በጥር 2019፣ እ.ኤ.አ. ሜድስን ኒው ኢንግላንድ ጆርናል የታተመ ጥናት ይህ ወዲያውኑ በቫይታሚን ዲ ላይ የመጨረሻ ፍርድ ተብሎ ተወድሷል፡ አይሰራም። የቪታሚን ሙከራ በመባል የሚታወቀው ጥናት ትልቅ፣ በቂ ገንዘብ የተገኘበት እና በሃርቫርድ በተከበሩ ተመራማሪዎች የተመራ ነበር። የቫይታሚን ዲ ተጨማሪ ምግብ የወራሪ ካንሰርን ወይም ዋና ዋና የልብና የደም ሥር (cardiovascular) ክስተቶችን አደጋ እንዳልቀነሰ የሚያረጋግጥ መደምደሚያ - በፍጥነት በዋና ዋና ርዕሶች፣ በመማሪያ መጽሐፍት እና በክሊኒካዊ መመሪያዎች ተሰራጭቷል።
ነገር ግን የቪታሚን ዲ ጥናት አልተሳካም ምክንያቱም ቫይታሚን ዲ አልተሳካም። ትክክለኛውን ጥያቄ ለመፈተሽ ስላልተዘጋጀ አልተሳካም። ይህ ጽሑፍ የዚያ ውድቀት የሰውነት አካል፣ ለምን አስፈላጊ እንደሆነ እና በዘመናዊ ሕክምና ውስጥ መከላከልን በቁም ነገር ለመውሰድ ምን ማስተካከል እንዳለብን ይዳስሳል።
ያላደረገው ችሎት
ላይ ላዩን ሲታይ፣ ቪታል እንከን የለሽ ይመስል ነበር፡ ከ25,000 በላይ ተሳታፊዎች፣ በዘፈቀደ እና በፕላሴቦ ቁጥጥር ስር፣ ለ5.3 ዓመታት በአማካይ በየቀኑ 2000 IU ቫይታሚን ዲ3 ምርመራ አድርገዋል። ዋና ዋናዎቹ የመጨረሻ ነጥቦች የማንኛውም ወራሪ ካንሰር መከሰት እና ዋና ዋና የልብና የደም ቧንቧ ክስተቶች (የልብ ድካም፣ የስትሮክ ወይም የልብና የደም ቧንቧ በሽታዎች ሞት) ጥምረት ነበሩ።
ግን አንድ መሰረታዊ ችግር አለ፡- መጀመሪያ ላይ አብዛኛዎቹ ተሳታፊዎች የቫይታሚን ዲ እጥረት አልነበራቸውም. 12.7% የሚሆኑት ብቻ ከ20 ng/mL በታች መጠን ነበራቸው፣ ይህም በአጠቃላይ ከጨመረው አደጋ ጋር የተያያዘ ነው። አማካይ የመነሻ ደረጃ 30.8 ng/mL ነበር - ቀድሞውኑ በቂ ወይም በቂ ነበር። ኢንሱሊን የስኳር በሽታ ላለባቸው ሰዎች ይረዳል ወይ የሚለውን ከመፈተሽ ጋር እኩል ነው።
የጥናቱን ንፅፅር የበለጠ በማበላሸት፣ የፕላሴቦ ክንድ ተሳታፊዎች በቀን እስከ 800 IU የሚደርስ ቫይታሚን ዲ እንዲወስዱ ተፈቅዶላቸዋል በራሳቸው። በ5ኛው ዓመት፣ ከ10% በላይ የሚሆኑት የፕላሴቦ ቡድን ከዚህ ገደብ አልፈዋል። ጣልቃ ገብነቱ በእውነቱ ከፍተኛ መጠን ያለው ቫይታሚን ዲ ከመካከለኛ መጠን ያለው ቫይታሚን ዲ ጋር ሲነጻጸር የቫይታሚን ዲ ምርመራ ሆነ፣ በእውነተኛ ቁጥጥር ላይ ሳይሆን።
ከዚህም በተጨማሪ እንደ "ማንኛውም ወራሪ ካንሰር" ወይም "ዋና ዋና የልብና የደም ቧንቧ ክስተቶች" ያሉ ሰፊ፣ የተጠናከሩ የመጨረሻ ነጥቦችን (endpoints) ያለ ሜካኒዝም፣ መዘግየት ወይም ደረጃ-ተኮር እድገትን ለመጠቀም የወሰነው ውሳኔ ሲሆን ሙከራው ምንም ነገር ለማግኘት ትክክለኛ መሳሪያ ይሆናል።
ያመለጡት አስፈላጊው እውነተኛ ምልክት
የካንሰር ሞት አንድ ብልጭታ ታይቷል። የክትትል መጠኑ በቡድኖች መካከል ተመሳሳይ ቢሆንም፣ የቫይታሚን ዲ ክንድ የካንሰር ሞት መጠን ዝቅተኛ መሆኑን አሳይቷል። ይህ ውጤት የተገኘው ከሁለት ዓመታት የክትትል ጊዜ በኋላ ብቻ ሲሆን ቀደምት ሞት ከተገለለ በኋላ በስታቲስቲክስ ደረጃ ጉልህ ሆነ። የበለጠ ግልጽ የሆነው፣ የሞት መንስኤያቸው በሕክምና መዝገቦች (በሞት የምስክር ወረቀት ኮዶች ሳይሆን) ሊወሰን በሚችል ተሳታፊዎች መካከል፣ ጥቅሙ የበለጠ ጠንካራ ነበር።
ይህ ባዮሎጂያዊ ተቀባይነት ያለው ዘዴን ይጠቁማል፡ ቫይታሚን ዲ ካንሰር እንዳይጀምር ላያግደው ይችላል፣ ነገር ግን እድገቱን ሊያዘገይ ወይም ሜታስታሲስን ሊቀንስ ይችላል። ያ ንድፈ ሐሳብ በሴሉላር ልዩነት፣ የበሽታ መከላከያ ሞዱል እና የአንጂዮጄኔሲስን መገደብ ውስጥ የቫይታሚን ዲ ሚና ከሚያሳዩ ቅድመ ክሊኒካዊ ሞዴሎች ጋር ይጣጣማል።
ሆኖም ግን፣ ቪታል ይህንን ምልክት ቀበረው። ወረቀቱ በካንሰር ሞት ውስጥ ያለውን የተመጣጣኝ አደጋዎች ግምት በከፍተኛ ሁኔታ መጣስ አምኗል፣ ይህም የጊዜ-ወደ-ክስተት ሞዴሎች ተገቢ እንዳልሆኑ የሚያሳይ ቀይ ባንዲራ ነው። ደራሲዎቹ ተመጣጣኝ ያልሆኑ አደጋዎችን ትክክለኛ ስታትስቲካዊ ሞዴሎችን ከማስተካከል ይልቅ፣ ደራሲዎቹ ከሆክ በኋላ ያለውን መረጃ ታሪክ ለመፍጠር ቆርጠው ውጤቱን እንደ ምርምር ውድቅ አድርገውታል። ይህ በእንዲህ እንዳለ፣ በቫይታሚን ዲ ቡድን ውስጥ የላቁ ወይም ሜታስታቲክ ካንሰሮች ቁጥር አነስተኛ እንደሆነ ጠቅሰዋል - ነገር ግን ምንም አይነት መረጃ አላቀረቡም።
የዲዛይን ምርጫዎች የህዝብን ግንዛቤ እንዴት እንደሚቀርጹ
የቪታታል የህዝብ ትርጓሜ ቀላል እና ሰፊ ነው፡ ቫይታሚን ዲ አይረዳም። ያ ግንዛቤ ፖሊሲን፣ የገንዘብ ድጋፍን እና ክሊኒካዊ መመሪያዎችን እንደገና ቀይሯል። ከ በተረጋገጡ ስህተቶች ላይ የተመሠረተ የስህተት ፖሊሲ, አደገኛ እና ለሕዝብ ጤና አደጋ ነው።
ነገር ግን በእርግጥ የተሞከረው ሙከራ በጣም ጠባብ ነበር፡ ከፍተኛ መጠን ያለው ቫይታሚን ዲ በአብዛኛው ቫይታሚን ዲ - በቂ፣ በጣም ተገዢ፣ እርጅና ባለው የአሜሪካ ቡድን ውስጥ ተጨማሪ ጥቅም ይሰጣል? መካከለኛ መጠን ያላቸውን መድኃኒቶች በራሳቸው እንዲወስዱ የተፈቀደላቸው? እና በ5 ዓመታት ውስጥ ይህን ያደርጋል?
እነዚህን ሁኔታዎች ከግምት ውስጥ በማስገባት፣ ባዶ ውጤቱ አስቀድሞ የተወሰነ ነበር።
ያ የሳይንስ ውድቀት አይደለም። ያ የሙከራ ዲዛይን ውድቀት ነው።
ምን መደረግ ነበረበት
ምክንያታዊ በሆነ መልኩ የተነደፈ የመከላከያ ሙከራ የሚጀምረው ለአደጋ ተጋላጭ በሆነ ህዝብ ነው። ይህ ማለት የተረጋገጠ የቫይታሚን ዲ እጥረት ያለባቸውን ተሳታፊዎች መመልመል ማለት ነው፣ በተለይም ከ20 ng/mL በታች። ከፕሮቶኮል ውጪ የሆነ ተጨማሪ ምግብ አጠቃቀምን የበለጠ ጥብቅ ቁጥጥር ይጠይቃል። በሁሉም ተሳታፊዎች ውስጥ የተገኘውን የሴረም መጠን ይለካል፣ 6% ንዑስ ናሙና ብቻ አይደለም። እና የካንሰርን ባዮሎጂያዊ መዘግየት ለማዛመድ ተሳታፊዎችን ለአስር ወይም ከዚያ በላይ ይከተላል።
በተመሳሳይ ወሳኝ፣ የመጨረሻ ነጥቦቹ ሜካኒካዊ ግምቶችን ያንፀባርቃሉ። ሁሉንም ካንሰሮች ወይም ሁሉንም የልብና የደም ቧንቧ ክስተቶች ከማያያዝ ይልቅ፣ ተመራማሪዎች በቦታው ላይ የተወሰኑ ክስተቶችን፣ የምርመራውን ደረጃ፣ የሜታስታቲክ እድገትን እና ሞትን - በተለይም እንደ ጥቁር ተሳታፊዎች እና ዝቅተኛ የሰውነት ክብደት መቀነስ ያለባቸውን - መመርመር አለባቸው።
ትላልቅ ሙከራዎችን ማካሄድ ብቻውን በቂ አይደለም። ትክክለኛ ጥያቄዎችን ለመመለስ የተነደፉ መሆን አለባቸው። የቪታታል ውድቀት ከቫይታሚን ዲ ጋር ብዙም ግንኙነት የለውም፤ ከመከላከያ ሳይንስ ጋር ያለው ግንኙነትም ከዚህ የበለጠ ነው፡ ከመጠን በላይ አጠቃላይ የሆኑ የመጨረሻ ነጥቦች፣ በቂ ኃይል የሌላቸው ንዑስ ቡድኖች እና ለባዮሎጂካል እውነታዊነት በቂ ትኩረት አለመስጠት።
አዳዲስ መመዘኛዎች ያስፈልጉናል፡
- ለአደጋ የተጋለጡ ሰዎችን ዒላማ የተደረገ ምዝገባ
- የሴረም ደረጃ ክትትል
- በጣልቃ ገብነት እና በቁጥጥር መካከል ግልጽ የሆኑ ልዩነቶች
- የባዮማርከር ክትትል በመላው
- ከሜካኒካል መላምቶች ጋር የሚዛመዱ ውጤቶች
- የሁሉም ደረጃ-ተኮር እና መንስኤ-ተኮር ውጤቶች ግልጽ ዘገባ
ከቲዎች ውስጥ አንዳቸውም አወዛጋቢ አይደሉም። ጥብቅ ብቻ ነው።
ይህ አላበቃም
በርካታ ከፍተኛ ጥራት ያላቸው ሜታ-ትንታኔዎች እና ትናንሽ ሙከራዎች ከቪታል የተወሰዱትን መደምደሚያዎች ይቃረናሉ።
በርካታ ከፍተኛ ጥራት ያላቸው ሜታ-ትንታኔዎች እና የዘፈቀደ ሙከራዎች ከቪታታል ጥናት የተወሰደውን ሰፊ ባዶ ትርጓሜ ይቃረናሉ። 2014 Cochrane ግምገማ በተለይም ከኮሌካልሲፌሮል (ዲ3) ጋር የቫይታሚን ዲ ተጨማሪ ምግብ የካንሰር ሞትን በ13% በስታቲስቲክስ ጉልህ በሆነ መልኩ ከመቀነሱ ጋር የተያያዘ መሆኑን አረጋግጠዋል። ደራሲዎቹ ቫይታሚን ዲ በ5-7 ዓመታት ጊዜ ውስጥ የካንሰር ሞት አደጋን ሊቀንስ እንደሚችል ደምድመዋል፣ ምንም እንኳን በክትባት ላይ ያለው ተጽእኖ በግልጽ ባይታይም።
በላፔ እና ባልደረቦቻቸው በኔብራስካ የዘፈቀደ ቁጥጥር የተደረገበት ሙከራ.፣ በቀን 2000 IU ቫይታሚን D3 እና 1500 mg/ቀን ካልሲየም የተቀበሉ የድህረ ማረጥ ሴቶችን ያካተተ፣ በሁለተኛ ደረጃ እና በደረጃ ትንተናዎች ላይ ጠንካራ ውጤቶች ብቅ ብለዋል። ቀደም ሲል በ2007 ዓ. በተመሳሳይ ቡድን የተደረገ ሙከራ በቫይታሚን ዲ እና በካልሲየም ተጨማሪ ምግብ አማካኝነት የካንሰር ክስተት በስታቲስቲክስ ደረጃ በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሷል።
እንደዘገበው ከ17 ቡድኖች የተሰበሰበ መረጃ ማኩሎው እና ሌሎችም።, በ25-ሃይድሮክሲቪታሚን ዲ [25(OH)D] የደም ዝውውር መጠን እና በአንጀት ካንሰር ስጋት መካከል ጠንካራ የተገላቢጦሽ ግንኙነት እንዳለ ያሳያሉ። ከፍተኛ የሴረም 25(OH)D ኩዊንታይል ውስጥ ያሉ ግለሰቦች በተለያዩ ህዝቦች ውስጥ በዝቅተኛው ኩዊንታይል ውስጥ ካሉት ጋር ሲነፃፀሩ የአንጀት ካንሰር የመያዝ እድላቸው በእጅጉ ዝቅተኛ ነበር።
እነዚህ ግኝቶች በተለይም ዝቅተኛ የሴረም መጠን ባላቸው ሰዎች ወይም እንደ ኮሎሬክታል ካንሰር ባሉ ጠንካራ ባዮሎጂያዊ ምላሽ ሰጪነት ባላቸው የካንሰር ዓይነቶች ላይ ቫይታሚን ዲ ከመጀመሪያው ክስተት ይልቅ የካንሰር እድገትን እና ገዳይነትን የመነካካት ዕድሉ ከፍተኛ መሆኑን ያጎላሉ።
ባዶ ሙከራዎች ጠቃሚ ሊሆኑ ይችላሉ። ነገር ግን በጥሩ ሁኔታ ሲነደፉ የመደምደሚያ መሳሪያዎች ይሆናሉ። የቪታታል ሙከራው እንደገና መተርጎም አለበት፣ እንደገና መደገፍ የለበትም።
ሳይንስ የህዝብን አመኔታ መልሶ ለማግኘት ከተፈለገ፣ ያገኘውን ብቻ ሳይሆን፣ በእርግጥ ያልጠየቀውን ማሳየት አለበት።
ማጣቀሻዎች
- ብጄላኮቪች ጂ፣ ግሉድ ኤልኤል፣ ኒኮሎቫ ዲ፣ እና ሌሎችም። በአዋቂዎች ላይ የሞት አደጋን ለመከላከል የቫይታሚን ዲ ተጨማሪ ምግብ። ኮቻሬን ዳታቤዝ ሲስተም ሪቪ. 2014፤ 1:CD007470. https://www.cochrane.org/evidence/CD007470_vitamin-d-supplementation-prevention-mortality-adults
- ላፔ ጄኤም፣ ዋትሰን ፒ፣ ትራቨርስ-ጉስታፍሰን ዲ፣ እና ሌሎችም። የቫይታሚን ዲ እና የካልሲየም ተጨማሪ ምግብ በአረጋውያን ሴቶች ላይ በካንሰር መከሰት ላይ የሚያሳድረው ተጽዕኖ፡ የዘፈቀደ ክሊኒካዊ ሙከራ። ጃማ. 2017;317(12):1234-1243. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2613159
- ላፔ ጄኤም፣ ትራቨርስ-ጉስታፍሰን ዲ፣ ዴቪስ ኬኤም፣ ሬከር አርአር፣ ሄኒ አርፒ። የቫይታሚን ዲ እና የካልሲየም ተጨማሪ ምግብ የካንሰር አደጋን ይቀንሳል፡ የዘፈቀደ ሙከራ ውጤቶች። ጂ ክሊንተ ኑር. 2007;85(6):1586-1591. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17556697/
- ማኩሎው ኤምኤል፣ ዞልቲክ ኢኤስ፣ ዌይንስታይን ኤስጄ፣ እና ሌሎችም። የቫይታሚን ዲ እና የአንጀት ካንሰር ስጋትን የሚያሰራጭ፡- 17 ቡድኖችን ያቀፈ ዓለም አቀፍ የውህደት ፕሮጀክት። J Natl ካንሰር ተቋም. 2019;111(2):158-169. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6821324/
ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ
-
ዶ/ር ጀምስ ሊዮን-ዌይለር ከ55 በላይ በአቻ የተገመገሙ ጥናቶች እና በስሙ ሦስት መጽሃፎች ያሉት የምርምር ሳይንቲስት እና ጎበዝ ደራሲ ነው። ኢቦላ፡ እየተሻሻለ የመጣ ታሪክ, ፈውሶች እና ትርፍ, እና የኦቲዝም የአካባቢ እና የጄኔቲክ መንስኤዎች. እሱ የንፁህ እና የተግባር እውቀት ተቋም (IPAK) መስራች እና ዋና ሥራ አስፈፃሚ ነው።
ሁሉንም ልጥፎች ይመልከቱ።
