Mpox፣ Project Bioshield፡ ሁሉም ሰው ጨለማ ክረምት ነው?

እ.ኤ.አ. በ2022 ኤምፖክስ (የቀድሞው የዝንጀሮ በሽታ) የዓለምን ትኩረት ስቧል፣ በዚያው ዓመት ከ20 በላይ አገሮች ኢንፌክሽኑን ለዓለም ጤና ድርጅት ሪፖርት ባደረጉበት ወቅት በግንቦት ወር። የዓለም ጤና ድርጅት ዋና ዳይሬክተር ቴዎድሮስ አድሃኖም ገብረእየሱስ በዲሞክራቲክ ሪፐብሊክ ኮንጎ የቫይረሱን ክላድ IIb እና ወደ ጎረቤት ሀገራት መስፋፋቱን የአለም ጤና አስቸኳይ ሁኔታ አስታወቁ።

የዝንጀሮ ቫይረስ ልክ እንደ ፈንጣጣ ተመሳሳይ የቫይረስ ቤተሰብ (orthopoxviruses) አካል ነው ነገር ግን በጣም ከባድ አይደለም. እ.ኤ.አ. በ1980 የዓለም ጤና ጉባኤ ፈንጣጣ መጥፋቱን አስታውቆ ሁሉም ሀገራት ክትባቱን እንዲያቆሙ አሳሰበ። ምንም እንኳን በሁለት አገሮች ውስጥ ያሉ ላቦራቶሪዎች የፈንጣጣ ናሙናዎችን (አሜሪካ እና ሩሲያ) በይፋ ያከማቻሉ. 

ኤምፖክስ ለመጀመሪያ ጊዜ የታወቀው በዴንማርክ ውስጥ በ 1958 ሁለት የፖክስ መሰል በሽታዎች በላብራቶሪ ጦጣዎች ውስጥ በተከሰቱበት ወቅት ነው, ይህም ስሙን ያገኘው - ምንም እንኳን ጦጣዎች ለቫይረሱ ማጠራቀሚያዎች አይቆጠሩም. የቫይረሱ ምንጭ አይታወቅም ተብሏል። 

እ.ኤ.አ. በ1970 የመጀመሪያው የሰው ልጅ የኤምፖክስ ጉዳይ በኮንጎ ዲሞክራቲክ ሪፐብሊክ ውስጥ ተመዝግቧል። ይህ የሆነው ፈንጣጣ እየጠፋ በነበረበት ወቅት ነው። በሽታው በመካከለኛው እና በምዕራብ አፍሪካ በሚገኙ አገሮች ውስጥ እንደሚከሰት ይቆጠራል. ወረርሽኙ ከወንዶች ጋር የግብረ ሥጋ ግንኙነት በሚፈጽሙ ወንዶች ላይ ያተኮረ ነው።

በሴፕቴምበር 2023 መገባደጃ ላይ፣ በመካከለኛው አፍሪካ አዲስ የቫይረሱ ተለዋጭ መፈጠር ተገኘ። እ.ኤ.አ. ከነሐሴ 2024 ጀምሮ ከ21,000 በላይ ጉዳዮች ሪፖርት ተደርጓል፣ ከ600 በላይ ሰዎች ሞተዋል፣ ከሞላ ጎደል በዲሞክራቲክ ሪፐብሊክ ኮንጎ ውስጥ።

እ.ኤ.አ. ነሐሴ 14 ቀን 2024 የዓለም ጤና ድርጅት ወረርሽኙን የዓለም አቀፍ አሳሳቢ የህዝብ ጤና ድንገተኛ አደጋ (PHEIC) አወጀ።

የዓለም ጤና ድርጅት ማስታወቂያ ከወጣ ከአንድ ወር በኋላ፣ ትንሹ የዴንማርክ ባዮቴክ ኩባንያ ባቫሪያን ኖርዲች በመቀበል የመጀመሪያው ሆነ። ማጽደቅ ለዝንጀሮ በሽታ ክትባት፣ JYNNEOS (በአለም አቀፍ ደረጃ ኢምቫሙኔ ወይም ኢምቫኔክስ በመባል ይታወቃል) መጀመሪያ ላይ ለፈንጣጣ በሽታ የዳበረ ነገር ግን ብዙም ጥቅም ላይ አይውልም ነበር። 

በሴፕቴምበር ማግስት 2001 አንትራክስ ጥቃቶች፣ ፕሬዝዳንት ጆርጅ ደብሊው ቡሽ እ.ኤ.አ የ2004 የፕሮጀክት ባዮሺልድ ህግ (ፕሮጀክት ባዮሺልድ) “አሜሪካን ከጅምላ ጨራሽ መሳሪያዎች ስጋት ለመከላከል እንደ ሰፊው ስትራቴጂ አካል ነው። የፕሮጀክት ባዮሺልድ ዓላማ በባዮሎጂካል፣ ኬሚካላዊ፣ ራዲዮሎጂካል እና ኒውክሌር (ሲ.ቢ.አር.ኤን) ስጋቶች ላይ ምርምርን፣ ልማትን፣ ግዢን እና መገኘቱን ውጤታማ የሕክምና መከላከያ ዘዴዎችን ማፋጠን ነው።

ፕሮጄክት ባዮሺየልድ የዩናይትድ ስቴትስ የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት (ኤችኤችኤስ) አካል በሆነው በባዮሜዲካል የላቀ ምርምር እና ልማት ባለስልጣን (BARDA) የሚተዳደር የአስር አመት ፕሮግራም ነበር። 

ህጉ ባዮ ሽብርተኝነት በሚደርስበት ጊዜ ለሲቪል ጥቅም የሚውሉ ክትባቶችን ለመግዛት 5 ቢሊዮን ዶላር ጠይቋል። እ.ኤ.አ. ከ2001 ጀምሮ የባዮሎጂካል መሳሪያዎችን አደጋ ለመቅረፍ በዩናይትድ ስቴትስ መንግስት 50 ቢሊዮን ዶላር ተመድቧል።

የሕጉ ዋና አካል ክትባቶችን ማከማቸት እና ማሰራጨት ፈቅዷል በሰዎች ውስጥ ለደህንነት እና ውጤታማነት አልተመረመረም።፣ “በሥነ ምግባራዊ ጉዳዮች ምክንያት” ይህ የሆነበት ምክንያት ወኪሎቹ ለስጋቱ ሳያጋልጡ በሰዎች ላይ መሞከር ስለማይችሉ ነው - ይልቁንም የእንስሳት ምርመራ ውጤታማነትን ለማረጋገጥ ጥቅም ላይ ውሏል። 

የባቫሪያን ኖርዲክ የፈንጣጣ ክትባት በፕሮጀክት ባዮሺልድ ስር ተሰራ። የዩኤስ መንግስት ከሱ ጋር በመተባበር ጄኒዮስን ለማዳበር በዋነኛነት የባዮ ሽብርተኝነት ጥቃትን ለመከላከል ፈንጣጣን ለመከላከል ነው። ሌላው ስልታዊ፣ “የህዝብ-የግል ሽርክና”፣ የአንድ ቢሊዮን ዶላር ቀረጻ እንዲፈጠር ምክንያት የሆነው Moderna ከ NIH የክትባት ጥናትና ምርምር ማእከል ጋር ትብብር አድርጓል። በኮቪድ ኤምአርኤን ላይ የተመሰረተው ሾት ስፒኬቫክስ የModernada የመጀመሪያው (መድሀኒት ወይም ክትባት ለገበያ ካላቀረበ ከአስር አመታት በኋላ) እና በጣም ትርፋማ ምርት ሆነ። 

የባቫሪያን ኖርዲክ ፕሬዝዳንት እና ዋና ሥራ አስፈፃሚ ፖል ቻፕሊን እንዳሉት

Jynneos በ2004 በአሜሪካ ኮንግረስ በተፈጠረ ፕሮግራም በፕሮጀክት ባዮሺልድ በተሳካ ሁኔታ የተሰራው የመጀመሪያው የፈንጣጣ ክትባት ሲሆን በባዮሎጂካል፣ ኬሚካላዊ፣ ራዲዮሎጂካል እና ኒውክሌር (ሲቢአርኤን) ወኪሎች ላይ በህዝብ እና በግል ሽርክናዎች ላይ የሚደረገውን ምርምር፣ ልማት፣ ግዢ እና የህክምና መከላከያ ዘዴዎችን ለማፋጠን ነው።

ቀደም ሲል እንደተገለፀው የባቫሪያን ኖርዲክ የፈንጣጣ ክትባት ብዙም ጥቅም ላይ አይውልም ነበር ነገር ግን የዓለም ጤና ድርጅት ፎክስን እንደ PHEIC ሲያውጅ ትእዛዞች ከአለም ዙሪያ መጎርጎር ጀመሩ። 

በመስከረም 18, ጋቪ፣ የክትባት ህብረት፣ "በMVA-BN® mpox ክትባቱ (እንደ JYNNEOS® ወይም IMVANEX® ለገበያ የቀረበ) 500,000 ዶዝ ክትባቶችን በኤምፖክስ ወረርሽኝ ለተጎዱ አፍሪካ ሀገራት የሚቀርብ የቅድሚያ ግዢ ስምምነት (ኤፒኤ) አስታውቋል።"

በጎን ማስታወሻ - በሰኔ 2001፣ የአንትራክስ ጥቃት ከጥቂት ወራት በፊት ወደ ፕሮጀክት ባዮሺየልድ፣ የባዮ ሽብርተኝነት ስልጠና ልምምድ፣ በኮድ የተሰየመጨለማ ክረምት” በዩናይትድ ስቴትስ ላይ የተደበቀ የፈንጣጣ ጥቃት አስመስሎ ነበር። በጆንስ ሆፕኪንስ የሲቪል ባዮ መከላከያ ስትራቴጂዎች፣ በANSER የሀገር ውስጥ ደህንነት ተቋም እና በኦክላሆማ ከተማ ብሔራዊ መታሰቢያ ሽብርተኝነትን ለመከላከል የተደረገ የትብብር ጥረት ነበር።

በሥፍራው የተገኙት በርካታ ኮንግረስሜንን፣ የቀድሞ የሲአይኤ ዳይሬክተር (ጄምስ ዎልሴይ)፣ ታራ ኦቶሌ (በዚያን ጊዜ የጆንስ ሆፕኪንስ ሴንተር ፎር ሲቪል ባዮዲፌንስ ስትራቴጂ ዳይሬክተር፣ አሁን የሲአይኤ ሄጅ ፈንድ ኢን-Q-Tel ዳይሬክተር) እና የሲአይኤ የቀድሞ የሳይንስና ቴክኖሎጂ ምክትል ዳይሬክተር (ሩት ዴቪድ) እና የፕሬስ አባላትን ያካትታሉ። 

“በጨለማው ክረምት” ውስጥ የተሳተፉት የግዴታ ማግለልን የማስገደድ ስልቶችን ዳሰሱ። ሳንሱር; የግዴታ ጭምብል, መቆለፊያዎች እና ክትባቶች; እና የፖሊስ ሃይሎች እንደ ወረርሽኙ ብቸኛው ምክንያታዊ ምላሽ። አልፎ አልፎ፣ እነዚህ ስልቶች ከአስርተ ዓመታት በኋላ እንደ የመንግስት የኮቪድ መከላከያ እርምጃዎች ተወስደዋል። 

የዚህ ወረርሽኝ አስመሳይ አዘጋጅ የቀድሞ የአየር ኃይል ሐኪም ነበር። ሮበርት ካድሌክእ.ኤ.አ. በ 2019 “Crimson Contagion”ን የመራው ተከስቷል - በጤና እና ሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት (ኤችኤችኤስ) የሚተዳደረው ሌላ የወረርሽኝ ማስመሰል ከቻይና የሚመለሱ የቱሪስቶች ቡድን በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ልብ ወለድ የኢንፍሉዌንዛ ቫይረስ ያሰራጩበትን ሁኔታ ያካትታል።

ሮበርት ካድሌክ ከ2017-2021 የጤና እና ሰብአዊ አገልግሎት ረዳት ፀሐፊ (ዝግጅት እና ምላሽ) ሆኖ አገልግሏል። እሱ እንዲፈጠር ተጠያቂ ነበር የክዋኔ Warp ፍጥነትየኮቪድ ክትባት ልማት ፕሮግራም። 

ሁለተኛው የፈንጣጣ ክትባት ነበር። ጸድቋል በዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ኤምፖክስን ለመከላከል ACAM2000 እ.ኤ.አ. ነሐሴ 29 ቀን በ የተስፋፋ የመዳረሻ ምርመራ አዲስ መድሃኒት (EA-IND) ፕሮቶኮል።.

ACAM2000 በአወዛጋቢው፣ Emergent BioSolutions ነው የተሰራው። በመጀመሪያ የተፈቀደው በ2007 ፈንጣጣ በሽታን ለመከላከል ነው። 

የACAM2000 የጎንዮሽ ጉዳቶች አስፈሪ ንባብ ያደርጋሉ። 

ሞት እንደ “ከባድ ውስብስብነት” ብቻ ሳይሆን በሚያስደነግጥ ሁኔታ የኤፍዲኤ የራሱ የመድኃኒት መመሪያ እንዲህ ይላል፡ACAM2000 ከክትባቱ ጋር የቅርብ ግንኙነት ላላቸው ሰዎች ሊተላለፍ የሚችል የቀጥታ የክትባት ቫይረስ ይይዛል እና በግንኙነት ውስጥ ያለው አደጋ ከክትባቱ ጋር ተመሳሳይ ነው።"

ከተከተበ ሰው ጋር የቅርብ ግንኙነት ያላቸው ሰዎች እንኳን ሊሞቱ ይችላሉ ማለት ነው። የ ማሸጊያ ማስገቢያ አልፎ ተርፎም “ከተከተቡ ሰዎች በአጋጣሚ በተያዙ ሰዎች ያልተከተቡ ንክኪዎች ላይ ሞት ተመዝግቧል” ይላል።

በ CDC መሰረት፥

ACAM2000 በሰዎች ላይ በብቃት የሚባዛ የቀጥታ የክትባት ቫይረስ የያዘ ሁለተኛ ትውልድ ክትባት ነው። በ Emergent Bio Solutions የተሰራ ሲሆን ፈንጣጣ በሽታን ለመከላከል ይጠቁማል. በ clade II ወረርሽኝ ውስጥ ለ mpox ጥቅም ላይ እንዲውል ተደርጓል የተስፋፋ የመዳረሻ ምርመራ አዲስ መድሃኒት (EA-IND) ፕሮቶኮል፣ ተጨማሪ ቅጾችን ከመሙላት ጋር በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነትን የሚጠይቅ...ምንም እንኳን ዩናይትድ ስቴትስ ከፍተኛ የ ACAM2000 አቅርቦት ቢኖራትም, ይህ ክትባት ከ JYNNEOS የበለጠ የጎንዮሽ ጉዳቶች እና መከላከያዎች አሉት.

በተለይም፣ ለሌላኛው የፈንጣጣ-የተቀየረ-ፖክስ ክትባት JYNNEOS በክትባቱ መረጃ ወረቀት ላይ እንዲህ ይላል፡- “ሲዲሲ ክትባቱን ግምት ውስጥ ማስገባት ይመክራል። ACAM2000®ን ለሚያስተዳድሩ ሰዎችወይም በኦርቶፖክስ ቫይረስ የተያዙ በሽተኞችን የሚንከባከቡ።

በዚህ አመት ሰኔ ወር ላይ እ.ኤ.አ. ድንገተኛ BioSolutions "በዩናይትድ ስቴትስ የጤና እና ሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት (ኤችኤችኤስ) ከሚገኘው የስትራቴጂክ ዝግጁነት እና ምላሽ አስተዳደር (ASPR) የኮንትራት ማሻሻያ ከ250 ሚሊዮን ዶላር በላይ የኮንትራት ማሻሻያ ተቀብሏል፣ በሚሊዮን የሚቆጠሩ አራት የህክምና መከላከያ እርምጃዎችን (ኤምሲኤም) ለማድረስ… 

ከሽልማቶቹ አንዱ ACAM99.9 ለማቅረብ በ2000 ሚሊዮን ዶላር የሚገመት የኮንትራት ማሻሻያ አካቷል።^® የህ አመት.

በጣም የሚያስደንቀው የኤፍዲኤ የ ACAM2000 ኤምፖክስን ለመከላከል ያፀደቀው በ Emergent BioSolutions ተረከዝ ላይ መሆኑ ነው። ቃል መግባት የክትባቱን 50,000 ዶዝ ለ“ዲሞክራሲያዊት ሪፐብሊክ ኮንጎ እና ሌሎች የተጎዱ ሀገራት ብሩንዲ፣ኬንያ፣ሩዋንዳ እና ዩጋንዳ አሁን ያለውን የኤምፖክስ ወረርሽኝ ለመቅረፍ” ለመለገስ።

ይህ ገዳይ ክትባት እየተከማቸ መምጣቱም ትኩረት የሚስብ ነው - የሲዲሲ አስተያየት "ዩናይትድ ስቴትስ ትልቅ አቅርቦት አላት" በማለት እውነታውን አረጋግጧል። የmpox ​​ወረርሽኝ የተትረፈረፈ ክምችትን ለማራገፍ ጥሩ እድል ሰጥቷል። 

ኤፍዲኤ ክትባት ለሚሰጡት ብቻ ሳይሆን ከክትባቱ ጋር በቅርብ ለሚገናኙ ሰዎች ሕይወትን የሚቀይር ክትባት ማጽደቁ በጣም ያሳስባል። ሆኖም፣ በጂን ላይ ከተመሰረቱት የኮቪድ ክትባቶች በተለየ መልኩ “ክትባት” ተብለው ከተፈረጁት በተቃራኒ፣ ቢያንስ የጎንዮሽ ጉዳቶቹ በመድኃኒት መመሪያው ላይ አንድ ዓይነት በመረጃ ላይ የተመሠረተ ስምምነት እንዲኖር በግልጽ ተቀምጠዋል። 

ይህ ጥያቄ ያስነሳል፡ ገዳይ ACAM2000 በመጀመሪያ ደረጃ እንዴት ተቀባይነት ሊያገኝ ቻለ? ምናልባት፣ “የጨለማ ክረምት/ Crimson Contagion” Robert Kadlec እና ግንኙነቶቹ መልስ ሊሰጡ ይችላሉ። 

እ.ኤ.አ. በ2017 በትራምፕ የዝግጅት እና ምላሽ ረዳት ፀሃፊ ከመሾሙ በፊት ካድሌክ ከዚህ ቀደም ለማንም አማካሪ አልነበረም። ድንገተኛ BioSolutions. እ.ኤ.አ. በ2000 ACAM2017ን ከሳኖፊ ፓስተር የገዛው የአሜሪካው የባዮቴክኖሎጂ ኩባንያ ካድሌክ የአማካሪ ኩባንያ RPK አማካሪ አካል ነበር። አገልግሎቶችን መስጠት ወደ Emergent፣ እስከ 2015 ይመስላል። እ.ኤ.አ. በ2017 የማረጋገጫ ሒደቱ ላይ እነዚህን እውነታዎች በሴኔት እጩ ፎርሞች ላይ ላለማሳወቅ መረጠ። 

ካድሌክ ቢሮ ከተረከበ በኋላ በአስደናቂ የግጭት እና የፍላጎት እርምጃ የመንግስትን የፈንጣጣ ክትባት ክምችት ከ Emergent BioSolutions ጋር በተደረጉ የግዢ ስምምነቶች እንዲጨምር ገፋፍቷል። በመጨረሻም ኤች.ኤች.ኤስ ተሸልሟል የ10 አመት የ2.8 ቢሊዮን ዶላር የአንድ ምንጭ ኮንትራት ለኩባንያው የፈንጣጣ ክትባቶችን ካለፈው ዋጋ በእጥፍ ለመግዛት።

እ.ኤ.አ. በ1998 ኮሎኔል ዶ/ር ሮበርት ካድሌክ በወቅቱ የሃገር ውስጥ ደህንነት ዲፓርትመንት የባዮዲፌንስ ፕሮግራሞች ዳይሬክተር በፔንታጎን የስትራቴጂ ወረቀት ላይ እንዲህ ሲሉ ጽፈዋል:- “በተፈጥሮ ወይም በተፈጥሮ በሽታ መከሰት ሽፋን ባዮሎጂካል መሳሪያዎችን መጠቀም አጥቂው ምክንያታዊ የሆነ ክህደት እንዲፈጠር ያደርገዋል። ባዮሎጂካል ጦርነት ከፍተኛ የኢኮኖሚ ኪሳራ እና የፖለቲካ አለመረጋጋት የመፍጠር አቅም፣ ከአሳማኝ ክህደት ጋር ተዳምሮ፣ ከማንኛውም ሌላ የሰው መሳሪያ አቅም ይበልጣል።

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ