የውስጥ ኢሜይሎች የመርክን ቸልተኝነት በጋርዳሲል የደህንነት ሙከራ ያሳያሉ

ከፍተኛ ትርፋማ የሆነውን የጋርዳሲል የ HPV ክትባት ደኅንነት በተሳሳተ መንገድ አቅርቧል በሚል የኩባንያው የመጀመሪያ የዳኞች ችሎት በማርክ ላይ አስደናቂ ክስ በሎስ አንጀለስ ፍርድ ቤት እየተካሄደ ነው።

በሙከራው ውስጥ አዲስ የተገለጡ ሰነዶች መርክ ቁልፍ የደህንነት ሙከራዎችን ባለማድረግ አሳሳቢ የሆኑ ዝርዝሮችን አሳይተዋል።

የውስጥ ኢሜይሎች እንደሚያሳዩት ሜርክ የጋርዳሲል ክትባቱ በ HPV ዲ ኤን ኤ ስብርባሪዎች በክትባቱ የማምረት ሂደት የተበከለ መሆኑን እና የፈተና መስፈርቶችን ለማለፍ ተቆጣጣሪዎች መያዙን ያውቅ ነበር።

ቀሪውን የዲ ኤን ኤ ብክለትን ማጋለጥ 

የጋርዳሲል ቀሪ የዲኤንኤ ብክለት ስጋት ከአስር አመታት በላይ ቀጥሏል። 

እ.ኤ.አ. በ 2011 ዶ / ር ሲን ሀንግ ሊ ፣ በዲኤንኤ ትንታኔ ውስጥ ብዙ ልምድ ያላቸው የፓቶሎጂ ባለሙያ ፣ አሜሪካ ፣ ኒውዚላንድ ፣ አውስትራሊያ ፣ ስፔን ፣ ፖላንድ እና ፈረንሳይን ጨምሮ ከበርካታ አገሮች በመጡ 16 የጋርዳሲል ጠርሙሶች ውስጥ ከፍተኛ መጠን ያለው የ HPV DNA ቁርጥራጮች አግኝተዋል። የቀደመውን ታሪክ ይመልከቱ.

እነዚህ የዲኤንኤ ቁርጥራጮች፣ መነሻው ከ ፕላዝሚድ ዲ ኤን ኤ ለ HPV ቫይረስ L1 ፕሮቲን ኮድ ለመስጠት በክትባት ምርት ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውለው በምርት ጊዜ መወገድ አለበት።

በምትኩ፣ ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው የ HPV ዲ ኤን ኤ ቁርጥራጮች በመጨረሻው ምርት ውስጥ ይቀራሉ እና ከአሉሚኒየም ረዳት (AAHS) ጋር በጥብቅ የተሳሰሩ ናቸው። በመፍትሔ ውስጥ ካሉ ነፃ የዲ ኤን ኤ ሞለኪውሎች በተለየ፣ በአሉሚኒየም የታሰረው የ HPV ዲ ኤን ኤ ተረጋጋ እና በኢንዛይሞች መበላሸትን ይቋቋማል።

ከተከተቡ በኋላ እነዚህ ስብስቦች በበሽታ ተከላካይ ሕዋሳት እና አግብር ቶል መሰል ተቀባይ 9 (TLR9)፣ ፕሮ-ኢንፌክሽን ምላሾችን በማነሳሳት።

እንደ ዶ/ር ሊ፣ ለአንዳንድ ግለሰቦች፣ በተለይም የጄኔቲክ ቅድመ-ዝንባሌ ላላቸው፣ ይህ እንደ Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) ወይም አልፎ አልፎ ድንገተኛ ሞትን ወደ መሳሰሉ ራስን የመከላከል ሁኔታዎች ሊያመራ ይችላል።

በተለይም የጋርዳሲል ፓኬጅ ማስገቢያዎች የ HPV ዲ ኤን ኤ መኖሩን ወይም የበሽታ መከላከያ ምላሾችን የመቀስቀስ አቅሙን አይናገሩም።

የውስጥ ኢሜይሎች ቸልተኝነትን እና ሽፋንን ያሳያሉ 

ዶ/ር ሊ በክሱ ላይ ለመመስከር ተዘጋጅተዋል፣ እና የምስክሮቹ መግለጫ መርክ የ HPV ዲኤንኤ መበከልን እንደሚያውቅ የሚጠቁሙ ቁልፍ ማስረጃዎችን ያቀርባል ነገርግን እርምጃ መውሰድ አልቻለም። 

የዶክተር ሊ በመከተል ግኝቶች እ.ኤ.አ. በ 2011 ሜርክ በጋርዳሲል ውስጥ ስለ HPV ዲ ኤን ኤ ደረጃዎች መረጃ እንዲሰጥ በስዊዘርላንድ የመድኃኒት ተቆጣጣሪ ፣ስዊስሜዲክ ተጠየቀ።

በምላሹ የመርከስ ዋና የህክምና ኦፊሰር ካርሎስ ሳትለር ለባልደረቦቻቸው በውስጥ ኢሜል ግልጥ የሆነ ቅበላ አድርገዋል። በሴፕቴምበር 8፣ 2011 ሳትለር፣ “የ HPV L1 ፕላዝማይድ ዲ ኤን ኤ ን በተለይ አልፈለግንም” ሲል አምኗል።

ይህ ሆኖ ሳለ ሳትለር የብክለትን አስፈላጊነት በማሳነስ መርክ ምንም አይነት ምርመራ ለማድረግ ምንም አይነት እቅድ እንደሌለው እና አነስተኛ መጠን ያለው ቢሆንም እንኳ "ይህ ከማንኛውም አደጋ ጋር የተያያዘ ስለመሆኑ ምንም አይነት ማስረጃ የለም" በማለት ተናግሯል።

በማግስቱ የመርክ ሳይንቲስት አኒ ስተርግስ በክትባቱ ውስጥ "የ HPV ዲ ኤን ኤ በቀጥታ አልለካንም" በማለት አረጋግጠዋል።

ሜርክ የ "እርሾ ዲ ኤን ኤ" ይዘትን እንደ ፕሮክሲ በመጠቀም የ HPV DNA ደረጃን በመገመት ስዊስሜዲክን ለማርካት ሞክሯል፣ ነገር ግን ተቆጣጣሪው ይህን አካሄድ ውድቅ አድርጎታል።

የስዊዘርላንድ ባልደረባ የሆኑት ዶክተር ቶማስ ሆቲገር ሜርክን የማስጠንቀቅ ዘዴው “ሙሉ በሙሉ ለዓላማ ተስማሚ አይደለም” በማለት ኩባንያው የ PCR ፈተናን መጠቀም እንዳለበት አስረድተዋል ። የተለየ ከእርሾ ዲ ኤን ኤ የተለየ ባህሪ ያለው የ HPV ፕላዝማ ዲ ኤን ኤ ለመለየት። 

የመርክ የሰሜን አሜሪካ ተወካይ ዴቭ ዎልፓርት እንዲህ ያለውን ሙከራ ለማድረግ ፈቃደኛ አለመሆኑን ገልፀው ሜርክ ሙሉ በሙሉ “አትሞክርም” በማለት ለባልደረቦቹ አቅርቧል።

ጥቅምት 21 ቀን 2011 የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለሕዝብ ይፋ አደረገ ማስታወቂያ መርክ በእርግጥ ነበረው በማለት ታዋቂ በክትባቱ ውስጥ አነስተኛ መጠን ያላቸው ቀሪ የ HPV L1 ልዩ የዲ ኤን ኤ ቁርጥራጮች ይቀራሉ።

ይህ ይፋ ማድረጉ ለመርክ አስገራሚ ነበር። 

በአውሮፓ የመርከስ የቁጥጥር ጉዳዮች ዳይሬክተር ፍራንክ ቫንዳንድሪስቼ ለኤፍዲኤ ማስታወቂያ ምላሽ ሲሰጡ፣ ኩባንያው “ለHPV L1 ዲኤንኤ ቁርጥራጭ የተለየ ሙከራ አላደረገም” ሲል በኢሜል መልእክት ጽፏል። 

መርክ ሁኔታውን ለጥቅም ተጠቀመበት አሁን ግን መነሳቱ አይቀርም። በኤፍዲኤ ማስታወቂያ የታጠቀው ሜርክ አዲስ መረጃ የማግኘት ጥያቄውን እንዲያነሳ ስዊዝ ሜዲክን ጠየቀ።

ስዊስ ሜዲክ ግዴታ አለበት፣ ለተወሰነ የ HPV ዲ ኤን ኤ ምርመራ ነፃ ፈቃድ ይሰጣል። በምትኩ፣ ሜርክ በምርቱ መለያ ላይ መጠነኛ ለውጥ እንዲያደርግ ታዝዟል - ጉዳዩን በብቃት እንዲቀብር።

የቁጥጥር ውድቀት፡ ውስብስብነት ወይስ ብቃት ማነስ? 

ጋርዳሲል ለHPV L1 ዲኤንኤ መበከል ተገቢው ምርመራ ሳይደረግ ጸድቆ በዓለም አቀፍ ደረጃ ተሰራጭቷል። ጥብቅ የደህንነት መስፈርቶችን ከማስከበር ይልቅ ተቆጣጣሪዎች የመርክን የተሳሳቱ የፍተሻ ሂደቶችን ሳይቆጣጠሩ እንዲያልፍ ፈቅደዋል። 

የብክለት ማስረጃ ሲወጣ እንኳን፣ ተቆጣጣሪዎች በአብዛኛው ቸል ብለውታል፣ ይህም የቸልተኝነት እና ሆን ተብሎ መታወሩን ያሳያሉ። 

ተጠያቂነትን ለመጠየቅ አለመፈለጋቸው የቁጥጥር ቁጥጥርን ወይም ከፍተኛ ብቃት ማነስን ይጠቁማል—ሁለቱም ክትባቱን ለተቀበሉ በሚሊዮኖች የሚቆጠሩ አስከፊ መዘዝ ያስከትላሉ። 

ይህ ሙከራ የመርክን ተጠያቂነት ብቻ ሊወስን አይችልም - የመድኃኒት ግዙፍ ኩባንያዎችን ለረጅም ጊዜ እንዳይመረምር ከከለሉት የቁጥጥር ኤጀንሲዎች ጋር ረጅም ጊዜ ያለፈበት ሂሳብን ሊያስገድድ ይችላል። 

ዶ/ር ሊ በፌብሩዋሪ 13፣ 2025 በችሎቱ ላይ ይመሰክራሉ። 

ተጨማሪ ንባብ: 

ኤፍዲኤ በጋርዳሲል የ HPV ክትባት ውስጥ ያሉትን የዲኤንኤ ቁርጥራጮችን ችላ ብሏል።

ፕላስሚድስን በዚህ ይፈልጋሉ?

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ