ተበክሏል፡ የላብራቶሪ አይጦች አብረውን ነበርን።

ቁጥራቸው እየጨመረ የመጣ ታዋቂ የሕክምና ባለሙያዎች “ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ” የ COVID-19 mRNA ክትባቶች አጠቃቀም ወዲያውኑ እንዲቆም ጠይቀዋል። አሁን፣ የፍሎሪዳ ግዛት የቀዶ ጥገና ሀኪም ጄኔራል ዶ/ር ጆሴፍ ላዳፖ ከጊዜ ወደ ጊዜ እያደገ የመጣውን ዝርዝር ተቀላቅሏል።

ከጃንዋሪ 3 ከፍሎሪዳ የጤና መምሪያ የተወሰደ ማስታወቂያ ያነበባል

የቀዶ ጥገና ሃኪሙ ጄኔራል በተፈቀደው የPfizer እና Moderna COVID-19 mRNA ክትባቶች ውስጥ በተለይም የሊፕድ ናኖፓርቲክል ውስብስቦች እና የሲሚያን ቫይረስ 40 (SV40) አራማጅ/አሻሽል ዲ ኤን ኤ ውስጥ ያሉ የኒውክሊክ አሲድ መበከልን በተመለከተ ስጋቶችን ዘርዝሯል። Lipid nanoparticles በኮቪድ-19 ክትባቶች ውስጥ የሚገኘውን ኤምአርኤን ወደ ሰው ሴሎች ለማድረስ ቀልጣፋ ተሸከርካሪ ናቸው ስለዚህም የተበከለውን ዲ ኤን ኤ ወደ ሰው ሴሎች ለማድረስ እኩል ብቃት ያለው ተሽከርካሪ ሊሆን ይችላል። የSV40 አራማጅ/አሻሽል ዲ ኤን ኤ መኖሩ ልዩ እና ከፍ ያለ የዲኤንኤ ከሰው ህዋሶች ጋር የመቀላቀል አደጋ ሊያስከትል ይችላል።

ማስታወቂያው የዶ/ር ላዳፖ መግለጫ የሚከተለውን ይዟል።

ዲ ኤን ኤ ወደ ስፐርም ወይም የእንቁላል ጋሜት የተቀናጀ የ mRNA ኮቪድ-19 ክትባት ተቀባዮች ልጆች ላይ ሊተላለፍ የሚችልበትን አደጋ ጨምሮ በሰው ጤና እና በሰው ልጅ ጂኖም ላይ ልዩ እና ከፍ ያለ ስጋት ይፈጥራል። ለኤምአርኤንኤ ኮቪድ-19 ክትባቶች የዲኤንኤ ውህደት ስጋቶች ካልተገመገሙ፣ እነዚህ ክትባቶች ለሰው ልጆች ጥቅም ላይ ሊውሉ አይችሉም።

የፍሎሪዳ የቀዶ ጥገና ሐኪም ጄኔራል ማስጠንቀቂያዎች ከማስገባት ሚውቴጄኔሲስ (የውጭ ዲኤንኤ ከርዕሰ-ጉዳዩ/የአስተናጋጁ ጂኖም ጋር መቀላቀል) ጋር ተያይዘው ሊከሰቱ በሚችሉ የጤና አደጋዎች ዙሪያ ያተኮሩ ናቸው። እሱ ግን በዚህ አላቆመም - ተጨማሪ ስጋትንም አስነስቷል። የትውልድ ሚውቴጄኔሲስ. “ዲ ኤን ኤ ወደ ስፐርም ወይም ከእንቁላል ጋሜት ጋር የተዋሃደ የ mRNA ኮቪድ-19 ክትባት ተቀባዮች ልጆች ላይ ሊተላለፍ ይችላል።

የ "SV40 አራማጅ/አሻሽል ዲ ኤን ኤ" በኤምአርኤን ቀረጻ ውስጥ መኖሩን አስመልክቶ የዶ/ር ላዳፖ ማስጠንቀቂያ መሰረት የተመሰረተው በቅርብ ጊዜ በተደረጉ የቦምብ ግኝቶች ላይ ነው። ቅድመ-ሕትመት ጥናት. በሁለቱም Moderna እና Pfizer/BioNTech's monovalent እና bivalent mRNA shots ውስጥ ጉልህ ደረጃዎች (ከቢሊዮኖች እስከ መቶ ቢሊዮን የሚቆጠር የፕላዝማ ዲ ኤን ኤ ቁርጥራጮች) ተገኝተዋል። በቢሊዮኖች እቅፍ ውስጥ የገቡት በመርፌ የሚወሰዱ ኤምአርኤን ምርቶች ናቸው ብሎ መደምደም ይቻላል። በከፍተኛ ሁኔታ የተበላሸ, እንዲሁም የተሳሳተ የንግድ ምልክት ተደርጎበታል.

የጥናቱ መሪ ደራሲ ሞለኪውላር ቫይሮሎጂስት ዶ/ር ዴቪድ ጄ.ስፒቸር ለዶ/ር ላዳፖ መግለጫ ምላሻቸውን አቀረቡልኝ።

በዶ/ር ጆሴፍ ላዳፖ የኮቪድ-19 ክትባቶች እንዲቆም ያሳዩትን ድፍረት መመልከታችን የሚያበረታታ ነው፣ ​​እናም ጥናታችን ለውሳኔው ትልቅ አስተዋፅዖ እንዳለው ማወቃችን የሚያበረታታ ነው። የካናዳ ጥናታችን በኮቪድ-19 ሞድ አር ኤን ኤ ክትባቶች ውስጥ ከፍተኛ መጠን ያለው ቀሪ ፕላዝማይድ ዲ ኤን ኤ ያሳየውን የኬቨን ማኬርናን እና የዶክተር ፊሊፕ ቡክሃውትዝ ሪፖርቶችን አረጋግጧል። በ Pfizer ክትባቶች ውስጥ ያለው የ SV40 አሻሽል-ፕሮሞተር ለጂኖሚክ ውህደት እንዲሁም በ p53 ጂን (የጂኖም ጠባቂ) ውስጥ ጣልቃ መግባት አደጋ ነው. ሁለቱም ለካንሰር የመጋለጥ እድልን ይጨምራሉ. እነዚህ ክትባቶች በአለም አቀፍ ደረጃ እንዲቆሙ በቂ መረጃ መሆን አለበት። እነዚህ ክትባቶች በሰው ጤና ላይ ስለሚያስከትሏቸው ውጤቶች አፋጣኝ ምርምር እንፈልጋለን። ዶ/ር ላዳፖ ላሳዩት አቋም አመሰግነዋለሁ እና እንደ አልበርታ ያሉ ሌሎች ቦታዎችም ይህንኑ እንደሚከተሉ ተስፋ አደርጋለሁ።

Speicher ላዳፖ ካደረገው ውዳሴ በተለየ መልኩ ለ COVID-19 mRNA መርፌዎች 'የጎማ ማህተም' ተጠያቂ የሆኑት የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ክትባቶች እና ተዛማጅ ባዮሎጂካል ምርቶች አማካሪ ኮሚቴ አባል የሆኑት ዶ/ር ፖል ኦፊት በሰጡት መግለጫ ቃለ መጠይቅ"ዶ/ር ላዳፖ ይህን መግለጫ አውጥተዋል ብሎ ማመን ይከብዳል" እና የፍሎሪዳውን የቀዶ ጥገና ሐኪም ጄኔራል ስጋቶችን በሙሉ ውድቅ አደረገው።

ከአንድ ወር በፊት, FDA ምላሽ ሰጥቷል በዶ/ር ላዳፖ በላከው ደብዳቤ ላይ “ከቢሊዮን የሚበልጡ የኤምአርኤን ክትባቶች በመሰጠት ከቅሪ ዲ ኤን ኤ ጋር በተያያዘ ምንም አይነት የደህንነት ስጋት አልታወቀም።

የኤፍዲኤ ደብዳቤ የተጻፈው የባዮሎጂክስ ግምገማ እና ምርምር ማዕከል (ሲቢአር) ዳይሬክተር በሆኑት በዶ/ር ፒተር ማርክስ ሲሆን የላዳፖን የይገባኛል ጥያቄዎች “በጣም የማይታመን” እና “የተሳሳተ” ሲሉ ውድቅ አድርገውታል።

ነገር ግን፣ የኤፍዲኤ ባለስልጣናት ሊክዱ የማይችሉት የኤምአርኤን ሹቶች የበለጠ የሙከራ የጂን ህክምና ናቸው።

እነሱ በጭራሽ ክትባት አልነበሩም

መውሰድን ለማስተዋወቅ እንደ "ክትባት" ለገበያ ቢቀርቡም, ሁለቱም የModerana እና Pfizer-BioNTech ሾትቶች የጂን ህክምና መስፈርቶችን ያሟላሉ, እንዲሁም ከዚያ አልፈው ይሄዳሉ.

In የባዮቴክ የዩኤስ ደህንነት እና ኮሚሽን (SEC) መዝገብ፣ “ኤምአርኤን በኤፍዲኤ እንደ የጂን ሕክምና ምርት ይቆጠራል። እንዲህ ሲል ይቀጥላል፡- “በዚህ አዲስ እምቅ የሕክምና ምድብ ውስጥ ምንም mRNA immunotherapy አልተፈቀደም እና አንዳቸውም ፈጽሞ ሊጸድቁ አይችሉም። በዚህ አዲስ የሕክምና ምድብ ታይቶ በማይታወቅ ሁኔታ የኤምአርኤን መድሐኒት ልማት ከፍተኛ ክሊኒካዊ እድገት እና የቁጥጥር አደጋዎች አሉት።"

የጂን ሕክምና ለበርካታ አስርት ዓመታት የቆየ ሲሆን የቫይራል ቬክተሮችን መጠቀምን ያካትታል, እነዚህም የተሻሻሉ ቫይረሶች ቴራፒዩቲካል ጂኖችን ወደ ዒላማ ሕዋሶች ያደርሳሉ. ሆኖም፣ በኤምአርኤን ላይ የተመሰረቱት ቀረጻዎች ሙሉ በሙሉ “አዲስ እና ከዚህ በፊት ታይቶ የማያውቅ” የራሳቸው ክፍል ናቸው።

ቀደምት ጥናቶች እንደሚያሳዩት በጂን ህክምና ከባድ የጤና አደጋዎች ሊከሰቱ ይችላሉ ይህም ወደ መርዛማነት, እብጠት እና አልፎ ተርፎም ካንሰርን ያስከትላል. በመጀመሪያዎቹ የጂን ቴራፒ ሙከራዎች ውስጥ የሉኪሚያ በሽታ ጉዳዮች ነበሩ ፣ ይህም ወደ ውስጥ የመግባት አደጋን ግንዛቤ ጨምሯል።

አንድ ሰው በኤምአርኤን በመርፌ በሚወሰድ ምርት ከፍተኛ የሙከራ ባህሪ ላይ በመመስረት ለህዝብ ከመሰራጨቱ በፊት የበለጠ ጥብቅ እና ጠንካራ የደህንነት ግምገማ ይካሄድ ነበር ነገር ግን እንደዛ አልነበረም።

የእኔ የምርመራ ዘገባዎች ለ የሙከራ ጣቢያ ዜናከሁለት ዓመት ገደማ በፊት የተፃፈው፣ በPfizer/BioNTech ሰነዶች (ኤፍዲኤ እስከ 2096 ድረስ ከህዝብ ተደብቆ እንዲቆይ የሚፈልገው) ከጄኖቶክሲክ እና ከካንሰር በሽታ ጋር የተያያዙ ወሳኝ የደህንነት ጥናቶች፣ ፈጽሞ አልተደረጉም ነበር, እና ሁለቱም በተለመደው ክትባቶች ሽፋን በመታከም ምክንያት "አስፈላጊ" ተብለው አልተቆጠሩም.

ልብ ወለድ ንጥረ ነገሮች፣ ለሰው ጥቅም የታሰቡ አይደሉም

ከአራቱ ውህዶች ውስጥ ሁለቱ የተሻሻለውን (ሰው ሰራሽ) ኤምአርኤን የሚያካትቱ የሊፒድ ናኖፓርቲሎች (LNPs) ከዚህ በፊት በመድኃኒት ምርት ውስጥ ጥቅም ላይ ውለው አያውቁም። ALC-0315 እና ALC-0519፣ ሁለቱም ከ Acuitas Therapeutics ፈቃድ የተሰጣቸው። የአኩዩታስ ኤልኤንፒዎች የPfizer/BioNTech እና Moderna mRNA ኮቪድ-19 ክትባቶች አካላት ናቸው። በተጨማሪም፣ ሳይንሳዊ ጽሑፎች እንደሚያሳዩት እነዚህ ኤልኤንፒዎች በጣም መርዛማ ሊሆኑ ይችላሉ። እብጠት.

ዶ/ር ሪያን ኮል በዩኬ የፓርላማ ፅህፈት ቤት ባደረጉት ንግግር እኔ በዘገባሁበት ወቅት የሚከተለውን አካፍለዋል።

“በሊፒድ ናኖፓርተሎች ዳታ ሉህ ውስጥ እነዚህ ለሰው ልጆች አይደሉም እና ለእንስሳት ህክምና አገልግሎት እንደማይውሉ ይገልጻል። እነዚህ ለምርምር ዓላማዎች ብቻ ናቸው. ሆኖም በዓለም ዙሪያ ወደ 5 ቢሊዮን ሰዎች ገብተዋል!”

የዶ/ር ኮል ሙሉ ዝግጅት መመልከት ይቻላል። እዚህ.

ከአበርራን ፕሮቲኖች የበሽታ መከላከያ ክስተቶች ስጋት

በ EMA ፌብሩዋሪ 2021 ግምገማ ሪፖርት ውስጥ የተቀበረ፣ በተቆጣጣሪው ስለ “የተቆረጠ እና የተሻሻለ አር ኤን ኤ"እና" በሴል ውስጥ በሚኖርበት ጊዜ የመቻል እድል ሊኖር ይችላል የተበላሹ ፕሮቲኖች በአጋጣሚዎች ይገለጻል። የማይፈለጉ የበሽታ መከላከያ ክስተቶች. "

የሚገርመው EMA ይህ አደጋ “ዝቅተኛ” እንዲሆን መወሰኑ ነው። ነገር ግን ጭንቀታቸው ውድቅ ያደረጉት፣ አሁን በቅርቡ በአ ድንቅ ጥናት በካምብሪጅ ዩኒቨርሲቲ በPfizer/BioNTech mRNA ቀረጻዎች ላይ። ጥናቱ በተሻሻለው/ሰው ሰራሽ ኤምአርኤን የተቀሰቀሰው የ"ribosomal frameshifting" መከሰቱን አሳይቷል፣ በዚህም ምክንያት የተበላሹ "ያልታሰቡ ፕሮቲኖች" ለእሱ "ያልታሰቡ" የበሽታ መከላከያ ምላሾች ይገለጣሉ።

በእነዚህ ልቦለድ 'ክትባቶች' ላይ በተነሱት እጅግ በጣም ብዙ ቀይ ባንዲራዎች መካከል፣ ሌላ የሚረብሽ ነገር ግን ችላ የተባለ እውነታ በይበልጥ ግልጽ እየሆነ መጥቷል፣ ይህም አዳዲስ ማስረጃዎች እየታዩ ነው። በጅምላ ያመረተው ኤምአርኤን ለህዝብ ይፋ የሆነው በPfizer ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ ከተሞከረው ጋር ተመሳሳይ አይደለም። ተቆጣጣሪዎቹ ማፅደቃቸውን መሰረት ያደረጉበት በአለም አቀፍ ደረጃ የታወጀው ክሊኒካዊ ሙከራ ውጤት መሆኑን ልብ ሊባል ይገባል።

የPfizer “Bait-and-Switch”

ከጥቂት ወራት በፊት እኔ ቃለ መጠይቅ ጆሹዋ ጉትዝኮው ፒኤችዲ።፣ Pfizer/BioNTech እንዴት የባዮሎጂካል ምርታቸውን “ማጥመጃ እና መቀየሪያ” እንዳደረጉ እና በቢሊዮኖች እቅፍ ውስጥ መከተላቸውን በአጭሩ አብራርተዋል።

ከቃለ ምልልሱ የተወሰደው ቁልፍ የPfizer/BioNTech mRNA ምርት ለብዙሃኑ መሰራጨቱ ነው። ተመሳሳይ አይደለም በPfizer ወሳኝ ክሊኒካዊ እና ክሊኒካዊ ያልሆኑ ሙከራዎች (የእንስሳት ጥናቶች) ውስጥ ተፈትኗል።

ይህ የሆነበት ምክንያት ለገበያ የወጣው ምርት ሙሉ ለሙሉ የተለየ ዘዴ/ሂደትን በመጠቀም የተሰራ ነው። ወደ ባዮሎጂካል ምርቶች በሚመጣበት ጊዜ ጉትዝኮው በግልፅ ተናግሯል፡ሂደቱ ምርቱ ነው. "

በክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለው ምርት የተሰራው በ ሂደት 1.

• ለክትባቶቹ የተሻሻለውን ኤምአርኤን ለመሥራት የሚያገለግለውን የዲኤንኤ አብነት ለማጉላት በጣም ውድ የሆነውን PCR ሂደት በመጠቀም የተሰሩ አነስተኛ ክሊኒካዊ ስብስቦች።
• ማግኔቲክ ዶቃዎችን በመጠቀም በጣም ቀልጣፋ የማጣሪያ ዘዴም ጥቅም ላይ ውሏል።

በዓለም ዙሪያ ይሸጥ የነበረው እና የተሰራጨው ምርት የተሰራው በጥቅም ላይ ነው። ሂደት 2.

• በጣም ርካሽ ሂደትን በመጠቀም የተሰሩ ትላልቅ መጠኖች - ኮላይ ባክቴሪያ ለኤምአርኤን እንደ አብነት ጥቅም ላይ የዋለውን ዲኤንኤ ለመድገም ተመርጧል.
• ይህ ከቀሪዎቹ (ፕላዝማይድ/ባክቴሪያ) ዲ ኤን ኤ እና ኢንዶቶክሲን ከሚባሉት የኢ.ኮሊ ሽፋኖች መበከልን አስተዋወቀ።
• በአር ኤን ኤ ኢንቴግሪቲ ውስጥ ያለው ጉልህ ዝቅጠት (የአር ኤን ኤ ሞለኪውል ምን ያህል እንደተበላሸ የሚለካው) ከሂደቱ 1 ወደ ሂደት 2 የተደረገ ቀጥተኛ ውጤት ነው።

አምልጦ የወጣው የአውሮፓ መድኃኒት ኤጀንሲ ኢሜይሎች

ላይ በሰፊው ጽፌአለሁ። የወጡ EMA ኢሜይሎች ይህም በመጀመሪያ በአር ኤን ኤ ትክክለኛነት ላይ ከፍተኛ ውድቀት መኖሩን አጋልጧል. ከዚህ በታች የሚታየው ከEvdokia Korakianiti (የ EMA ሳይንሳዊ አስተዳዳሪ) ለባልደረቦቹ የተላከው የግል የውስጥ ኢሜይል በታቀደው የንግድ ስብስቦች ውስጥ (በሂደት 2 የተሰራ) በ% RNA ታማኝነት ላይ ከክሊኒካዊው (በሂደት 1 የተሰራ) ጋር ሲነጻጸር ይህን ጉልህ የሆነ ውድቀት አጉልቶ ያሳያል።

ከዚህ በታች የሚታየው በPfizer-BioNTech እና EMA መካከል የተደረገው ስብሰባ ሾልኮ የወጣው እ.ኤ.አ. ህዳር 26 ቀን 2020 የተለቀቀው የፓወር ፖይንት አቀራረብ ይህ ዋና ተቃውሞ በሚያስገርም ሁኔታ 'እንደተፈታ' ያሳያል - የአር ኤን ኤ ታማኝነት መግለጫ በቀላሉ ወደ ታች ወርዷል። እስከ 50% ይህም ማለት በንግዱ ባች ውስጥ ከሚገኙት የኤምአርኤንኤ ሞለኪውሎች ውስጥ ግማሽ ያህሉ እንዲቆራረጡ ተፈቅዶላቸዋል (ያልተበላሹ)። ከሁሉም በላይ፣ ከደህንነት እና ከውጤታማነት አንፃር የአር ኤን ኤ ታማኝነት መጥፋት ሊያስከትል የሚችለውን አንድምታ ሙሉ በሙሉ ያልታወቀ ነበር።

የተገባው የንጽጽር ጥናት በጭራሽ አልተደረገም።

ከሂደት 1 ወደ ሂደት 2 ለመቀየር ምላሽ ለመስጠት ፕፊዘር በመጀመሪያው የክሊኒካዊ ሙከራ ፕሮቶኮል ላይ ማሻሻያ አክሎ ተናግሯል። ከ16 እስከ 55 ዓመት የሆናቸው በ"ሂደት 1" እና "ሂደት 2" የተከተቡ ግለሰቦችን ደህንነት እና የበሽታ መከላከል አቅምን ለመዳሰስ የንፅፅር ጥናት እንደሚያደርግ ቃል ገብቷል።

ይህ ፕሮቶኮል ማሻሻያ የተደረገው በጥቅምት 6 ቀን 2020 ነው።

ምንም ዓይነት የንፅፅር ጥናት እንዳልተሰራ የሚያሳይ አዲስ ማስረጃዎች ወደ ብርሃን መጥተዋል. በማህበራዊ ሚዲያ መድረክ X ላይ፣ የማይታወቅ መለያ ለጥፈዋል ቁልፍ ክፍል ከ የፓፊዘር "የፕሮቶኮል ማሻሻያ 20፣ 15 ሴፕቴምበር 2022።"

በሴፕቴምበር 15፣ 2022፣ Pfizer ተወግዷል 'የ እድሜያቸው ከ162 እስከ 2 ዓመት ለሆኑ ግለሰቦች የፕሮፊላክቲክ BNT16b55ን ደህንነት እና የበሽታ መከላከያነት ለመግለጽ ዓላማው በ "ሂደት 1" ወይም "ሂደት 2" በማምረት በተመረተው የጥናት ጣልቃ ገብነት ከተከተቡ የ BNT162b2 መጠን በአሁኑ ጊዜ በዓለም አቀፍ ደረጃ ተሰራጭቶ የሚተዳደር በመሆኑ ንፅፅሩ ያልተፈቀደ ያደርገዋል።

Pfizer ለጥናቱ ያቀረበው ምክንያት “ያልተገባምክንያቱም የ"ሂደት 2" ምርት ቀድሞ ተለቅቆ እና በከፍተኛ መጠን በአለም አቀፍ ደረጃ መተዳደሪያው አሳዛኝ ነው።

ከዚህም በላይ ምክንያታዊ መደምደሚያ ሊደረግ ይችላል-የ "ሂደት 1" ምርት በእንስሳት ላይ የተሞከረው ከሆነ (ክሊኒካዊ ያልሆኑ ሙከራዎች) እና በሰዎች ጉዳዮች ላይ በክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ ጥቅም ላይ የዋለ ከሆነ - "ሂደቱ 2" በአለም አቀፍ ደረጃ ተዘርግቷል, ምንም እንኳን የእንስሳት ምርመራ እንኳን አላደረገም, ክሊኒካዊ ሙከራን ይቅርና.

ይህ በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነት ካለማግኘት እጅግ የላቀ ነው - ህዝቡ ሳያውቅ እንደ ላብራቶሪ አይጥ ጥቅም ላይ ሲውል.

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ