልሰጠም።

ክሱ

እ.ኤ.አ. በጁላይ 2024 የክትባቱ አምራች ባህራት ባዮቴክ ኢንተርናሽናል ሊሚትድ (እ.ኤ.አ.)ቢቢኤል) በህንድ ሃይደራባድ ሲቪል ፍርድ ቤት በ11ዱ የጥናት ጸሃፊዎች (6ቱ ተማሪዎች ናቸው) እና በዋና አዘጋጅ ላይ የስም ማጥፋት ክስ መስርቶባቸዋል። የመድኃኒት ደህንነት, Mr Nitin Joshi.

ክሱ ጥናቱ "በተሳሳተ ዘዴ በደንብ ያልተነደፈ ነው" እና ስለዚህ ስለ ኮቫክሲን ደህንነት የተደረሰው መደምደሚያ "የማይታመን እና ጉድለት ያለበት" ነው ብሏል።

BBIL ​​ደራሲያንን “ኃላፊነት የጎደላቸው እና አሳሳች” መግለጫዎችን ሲናገሩ “ስም ማጥፋት” ተብሎ የተነደፈ “ተንኮል-አዘል ዓላማ” ያለው ሲሆን ይህ ደግሞ የቢቢኤልን ስም “በማይመለስ መልኩ የሚጎዳ” የማይመቹ የሚዲያ አርዕስተ ዜናዎችን አስከትሏል።

ክሱ እንደሚያሳየው ስለ ኮቫክሲን የተነገረው ደስ የማይል እና የውሸት የይገባኛል ጥያቄ የቢቢኤል ተፎካካሪዎች “ደንበኞቹን እንዲይዝ” እና “ደንበኞቻቸውን እና የንግድ አጋሮችን በማባረር ንግዱን እንዲያደናቅፉ ፈቅዷል። ጥናቱ የተካሄደው በ BBIL ተወዳዳሪዎች ትእዛዝ ነው ተብሏል።

ቢቢኤል ጥናቱ እንዲሰረዝ ጠይቋል፣ ተመራማሪዎቹ በክትባቱ ላይ ካደረጉት ማንኛውም ተጨማሪ ህትመቶች እንዲቆጠቡ እና በ 50 ሚሊዮን ሩፒ (US 600,000 ዶላር) ላይ ጉዳት እንዲደርስ ጠይቀዋል።

BBIL ​​ጸሃፊዎቹን ከመክሰስ በፊት ለመቅረብ እና አማራጮችን ለመወያየት ምንም አይነት ሙከራ አላደረገም።

BBIL ​​ለተደጋጋሚ የሚዲያ ጥያቄዎች ምላሽ አልሰጠም።

ቃለ መሃላ በደራሲያን

ሁሉም ደራሲዎች የተከሰሱባቸውን ውንጀላዎች ውድቅ በማድረግ ቃለ መሃላ ሰጥተዋል።

ጥናቱን ለማካሄድ ምንም ዓይነት “ክፉ ዓላማዎች” እንዳልነበሩና “የተካሄደው ለሳይንሳዊ ምርምር አገልግሎት ብቻ ነው” ብሏል።

በመግለጫው ውስጥ, ደራሲዎቹ ጥናቱ "ከክትባቱ ጋር ግልጽ የሆነ ግንኙነት" አላመጣም እና ይህ በመጽሔቱ ጽሑፍ ውስጥ በግልፅ ተቀምጧል. 

ደራሲዎቹ ለተጨማሪ ጥናት ጠይቀው ጋዜጠኞች በመገናኛ ብዙሃን በጥናቱ ላይ ለዘገቡበት መንገድ ተጠያቂ ሊሆኑ እንደማይችሉ ተናግረዋል።

በመገናኛ ብዙኃን ተመራማሪዎችን ከማንቋሸሽ ይልቅ የሃሳብ ልዩነትን ለመግለጽ ለጆርናሉ "ደብዳቤ ለአዘጋጁ" ማሳተም መደበኛ ተግባር መሆኑን ጠቁመዋል። BBIL ​​ይህን መንገድ ላለመከተል መርጧል።

“ይህ [ደራሲያን] ጽሑፋቸውን እንዲያነሱ የማስፈራራት ተግባር እንጂ ሌላ አይደለም” ሲሉ ደራሲዎቹ በመግለጫቸው አብራርተዋል።

ICMR “ገለልተኛ” የመንግስት ኤጀንሲ እንዳልሆነ ተጠቁሟል። ኮቫክሲን በጋራ በማዘጋጀት 1.7 ቢሊዮን ሩፒ (US 20 ሚሊዮን ዶላር) ለምርቱ ሽያጭ ከ BBIL የሮያሊቲ ገንዘብ ተቀብሏል።

ቢቢኤል “ለክትባቱ አቅርቦት ምንም ዓይነት ውል መጥፋት ደርሶብኛል” የሚለው አባባል ሙሉ በሙሉ ግልጽ ያልሆነ እና ማስረጃ የሌለው ነው ሲሉ ደራሲዎቹ ተናግረዋል።

በማጠቃለያው “የሳይንሳዊ ምርመራ ፕሮቶኮሎችን በጥብቅ ተከትለዋል” እና ከመረጃው ትክክለኛነት ጎን ቆመው የተሳሳቱ እና የተሳሳቱ መሆናቸውን በመካድ ስም አጥፊ ሊባሉ አይችሉም።

ጆርናል ዋሻዎች

ኦገስት 28፣ 2024፣ ኒቲን ጆሺ፣ ዋና አዘጋጅ የመድኃኒት ደህንነት, ለደራሲዎች "ድህረ-ሕትመት ግምገማ" ተካሂዶ እንደነበር እና አሁን በወረቀቱ ትችት ተስማምቷል.

ጆሺ ጥናቱን ከመታተሙ በፊት ቢገመግምም “በዚህ መደምደሚያ ላይ እምነት ስለሌለው ጽሑፉን እንደገና ለማንሳት እንዳሰበ ገልጿል።

በግል ኢሜይሎች፣ ሁሉም ደራሲዎች ጽሑፉን ለመሻር በተደረገው ውሳኔ እንዲስማሙ ወይም እንዳይስማሙ ተጠይቀው ነበር፣ ነገር ግን እነዚያ ምክንያቶች በሕዝብ መሻር ማስታወቂያ ውስጥ አይካተቱም።

በምላሹ፣ ደራሲዎቹ ጆሺ ውሳኔውን የአታሚውን (ስፕሪንገር) እና የአርትኦት ፖሊሲዎችን ስለሚጥስ እንደገና እንዲያጤነው ጠይቀዋል። COPE መመሪያዎችሳይንሳዊ ወረቀቶችን በስነምግባር ለማሳተም በአለም አቀፍ ደረጃ ተቀባይነት ያላቸው የአሰራር ዘዴዎች ስብስብ።

ደራሲዎቹ "ከፀሐፊዎቹ ምንም አይነት ማብራሪያ እንኳን ሳይፈልጉ ሙሉ በሙሉ በዘፈቀደ እና በነጠላ መንገድ ጽሑፉን ከጆርናል ላይ ማስወገድ / ማንሳት, ጆርናል በችኮላ እየሰራ መሆኑን ይጠቁማል" ሲሉ ደራሲዎቹ ጽፈዋል.

በተጨማሪም የቢቢኤል ክስ ጆርናሉን በማስፈራራት ጽሑፉን እንዲመልስ እና “በክትባቱ ላይ ማንኛውንም ዓይነት ትችት/ምርምር ለማፈን” እንደሆነ ለጆሺ ጠቁመዋል።

ደራሲዎቹ በመቀጠል ጥናቱን ማንሳት “የምርምራቸውን ተአማኒነት ይጎዳል፣ ይህም ሊስተካከል የማይችል ጉዳት እና ማካካሻ የማይገኝለት” መሆኑን አብራርተዋል።

በሴፕቴምበር 17፣ 2024 ጆሺ ወረቀቱን ለመሻር ያደረገው ውሳኔ “የመጨረሻ” መሆኑን ለደራሲዎቹ በላከው ኢሜይል አረጋግጧል። በስም ማጥፋት ሒደቱ ጫና እየደረሰበት መሆኑንም ተናግሯል።

“የመሻር ውሳኔው አሳሳቢ ጉዳዮች ከተነሱ በኋላ በጽሑፎዎ ተጨማሪ ግምገማ የተገለጸ የአርትኦት ውሳኔ መሆኑን አፅንዖት መስጠት እፈልጋለሁ። ይህን ስናደርግ መጽሔቱ የ COPE መመሪያን በትክክል እንደተከተለ እናምናለን ሲል ጆሺ በኢሜል ጽፏል።

ጆሺም ሆነ የመጽሔቱ አሳታሚ (ስፕሪንገር) ለሚዲያ ጥያቄዎች ምላሽ አልሰጡም እና የጽሁፉ መሻር ቅርብ ነው ተብሎ ይታሰባል።

የስም ማጥፋት ሂደቱ በሃይድራባድ, ህንድ የሲቪል ፍርድ ቤት እና ከፍተኛ ተመራማሪዎች የራሳቸውን የህግ መከላከያ እና የተማሪ ተመራማሪዎችን ህጋዊ መከላከያ የገንዘብ ድጋፍ እያደረጉ ነው.

እስካሁን ከ250 በላይ ሳይንቲስቶች፣ ተመራማሪዎች፣ የሥነ-ምግባር ባለሙያዎች፣ ዶክተሮች እና ታካሚዎች ለቢቢኤል፣ ICMR እና ለአርታዒው የተላከ ግልጽ ደብዳቤ ፈርመዋል። የመድኃኒት ደህንነትክሱ እንዲነሳ በመጠየቅ ጥናቱ እንደቀጠለ ነው።

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ