"መርዛማ እና ውጤታማ" ለስናፒ የግብይት መፈክር አይሰራም
ባለፉት 4+ ዓመታት ውስጥ፣ ከክትባቶች ጋር በተያያዘ “ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ” የሚል መፈክር ሰምተናል - በጤና ኤጀንሲዎች፣ በመገናኛ ብዙሃን እና በፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ተደግሟል። ግን "ደህንነቱ የተጠበቀ" ማለት ምን ማለት ነው?
ይህ ልጥፍ ስለ ፍርሃት አይደለም። ስለ ትክክለኛነት ነው።
“ደህንነቱ የተጠበቀ” የሚለው ቃል ሳይንሳዊ አይደለም፣ በተለይም እንደ ክትባቶች ያሉ ንጥረ ነገሮች በሕያዋን ፍጥረታት ላይ የሚያሳድሩትን ውጤት ሲገመገም። ወደ ሰውነት ውስጥ የሚገቡት ሁሉም ንጥረ ነገሮች, ወይም በመርፌ ወይም በመርፌ, ሊሆኑ ይችላሉ መርዛማውሃ እና ኦክስጅን እንኳን.
መርዛማነት ሁለትዮሽ አይደለም.
ንጥረ ነገሮች በቀላሉ “መርዛማ” ወይም “መርዛማ ያልሆኑ” አይደሉም - መርዛማነት የሚለካው በስፔክትረም ነው።
ተመሳሳይ አመክንዮ በክትባቶች ላይም ይሠራል፡ በተለያዩ መርዛማነት መገምገም ያለባቸውን ንቁ እና የቦዘኑ ክፍሎችን ይይዛሉ።
" መርዝ ያልሆነው ምንድን ነው? ሁሉም ነገር መርዝ ነው እናም ያለ መርዝ ምንም ነገር የለም. አንድን ነገር መርዝ እንዳይሆን የሚያደርገው መጠኑ ብቻ ነው."
-ፓራሴልሰስ (1493-1541)
መርዛማነት: አጠቃላይ እይታ
መርዝነት ማለት የአንድ ንጥረ ነገር ተፈጥሯዊ አቅም በሕያዋን ፍጥረታት ላይ ጎጂ ተጽእኖ የማድረስ አቅም እና አንድ ንጥረ ነገር ህይወት ያላቸው ፍጥረታትን ሊጎዳ የሚችልበትን ደረጃ ያመለክታል። እንደ ሰው፣ እንስሳት፣ እፅዋት፣ እና ረቂቅ ህዋሳት፣ ወይም የተወሰኑ ክፍሎቻቸውን እንደ ሴሎች ወይም የአካል ክፍሎች ያሉ ሙሉ ፍጥረታትን ሊጎዳ ይችላል። ለምሳሌ፣ ኒውሮቶክሲክቲስ ለአንድ ንጥረ ነገር በመጋለጥ በነርቭ ሥርዓት ላይ የሚደርስ ጉዳት፣ ወይም የመራቢያ መርዝ፣ በወሲባዊ ተግባር፣ በመራባት ወይም በዘር ላይ የሚኖረው አሉታዊ ተጽእኖ ነው።
የኬሚካል መርዛማነት በቁጥር የሚጠቀሰው ገዳይ ዶዝ 50 (LD50) የሚለውን ቃል በመጠቀም ነው። ኤልዲ50 በምርመራ እንስሳት ውስጥ የሚገቡትን ወይም የሚወስዱትን ኬሚካላዊ መጠን ይገልጻል።
ምንጭ: https://ehs.cornell.edu/research-safety/chemical-safety/laboratory-safety-manual/chapter-7-safe-chemical-use/77-1
ሌላው የተለመደ ቃል ሌትታል ኮንሰንትሬሽን 50 (LC50) ሲሆን ይህም በምርመራ እንስሳት የሚተነፍሰውን የኬሚካል መጠን የሚገልፀው 50% ከሚሆኑት የመርዛማነት ምርመራ ጥናት እንስሳት ውስጥ ለሞት የሚዳርግ ነው። ዝቅተኛው የኤልዲ50 ወይም LC50 ቁጥር፣ ኬሚካሉ የበለጠ መርዛማ ይሆናል።
በሰውነት ላይ የኬሚካሎች መርዛማ ተፅእኖ ላይ ተጽእኖ የሚያሳድሩ በርካታ ምክንያቶች አሉ. እነዚህ የሚያካትቱት፣ ግን በእነዚህ ብቻ ያልተገደቡ፦
- የኬሚካሉ መጠን እና መጠን. ምንም እንኳን በተለምዶ ምንም ጉዳት የሌላቸው ንጥረ ነገሮች በከፍተኛ መጠን (ለምሳሌ የውሃ መመረዝ) መርዛማ ሊሆኑ ይችላሉ, ነገር ግን በጣም መርዛማ ንጥረ ነገሮች በዝቅተኛ መጠን (ለምሳሌ የእባብ መርዝ) ሊታወቅ የሚችል ውጤት ላይኖራቸው ይችላል.
- የጊዜ ርዝማኔ እና የተጋላጭነት ድግግሞሽ.
- የተጋላጭነት መንገድ. ንጥረ ነገሮች በመተንፈስ (በመተንፈስ) ፣ በመዋጥ (በመዋጥ) ወይም በቀጥታ ከቆዳ ወይም ከዓይኖች ጋር በመገናኘት ወደ ሰውነት ውስጥ ሊገቡ ይችላሉ።
- የኬሚካሎች ድብልቅ ከሆነ.
- ጄኔቲክስ፣ እድሜ፣ የግለሰቡ የጤና ሁኔታ እና አካባቢ አንድ ሰው ለማንኛውም የህክምና ምርት በሚሰጥበት መንገድ ላይ ተጽዕኖ ሊያሳድር ይችላል - ክትባቶችን ጨምሮ።
መርዛማ ውጤቶች በአጠቃላይ እንደ አጣዳፊ መርዛማነት ወይም ሥር የሰደደ መርዛማነት ይመደባሉ.
- አጣዳፊ መርዛማነት በአጠቃላይ እንደ አንድ ነጠላ የአጭር ጊዜ መጋለጥ ይታሰባል እና ተፅዕኖዎች ወዲያውኑ በሚታዩበት እና ብዙ ጊዜ ሊቀለበስ የሚችል። የከባድ መርዛማነት ምሳሌ ከአልኮል መጠጥ እና “የእጅ ማንጠልጠያ” ጋር ይዛመዳል።
- ሥር የሰደደ መርዛማነት በአጠቃላይ ተፅዕኖዎች ሊዘገዩ የሚችሉበት (ለዓመታትም ቢሆን) እና በአጠቃላይ የማይመለሱ እንደ ተደጋጋሚ ተጋላጭነቶች ይታሰባል። ሥር የሰደደ የመርዛማነት ችግርም የረዥም ጊዜ የረዥም ጊዜ ተጽእኖዎችን በከፍተኛ ሁኔታ መጋለጥ ሊያስከትል ይችላል. ሥር የሰደደ መርዛማነት ምሳሌ ከሲጋራ ማጨስ እና ከሳንባ ካንሰር ጋር ይዛመዳል።
የቶክሲኮሎጂ ጥናቶች አሉታዊ ተፅእኖዎች ከመከሰታቸው በፊት ምን ያህል ተጋላጭነትን መቋቋም እንደሚቻል በመወሰን የመርዛማነት ወሰንን ለመወሰን ያቅዳሉ። ይህ ብዙውን ጊዜ የታለሙ አካላትን መለየት, የመጠን ምላሽ ግንኙነቶችን መገምገም እና የማገገም እድልን መገምገምን ያካትታል.
ክትባቶች እና መርዛማነት፡ ሊለካ የሚችል ስፔክትረም
የታቀደው መዋቅር፡ የመርዛማነት ስፔክትረም ላይ ክትባቶች ደረጃ መስጠት
አሁን ያለው የክትባት ደህንነት ግምገማዎች በአጠቃላይ አሉታዊ ክስተቶች እና ስታቲስቲካዊ የደህንነት መገለጫዎች ላይ ያተኩራሉ። ነገር ግን ግልጽነት ያለው፣ በንጥረ-ነገር ደረጃ፣ በባዮሎጂ ላይ የተመሰረተ የመርዛማነት መረጃ ጠቋሚ ቢኖረንስ - ለእያንዳንዱ ክትባት በሚለካ ቶክሲኮሎጂካል መረጃ ላይ የተመሠረተ ነጥብ የምንሰጥበት መንገድ ቢኖረንስ?
ክትባቶች "ደህንነታቸው የተጠበቀ እና ውጤታማ ናቸው" ከማለት ይልቅ በመርዛማነት መገለጫው ላይ በመመርኮዝ ክትባቶችን ለመርዝ ደረጃ መስጠት እንችላለን።
ክትባቶችን ለመመረዝ ደረጃ ለመስጠት፣ ያስፈልገናል ሀ ሁለገብ የውጤት አሰጣጥ ስርዓት ሁለቱንም ኬሚካላዊ እና ባዮሎጂካል መርዛማነት አቅምን ያገናዘበ - ለሁለቱም ለአጠቃላይ ህዝብ እና ለስሜታዊ ንዑስ ቡድኖች የተዘጋጀ።
ክትባቶችን ለማዳከም ሳይሆን የደህንነት ሳይንስን የበለጠ ጥብቅ፣ የበለጠ ግልጽ እና የበለጠ ግላዊ ለማድረግ።
1. በንጥረ-ነገር ላይ የተመሰረተ የመርዛማነት ውጤት
እያንዳንዱ የክትባት አካል - ረዳት, መከላከያዎች, ማረጋጊያዎች እና ቀሪዎች - የታወቀ የመርዛማነት መገለጫ አለው.
በእያንዳንዱ ክፍል (በመጠኑ መጠን) በሚታወቁት የመርዛማነት መገለጫዎች ላይ የተመሰረተ ነጥብ፦
እያንዳንዱ ግቢ በሚከተለው መሰረት ነጥብ ሊቀበል ይችላል፡-
- የታወቀ LD50 (በእንስሳት ውስጥ ገዳይ መጠን)
- የሰዎች ደህንነት ገደቦች (ለምሳሌ EPA፣ FDA)
- የመሰብሰብ አቅም
- መጠን በክትባት
ለምሳሌበአንድ ውህድ 0-5 ነጥብ፣ 0 = ባዮሎጂካል የማይነቃነቅ፣ 5 = በአነስተኛ መጠን መርዛማ ውጤት እንዳለው ይታወቃል።
2. የባዮሎጂካል ምላሽ መገለጫ
ይህ ነጥብ ሰውነት ለክትባቱ ባዮሎጂያዊ ምላሽ እንዴት እንደሚሰጥ ያንፀባርቃል። ከክትባት በኋላ፣ በክሊኒካዊ ወይም በሙከራ ቅንብሮች ውስጥ ባዮሎጂያዊ ውጤቶችን ይለኩ እና ያስቆጥሩ።
ጥናቶች የላብራቶሪ ባዮማርከርን ወይም የረጅም ጊዜ የጤና ክትትልን በመጠቀም ሊደረጉ ይችላሉ። እነዚህ በቤተ ሙከራ ቅንጅቶች ወይም ክሊኒካዊ ሙከራዎች ውስጥ ሊለኩ የሚችሉ እና ንዑስ ክሊኒካዊ መርዛማነትን ለመለየት ሊያገለግሉ ይችላሉ።
3. የህዝብ-ደረጃ አሉታዊ ክስተት ደረጃ
የእውነተኛ ዓለም ደህንነት ጉዳዮች!
ይህ ምድብ ከፋርማሲ ቁጥጥር ስርዓቶች (VAERS፣ EudraVigilance፣ ወዘተ.) የተገኘውን የገሃዱ ዓለም መረጃን በመጠቀም የተዘገበ አሉታዊ ክስተቶችን መጠን እና ክብደት ይመራል።
- የከባድ አሉታዊ ክስተቶች መጠን በአንድ ሚሊዮን ዶዝ
- የክስተቶች አይነት (የነርቭ, የሰውነት በሽታ መከላከያ, አለርጂ)
- በእድሜ፣ በጾታ እና በተጓዳኝ በሽታዎች የተስተካከለ
ለአነስተኛ ዘገባ እና ግራ መጋባት ማስተካከል አለብን፣ ነገር ግን አዝማሚያዎችን መለየት ይቻላል።
ምሳሌ መለኪያየኤስኤኢ (ከባድ አሉታዊ ክስተቶች) መጠን በሚሊዮን መጠን፣ በክብደት (መለስተኛ፣ ከባድ፣ ገዳይ) የተመዘነ።
4. ድምር መርዛማ ጭነት
አንዳንድ ክትባቶች በተከታታይ ይሰጣሉ (ለምሳሌ፣ የሕፃናት የጊዜ ሰሌዳ)። በጊዜ ውስጥ ድምር መጋለጥን ያስመዝግቡ።
- ጠቅላላ የአልሙኒየም መጋለጥ ከተከታታይ (µg) በጊዜ መርሐግብር ላይ
- በጊዜ መርሐግብር ላይ የአንቲጂኖች ወይም ተጨማሪዎች ብዛት
- ከተዋሃዱ ክትባቶች ረዳት ወይም ተጠባቂ ቁልል
- በመድኃኒት መጠን መካከል ያለው ጊዜ (ለምሳሌ፡- ከጀርባ ወደ ኋላ በጥይት በሽታ የመከላከል ስርዓት ውጥረት)
5. ስሜታዊ የህዝብ ግምት
አንዳንድ ቡድኖች ለተወሰኑ መርዛማ ውጤቶች የበለጠ ተጋላጭ ናቸው፡-
- ጨቅላ ሕፃናት እና ታዳጊዎች (የበሽታ መከላከያ እና የነርቭ ሥርዓቶች ማዳበር)
- እርጉዝ ሴቶች
- ራስን የመከላከል ወይም የነርቭ ሕመም ያለባቸው ሰዎች
- የተዳከመ መርዝ ማስወገጃ መንገዶች (ለምሳሌ MTHFR ልዩነቶች) ያላቸው ግለሰቦች
በእነዚህ ቡድኖች ውስጥ ክትባቶች ለአደጋ ደረጃ መመዘን እና በዚህ መሰረት መስተካከል አለባቸው
መላምታዊ “የመርዛማነት መረጃ ጠቋሚ”
እያንዳንዱ ክትባት በ 0-100 ልኬትከክብደት ምድቦች የተሰራ፡
ምደባ:
- 0-20: ዝቅተኛ መርዛማነት
- 21-40: መለስተኛ መርዛማነት
- 41-60: መጠነኛ መርዛማነት
- 61-80: ከፍተኛ ጭንቀት
- 81-100: ተቀባይነት የሌለው አደጋ (ግምታዊ)
መደምደሚያ
ስለ ክትባቶች ስንመጣ፣ ህዝባዊው ውይይት “ደህና እና ውጤታማ” በሚሉ ቀላል ሀረግ ይቆማል። የተለያዩ ንጥረ ነገሮች የተለያዩ ባዮሎጂያዊ ተጽእኖዎች አሏቸው. ምላሾች በእድሜ፣ በጄኔቲክስ፣ በጤና ሁኔታ እና በቀድሞ ተጋላጭነት ሊለያዩ ይችላሉ። ለእነዚህ ልዩነቶች እውቅና ሳይሰጡ, "ደህንነቱ የተጠበቀ" ለተለያዩ ሰዎች በጣም የተለያዩ ነገሮችን ማለት ሊሆን ይችላል.
ይህ ክትባቶችን አለመቀበል አይደለም። ውይይቱን ከ"ደህና ወይም ደህንነቱ ያልተጠበቀ" ወደ ማደግ ነው። "ምን ያህል አስተማማኝ፣ ለማን እና በምን ሁኔታዎች?" ከአስፕሪን እስከ ኬሞቴራፒ ድረስ ያለው እያንዳንዱ መድሃኒት ሊለካ የሚችል ጉዳት እና ጥቅም አለው። ታዲያ ለምን ክትባቶችን በተመሳሳይ መንገድ አትያዙም?
እንደ እውነቱ ከሆነ መርዛማነት ውስብስብ ነው. የመርዛማነት መረጃ ጠቋሚ ቀድሞውንም እውነት የሆነውን ነገር እውቅና ይሰጣል፡- ምንም ዓይነት የሕክምና ጣልቃገብነት ሙሉ በሙሉ ከአደጋ ነፃ አይደለም.
የመርዛማነት ደረጃ አሰጣጥ ስርዓት የሚከተሉትን ማድረግ ይችላል:
- ይበልጥ ግልጽ በሆነ የአደጋ ግንኙነት በመረጃ ላይ የተመሰረተ ስምምነትን አንቃ
- ደህንነቱ የተጠበቀ ቀመሮችን ለመለየት ያግዙ
- በእድሜ፣ በአደጋ ወይም በህክምና ታሪክ ላይ በመመስረት ብጁ የክትባት ምርጫዎችን ፍቀድ
- በግልፅነት የህዝብ አመኔታን መገንባት
"ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ" የሚያረጋጋ ሊመስል ይችላል፣ ነገር ግን ሳይንስ የበለጠ ትኩረት ሊሰጠው ይገባል። ሀ የክትባት መርዛማነት መረጃ ጠቋሚ ክትባቶችን አያዳክምም - ከኋላቸው ያለውን ሳይንስ ያጠናክራል.
አደጋ ሁለትዮሽ ነው ብለን መምሰል እናቁም::
መርዛማነት ጥቁር እና ነጭ አይደለም - ስፔክትረም ነው.
በስፔክትረም ላይ መርዛማነትን መለካት የተሻለ ሳይንስ፣ የተሻለ ፖሊሲ እና የተሻለ የህዝብ ግንዛቤ እንዲኖር ያስችላል።
ከጸሐፊው እንደገና ታትሟል ዕቃ ማስቀመጫ
-
ዶ/ር ጄኒፈር ስሚዝ በቫይሮሎጂ እና ኢሚውኖሎጂ፣ እንዲሁም በማይክሮባዮሎጂ እና በሞለኪውላር ሴል ሳይንሶች የዶክትሬት ዲግሪ ያላቸው የርእሰ ጉዳይ እውቀት አላቸው። ከጆርጂያ ዩኒቨርሲቲ የማስተርስ ዲግሪዋን ከተመረቀች በኋላ በሴንት ጁድ የሕፃናት ምርምር ሆስፒታል ከታዋቂው የቫይሮሎጂስት ዶ/ር ሮበርት ዌብስተር ጋር እጅግ በጣም ጥሩ የምርምር ላቦራቶሪ ውስጥ ተቀጠረች። የእርሷ ጥረት እና የቡድኑ አባላት ውጤታማ የሆነ የኤች.አይ.ቪ.
እ.ኤ.አ. በ 2016 ከምርምር ሳይንስ ወደ ህዝብ ጤና ተዛወረች ፣ በሃዋይ የጤና ዲፓርትመንት ውስጥ የበሽታ ወረርሽኝ መቆጣጠሪያ ክፍል ውስጥ የኤፒዲሚዮሎጂ ባለሙያ ሆና አገልግላለች ። በኮቪድ-19 ወረርሽኝ ምላሽ ጥረቶች ጉዳዮችን በመለየት እና በመመርመር እና የእውቂያ ፍለጋን በመከታተል ረገድ አስተዋፅዖ አበርክታለች።
ሁሉንም ልጥፎች ይመልከቱ።