የመድሃኒት ተቆጣጣሪዎች የአር ኤን ኤ መረጋጋት መረጃን እየደበቁ ነው።

ሲኖር አስታውስ በ2020 መደናገጥ ምክንያቱም የPfizer ኤምአርኤን ኮቪድ-19 ክትባት እጅግ በጣም በሚቀዘቅዝ የሙቀት መጠን ካልተከማቸ በስተቀር በመላ አገሪቱ ማጓጓዝ አልቻለም?

Pfizer በክትባቱ ውስጥ ያለው ኤምአርኤን ለስፔክ ፕሮቲን ኮድ የሰጠው ያልተረጋጋ እና ያልተከፈቱ ጠርሙሶች በ -70ºC ካልተቀመጡ ይበላሻል ብሏል።

ስለዚህ፣ ኤፍዲኤ ሲሰጥ ፈቃድ በዲሴምበር 2020 ክትባቱ በ -80ºC እና -60º ሴ መካከል መቀመጥ እንዳለበት ገልጿል፣ ልዩ እጅግ በጣም ቀዝቃዛ ማቀዝቀዣዎች የሚያስፈልጋቸው፣ ይህም ውስን ሀብቶች ላሏቸው አካባቢዎች ፈታኝ ነበር።

ነገር ግን በፌብሩዋሪ 2021 Pfizer ችግሩን የፈታው ይመስላል።

አዲስ አቅርቧል"አር ኤን ኤ መረጋጋት ውሂብ” ክትባቱ በተለመደው ማቀዝቀዣዎች (-20ºC) ውስጥ ሊከማች እንደሚችል እና ከአሁን በኋላ በጣም ቀዝቃዛ ማቀዝቀዣዎች አያስፈልጉም ሲል ለኤፍዲኤ ያሳያል።

ኤፍዲኤ ጸድቋል በፍጥነት ለውጥ.

ከሁለት ወራት በኋላ፣ የአውስትራሊያ ቴራፒዩቲክ እቃዎች አስተዳደር (ቲጂኤ) እንዲሁ ጸድቋል የPfizer መተግበሪያ፣ ያልተከፈቱ ጠርሙሶች በ -20º ሴ እስከ 2 ሳምንታት ውስጥ እንዲቀመጡ ያስችላል።

የማከማቻ ሙቀት ብቸኛው ለውጥ አልነበረም። የመድኃኒት ተቆጣጣሪዎች የክትባቶቹ የአገልግሎት ማብቂያ ቀናት እንዲራዘምም አጽድቀዋል።

የተለያዩ የPfizer ክትባቶች ለምሳሌ የማለቂያ ጊዜያቸው በአንድ አመት ተራዝሟል (ኤፍዲኤ) ወይም 6 ወራት (ቲጂኤ).

ነገር ግን አር ኤን ኤ በሙቀት እና በማከማቻ ቆይታ ላይ ለሚደረጉ ለውጦች ካለው ስሜት አንፃር፣ ተቆጣጣሪዎቹ በምን አይነት የመረጋጋት መረጃ በእነዚህ ውሳኔዎች አረንጓዴ-ብርሃን ላይ ተመርኩዘዋል?

የጡብ ግድግዳ መምታት

ከPfizer የተቀበለውን "የአር ኤን ኤ መረጋጋት መረጃ" ኤፍዲኤ ጠይቄው ነበር፣ ኤጀንሲው ግን መረጃውን አልሰጥም ብሏል።

በምትኩ፣ ኤፍዲኤ የመረጃ ነፃነት (FOI) ጥያቄ እንዳቀርብ አዞኛል።

ለኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ) የFOI ሂደቱ እንደቆመ እና ከ6 ወራት በፊት FOI እንዳስገባ ቅሬታዬን አቅርቤ ነበር ይህም አሁንም “በሂደት ላይ ያለ” ቢሆንም ምንም ውጤት አላስገኘም።

በተመሳሳይ፣ መረጃውን እንዲሰጠኝ TGA ን ጠየኩት፣ ኤጀንሲው ግን፣ “TGA በስፖንሰሮች በመተማመን የንግድ ነው ተብሎ ስለሚታሰብ ይህንን መረጃ በቀጥታ ማቅረብ አልቻለም።

እና ስለ Pfizerስ? እኔም ተመሳሳይ ምላሽ አግኝቻለሁ። ኩባንያው መረጃውን “በመተማመን ንግድ ነው” በማለት መረጃውን ለመግለፅ ፈቃደኛ አልሆነም።

ፊሊፕ አልትማን በክሊኒካዊ ሙከራዎች እና የቁጥጥር ጉዳዮች ከ40 ዓመታት በላይ ልምድ ያለው ሲሆን በአር ኤን ኤ መረጋጋት ላይ ያለው መረጃ ከፍተኛ የህዝብ ፍላጎት ያለው በመሆኑ መገለጽ አለበት ብሏል።

"በክትባቱ ውስጥ ስለ አር ኤን ኤ መረጋጋት ማወቅ በጣም አስፈላጊ ነው ምክንያቱም አር ኤን ኤ ከተበታተነ የክትባቱ ውጤታማነት ይቀንሳል" ይላል Altman.

"ነገር ግን የእኔ ስጋት ስለ ደህንነት የበለጠ ነው ምክንያቱም አንዳንድ ሰዎች ከሌሎች ይልቅ ከፍተኛ መጠን ያለው ኤምአርኤን ስለሚወስዱ ይህ አንዳንድ የክትባቱ ክፍሎች ከሌሎች ይልቅ ከበለጠ አሉታዊ ክስተቶች ጋር የተቆራኙበትን ምክንያት ያብራራል" ሲል አክሏል።

Altman ወደ ዴንማርክ ትንታኔ ይጠቁማል የታተመ በውስጡ የአውሮፓ ጆርናል ክሊኒካል ምርመራ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች የተገኙት ከPfizer's Covid-19 ክትባት ቡድኖች ጋር በጥብቅ የተቆራኙ ናቸው (ግራፉን ይመልከቱ)።

በህክምና ምርት ልማት ላይ የተሳተፈው የፒኤችዲ የምርምር ባዮሳይንቲስት ዴቪድ ዊስማን ልንጨነቅ የሚገባን “ያልተነካ አር ኤን ኤ” ብቻ አይደለም ብለዋል።

ዊስማን "ያልተበላሹትን የአር ኤን ኤ ቢትስ ማወቅ አለብን" ብሏል። "ትንንሽ የኤምአርኤንኤ ቁርጥራጮች እንዲሁ እንደ እብጠት ወይም ሌላ አር ኤን ኤ እንዴት እንደሚሰራ መቆጣጠር ያሉ ባዮሎጂያዊ ተፅእኖዎች ሊኖራቸው ይችላል።

ዊስማን የኤፍዲኤውን በመጥቀስ ተቆጣጣሪዎች የአር ኤን ኤ መረጋጋት ላይ ተጽእኖ ሊያሳድር የሚችል ውሳኔ ሲያደርጉ የመጀመሪያቸው አይደለም ብሏል። ማጽደቅ በPfizer ኤምአርኤን ክትባት ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውለው የመጠባበቂያ መፍትሄ ላይ ለውጥ እንዲኖር ለማድረግ፣ “የክትባቱን መረጋጋት አሻሽሏል” በማለት።

አዲሱ ቋት ኤምአርኤን እንዲረጋጋ ከረዳው ምናልባት የሚመረተውን የስፓይክ ፕሮቲን መጠን ይጎዳል ወይም የሊፕድ ናኖፓርቲሎች በሰውነት ውስጥ ያለውን ባህሪ ይለውጣል። ግን ኤፍዲኤ ያንን ውሳኔ ሲያደርግ መረጃው የት ነበር? ኤፍዲኤ አዲሱ አጻጻፍ ወደ ህጻናት ከመውጣቱ በፊት ቢያንስ በእንስሳት ላይ እንዲሞከር በፍጹም አጥብቆ አያውቅም" ሲል ዊስማን ተናግሯል።

ይህንንም ለሲዲሲው አመልክቷል። ጥቅምት 2021. ከዚያን ጊዜ ጀምሮ, Moderna አለው የታተመ በመጠባበቂያው ውስጥ ያለው ለውጥ ኤምአርኤን የሚሠራበትን መንገድ ብቻ ሳይሆን በአር ኤን ኤ መረጋጋት ላይ እንዴት ተጽዕኖ እንደሚያሳድር የሚያሳይ ጥናት።

ከሚታወቁት የመረጋጋት ችግሮች አንፃር፣ ዊስማን እንዳሉት ከማጓጓዝ፣ ከማጠራቀም እና ከተዘጋጁ እና ክሊኒኮች ውስጥ ምቹ ባልሆኑ ሁኔታዎች ውስጥ ከተያዙ በኋላ የአር ኤን ኤ እና የሊፒድ ናኖፓርቲሎችን ትክክለኛነት ለመገምገም በገሃዱ ዓለም የመረጋጋት ሙከራዎችን ማካሄድ አስፈላጊ ነበር።

“ተቆጣጣሪዎች የህዝብን አመኔታ ወደ ነበሩበት የሚመልሱበት እና እነዚህን አይነት መረጃዎች የሚለቁበት ጊዜ ነው። እስከዚያ ድረስ እነዚህን እና ሌሎች መረጃዎችን ሳናሳውቅ ማንንም ሰው በተለይም ሕፃናትን ለምን ክትባት እንወጋዋለን? ይላል Wiseman.

ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ